Estudio de la Asociación entre Sacroiliitis/Espondiloartritis Axial y Arteritis de Células Gigantes/Polimialgia Reumática (SAGE PPR)
3 de febrero de 2026 actualizado por: Hôpital NOVO
Estudio de la Asociación entre Sacroileítis/Espondiloartritis Axial y Arteritis de Células Gigantes/Polimialgia Reumática: Un Estudio Observacional de Casos y Controles
El propósito del estudio es reclutar a la mayor cantidad posible de pacientes que presenten sacroileítis o espondiloartritis axial auténtica y arteritis de células gigantes.
Los investigadores también estarán interesados en la asociación entre espondiloartritis y polimialgia reumática, dado el continuo entre estas dos patologías.
El objetivo es investigar si existe una asociación entre la arteritis de células gigantes y la espondiloartritis, o entre la polimialgia reumática y la espondiloartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vasculitis de grandes vasos incluye principalmente la arteritis de Takayasu y la arteritis de células gigantes (ACG). La literatura describe asociaciones entre espondiloartritis y vasculitis de grandes vasos, particularmente con la arteritis de Takayasu. Los reportes de casos han destacado características específicas en pacientes que presentan ambas condiciones, como una edad más avanzada en el diagnóstico de espondiloartritis y niveles más altos de proteína C reactiva (PCR), por ejemplo.
Sin embargo, hasta la fecha, no se han reportado en la literatura casos de espondiloartritis axial asociada con ACG confirmada.
Los investigadores planean reclutar casos (pacientes con ACG y/o polimialgia reumática [PMR] más espondiloartritis) y controles (pacientes solo con ACG o PMR). Luego, los investigadores analizarán sus características para investigar una posible asociación entre estas enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde WLODARCZYK
- Número de teléfono: 0033130754650
- Correo electrónico: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
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Contacto:
- Raphaele SEROR
- Número de teléfono: 0033145213759
- Correo electrónico: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Francia
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
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Contacto:
- Laurent SAILLER
- Número de teléfono: 0033561779678
- Correo electrónico: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Grupo experimental: Paciente adulto con espondilitis asociada a GCA o PMR. Grupo de control: Paciente adulto con GCA o PMR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo experimental: Paciente adulto con espondilitis asociada a GCA o PMR Grupo de control: Paciente adulto con GCA o PMR
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
- Anti CCP positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con AGC, espondiloartritis y/o polimialgia reumática
Pacientes con arteritis de células gigantes, espondiloartritis y/o polimialgia reumática
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Descripción de la población con el objetivo de identificar factores demográficos o fenotípicos diferentes entre las poblaciones experimental y de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la población de pacientes con espondiloartritis asociada a arteritis de células gigantes (ACG) o polimialgia reumática (PMR) frente a pacientes con ACG o PMR solas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Identificación de factores demográficos o fenotípicos diferentes entre las poblaciones experimentales y de control.
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Investigador principal: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
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- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
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- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
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- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Espondilitis
- Vasculitis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Espondiloartritis
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
- CHRD 1625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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