骶髂关节炎/中轴型脊柱关节炎与巨细胞动脉炎/风湿性多肌痛相关性的研究 (SAGE PPR)
2026年2月3日 更新者:Hôpital NOVO
骶髂关节炎/中轴型脊柱关节炎与巨细胞动脉炎/风湿性多肌痛关联性研究:一项病例对照观察性研究
本研究旨在招募尽可能多的患有骶髂关节炎、确诊中轴型脊柱关节炎或巨细胞动脉炎的患者。
鉴于脊柱关节炎与风湿性多肌痛这两种疾病之间的连续性,研究人员还将关注脊柱关节炎与风湿性多肌痛之间的关联。
本研究旨在探讨巨细胞动脉炎与脊柱关节炎之间,或风湿性多肌痛与脊柱关节炎之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
大血管炎主要包括大动脉炎和巨细胞动脉炎(GCA)。 文献描述了脊柱关节炎与大血管炎之间的关联,特别是与大动脉炎。 病例报告强调了同时患有这两种疾病的患者的特定特征,例如脊柱关节炎诊断年龄较大和C反应蛋白(CRP)水平较高。
然而,迄今为止,文献中尚未报道过与确诊GCA相关的轴性脊柱关节炎病例。
研究者计划招募病例(患有GCA和/或风湿性多肌痛[PMR]加脊柱关节炎的患者)和对照组(仅患有GCA或PMR的患者)。 然后,研究者将分析其特征,以研究这些疾病之间的潜在关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mathilde WLODARCZYK
- 电话号码:0033130754650
- 邮箱:mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
接触:
- Raphaele SEROR
- 电话号码:0033145213759
- 邮箱:raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse、法国
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
接触:
- Laurent SAILLER
- 电话号码:0033561779678
- 邮箱:sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 实验组:患有与GCA或PMR相关的脊柱炎的成年患者 对照组:患有GCA或PMR的成年患者
描述
纳入标准:
- 实验组:患有与巨细胞动脉炎(GCA)或风湿性多肌痛(PMR)相关的脊柱炎的成年患者 对照组:患有巨细胞动脉炎(GCA)或风湿性多肌痛(PMR)的成年患者
排除标准:
- 拒绝参与
- 抗环瓜氨酸肽抗体阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
巨细胞动脉炎、脊柱关节炎和/或多发性肌痛患者
患有巨细胞动脉炎、脊柱关节炎和/或多发性肌痛的患者
|
描述人群特征,旨在识别实验组与对照组人群之间不同的人口统计学或表型因素。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巨细胞动脉炎(GCA)或多发性肌痛(PMR)相关脊柱关节炎患者人群与单纯GCA或PMR患者人群的描述
大体时间:基线时
|
实验组与对照组人群之间不同的人口统计学或表型因素识别。
|
基线时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Omar AL TABAA、Hopital Novo
- 首席研究员:Auriane CHADELAT、Hopital Novo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHRD 1625
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.