- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07394478
Studie asociace mezi sakroiliitidou/axiální spondylartritidou a obrovskobuněčnou arteritidou/polymyalgií revmatickou (SAGE PPR)
Studie asociace mezi sakroiliitidou/axiální spondylartritidou a obrovskobuněčnou arteritidou/polymyalgií revmatickou: Observační studie případů a kontrol
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velkocévní vaskulitida zahrnuje především Takayasuovu arteritidu a obrovskobuněčnou arteritidu (GCA). Literatura popisuje asociace mezi spondylartritidou a velkocévní vaskulitidou, zejména s Takayasuovou arteritidou. Kazuistiky upozornily na specifické rysy u pacientů s oběma onemocněními, jako je vyšší věk při diagnóze spondylartritidy a vyšší hladiny C-reaktivního proteinu (CRP), například.
Doposud však nebyly v literatuře popsány žádné případy axiální spondylartritidy spojené s potvrzenou GCA.
Výzkumníci plánují zařadit případy (pacienty s GCA a/nebo polymyalgií revmatickou [PMR] plus spondylartritidou) a kontrolní skupiny (pacienty pouze s GCA nebo PMR). Výzkumníci následně analyzují jejich charakteristiky, aby prozkoumali možnou asociaci mezi těmito onemocněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde WLODARCZYK
- Telefonní číslo: 0033130754650
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Kontakt:
- Raphaele SEROR
- Telefonní číslo: 0033145213759
- E-mail: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Francie
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Kontakt:
- Laurent SAILLER
- Telefonní číslo: 0033561779678
- E-mail: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Experimentální skupina: Dospělý pacient se spondylitidou spojenou s GCA nebo PMR Kontrolní skupina: Dospělý pacient s GCA nebo PMR
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pozitivní anti CCP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s GCA, spondylartritidou a/nebo polymyalgia rheumatica
Pacienti s GCA, spondylartritidou a/nebo revmatickou polymyalgií
|
Popis populace s cílem identifikovat demografické nebo fenotypické faktory odlišné mezi experimentální a kontrolní populací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis populace pacientů se spondylartritidou spojenou s obřískobuněčnou arteritidou (GCA) nebo polymyalgia rheumatica (PMR) versus pacientů pouze s GCA nebo PMR
Časové okno: Na začátku
|
Identifikace demografických nebo fenotypových faktorů, které se liší mezi experimentální a kontrolní populací.
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar AL TABAA, Hôpital NOVO
- Vrchní vyšetřovatel: Auriane CHADELAT, Hôpital NOVO
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Nemoci páteře
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Spondylitida
- Vaskulitida
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Arteritida
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Spondylartritida
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
Další identifikační čísla studie
- CHRD 1625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popis populace
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme