Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sammenhængen Mellem Sacroiliitis/Axial Spondylartritis og Kæmpecellearteritis/Polymyalgia Rheumatica (SAGE PPR)

3. februar 2026 opdateret af: Hôpital NOVO

Undersøgelse af sammenhængen mellem sakroiliitis/aksial spondylartrit og kæmpecellearteritis/polymyalgia rheumatica: En case-control observationsstudie

Formålet med undersøgelsen er at rekruttere så mange patienter som muligt, der præsenterer med sacroiliitis eller autentisk axial spondylartritis og kæmpecellearteritis. Undersøgerne vil også være interesserede i sammenhængen mellem spondylartritis og polymyalgia rheumatica på grund af kontinuummet mellem disse to patologier. Målet er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem kæmpecellearteritis og spondylartritis eller polymyalgia rheumatica og spondylartritis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stor karrelateret vaskulitis omfatter primært Takayasu's arteritis og kæmpecellearteritis (GCA). Litteraturen beskriver sammenhænge mellem spondyloarthritis og stor karrelateret vaskulitis, især med Takayasu's arteritis. Case reports har fremhævet specifikke karakteristika hos patienter med begge tilstande, såsom højere alder ved spondyloarthritis-diagnose og højere C-reaktivt protein (CRP) niveauer, for eksempel.

Dog er der indtil nu ingen tilfælde af aksial spondyloarthritis associeret med bekræftet GCA rapporteret i litteraturen.

Undersøgerne planlægger at rekruttere cases (patienter med GCA og/eller polymyalgia rheumatica [PMR] plus spondyloarthritis) og kontroller (patienter med kun GCA eller PMR). Undersøgerne vil derefter analysere deres karakteristika for at undersøge en potentiel sammenhæng mellem disse sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Eksperimentel gruppe: Voksen patient med spondylitis associeret med GCA eller PMR Kontrolgruppe: Voksen patient med GCA eller PMR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe: Voksen patient med spondylitis associeret med GCA eller PMR Kontrolgruppe: Voksen patient med GCA eller PMR

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse
  • Positiv anti CCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med GCA, spondylartrit og/eller polymyalgia rheumatica
Beskrivelse af populationen med det formål at identificere demografiske eller fænotypiske faktorer, der er forskellige mellem eksperimentelle og kontrolpopulationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af populationen af patienter med spondylartritis forbundet med kæmpecellearteritis (GCA) eller polymyalgia rheumatica (PMR) kontra patienter med kun GCA eller PMR
Tidsramme: Ved baseline
Identifikation af demografiske eller fænotypiske faktorer, der adskiller eksperimentelle og kontrolpopulationer.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

CRI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar AL TABAA, Hôpital NOVO
  • Ledende efterforsker: Auriane CHADELAT, Hôpital NOVO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylarthritis

Kliniske forsøg med Beskrivelse af populationen

Abonner