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Étude de l'Association entre la Sacro-iliite/Spondylarthrite Axiale et l'Artérite à Cellules Géantes/Polymyalgie Rhumatismale (SAGE PPR)

3 février 2026 mis à jour par: Hôpital NOVO

Étude de l'association entre la sacro-iliite/la spondylarthrite axiale et l'artérite à cellules géantes/la pseudopolyarthrite rhizomélique : une étude observationnelle cas-témoins

L'objectif de l'étude est de recruter autant de patients que possible présentant une sacro-iliite ou une spondylarthrite axiale authentique et une artérite à cellules géantes. Les investigateurs s'intéresseront également à l'association entre la spondylarthrite et la polymyalgie rhumatismale étant donné le continuum entre ces deux pathologies. L'objectif est d'étudier s'il existe une association entre l'artérite à cellules géantes et la spondylarthrite, ou entre la polymyalgie rhumatismale et la spondylarthrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vascularite des gros vaisseaux comprend principalement l'artérite de Takayasu et l'artérite à cellules géantes (ACG). La littérature décrit des associations entre la spondylarthrite et la vascularite des gros vaisseaux, en particulier avec l'artérite de Takayasu. Des rapports de cas ont mis en évidence des caractéristiques spécifiques chez les patients présentant les deux affections, telles qu'un âge plus avancé au diagnostic de spondylarthrite et des taux plus élevés de protéine C-réactive (CRP), par exemple.

Cependant, à ce jour, aucun cas de spondylarthrite axiale associée à une ACG confirmée n'a été rapporté dans la littérature.

Les investigateurs prévoient de recruter des cas (patients atteints d'ACG et/ou de pseudopolyarthrite rhizomélique [PPR] plus spondylarthrite) et des témoins (patients atteints uniquement d'ACG ou de PPR). Les investigateurs analyseront ensuite leurs caractéristiques pour étudier une association potentielle entre ces maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
        • Contact:
      • Toulouse, France
        • GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Groupe expérimental : Patient adulte atteint de spondylarthrite associée à une GCA ou une PMR Groupe témoin : Patient adulte atteint de GCA ou de PMR

La description

Critères d'inclusion :

  • Groupe expérimental : Patient adulte atteint de spondylite associée à l'ACG ou à la PPR Groupe témoin : Patient adulte atteint d'ACG ou de PPR

Critères d'exclusion :

  • Refus de participation
  • Anti-CCP positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d’ACR, de spondylarthrite et/ou de pseudopolyarthrite rhizomélique
Patients atteints d'artérite à cellules géantes, de spondylarthrite et/ou de pseudopolyarthrite rhizomélique
Autre: Description de la population
Description de la population dans le but d'identifier les facteurs démographiques ou phénotypiques différents entre les populations expérimentales et témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la population de patients atteints de spondylarthrite associée à une artérite à cellules géantes (ACG) ou à une pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) par rapport aux patients atteints d'ACG ou de PPR seule
Délai: Au départ
Identification des facteurs démographiques ou phénotypiques différents entre les populations expérimentale et témoin.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital NOVO

Collaborateurs

GEFA
CRI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar AL TABAA, Hopital Novo
  • Chercheur principal: Auriane CHADELAT, Hopital Novo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD 1625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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