Badanie związku między zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych/osiową spondyloartropatią a olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic/polimialgią reumatyczną (SAGE PPR)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hôpital NOVO
Badanie związku między zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych/osiową spondyloartropatią a olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic/polimialgią reumatyczną: badanie obserwacyjne z grupą kontrolną
Celem badania jest rekrutacja jak największej liczby pacjentów z zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych lub autentyczną osiową spondyloartropatią oraz olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.
Badacze będą również zainteresowani związkiem między spondyloartropatią a polimialgią reumatyczną, biorąc pod uwagę kontinuum między tymi dwiema patologiami.
Celem jest zbadanie, czy istnieje związek między olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic a spondyloartropatią lub polimialgią reumatyczną a spondyloartropatią.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie dużych naczyń obejmuje przede wszystkim zapalenie tętnic Takayasu oraz olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA). Literatura opisuje związek między spondyloartropatią a zapaleniem dużych naczyń, szczególnie z zapaleniem tętnic Takayasu. Opisy przypadków podkreślają określone cechy u pacjentów z obiema chorobami, takie jak starszy wiek w momencie rozpoznania spondyloartropatii i wyższe poziomy białka C-reaktywnego (CRP), na przykład.
Jednak do tej pory w literaturze nie zgłoszono żadnych przypadków osiowej spondyloartropatii związanej z potwierdzonym GCA.
Badacze planują rekrutować przypadki (pacjentów z GCA i/lub polimialgią reumatyczną [PMR] plus spondyloartropatią) oraz grupę kontrolną (pacjentów wyłącznie z GCA lub PMR). Następnie badacze przeanalizują ich cechy, aby zbadać potencjalny związek między tymi chorobami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathilde WLODARCZYK
- Numer telefonu: 0033130754650
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Kontakt:
- Raphaele SEROR
- Numer telefonu: 0033145213759
- E-mail: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Francja
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Kontakt:
- Laurent SAILLER
- Numer telefonu: 0033561779678
- E-mail: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa eksperymentalna: Dorosły pacjent ze spondylitis związanym z GCA lub PMR Grupa kontrolna: Dorosły pacjent z GCA lub PMR
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa eksperymentalna: Dorosły pacjent ze spondylitis związanym z GCA lub PMR Grupa kontrolna: Dorosły pacjent z GCA lub PMR
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa uczestnictwa
- Dodatni anty-CCP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic, spondyloartropatią i/lub reumatyczną polimialgią
Pacjenci z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic, spondyloartropatią i/lub polimialgią reumatyczną
|
Opis populacji w celu identyfikacji czynników demograficznych lub fenotypowych różniących się między populacjami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis populacji pacjentów ze spondylartritis związaną z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA) lub polimialgią reumatyczną (PMR) w porównaniu z pacjentami z samym GCA lub PMR
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Identyfikacja demograficznych lub fenotypowych czynników różniących populacje eksperymentalną i kontrolną.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Główny śledczy: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby skórne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie tętnic
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD 1625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .