- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394478
Undersøgelse af Sammenhængen Mellem Sacroiliitis/Axial Spondylartritis og Kæmpecellearteritis/Polymyalgia Rheumatica (SAGE PPR)
Undersøgelse af sammenhængen mellem sakroiliitis/aksial spondylartrit og kæmpecellearteritis/polymyalgia rheumatica: En case-control observationsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stor karrelateret vaskulitis omfatter primært Takayasu's arteritis og kæmpecellearteritis (GCA). Litteraturen beskriver sammenhænge mellem spondyloarthritis og stor karrelateret vaskulitis, især med Takayasu's arteritis. Case reports har fremhævet specifikke karakteristika hos patienter med begge tilstande, såsom højere alder ved spondyloarthritis-diagnose og højere C-reaktivt protein (CRP) niveauer, for eksempel.
Dog er der indtil nu ingen tilfælde af aksial spondyloarthritis associeret med bekræftet GCA rapporteret i litteraturen.
Undersøgerne planlægger at rekruttere cases (patienter med GCA og/eller polymyalgia rheumatica [PMR] plus spondyloarthritis) og kontroller (patienter med kun GCA eller PMR). Undersøgerne vil derefter analysere deres karakteristika for at undersøge en potentiel sammenhæng mellem disse sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde WLODARCZYK
- Telefonnummer: 0033130754650
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Kontakt:
- Raphaele SEROR
- Telefonnummer: 0033145213759
- E-mail: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Frankrig
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Kontakt:
- Laurent SAILLER
- Telefonnummer: 0033561779678
- E-mail: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksperimentel gruppe: Voksen patient med spondylitis associeret med GCA eller PMR Kontrolgruppe: Voksen patient med GCA eller PMR
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse
- Positiv anti CCP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med GCA, spondylartrit og/eller polymyalgia rheumatica
|
Beskrivelse af populationen med det formål at identificere demografiske eller fænotypiske faktorer, der er forskellige mellem eksperimentelle og kontrolpopulationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af populationen af patienter med spondylartritis forbundet med kæmpecellearteritis (GCA) eller polymyalgia rheumatica (PMR) kontra patienter med kun GCA eller PMR
Tidsramme: Ved baseline
|
Identifikation af demografiske eller fænotypiske faktorer, der adskiller eksperimentelle og kontrolpopulationer.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar AL TABAA, Hôpital NOVO
- Ledende efterforsker: Auriane CHADELAT, Hôpital NOVO
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Spondylitis
- Vaskulitis
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Arteritis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Spondylarthritis
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD 1625
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondylarthritis
-
Association de Recherche Clinique en RhumatologieRCTsRekrutteringAksial spondylarthritis (axSpA)Frankrig
-
University Hospital, GhentJanssen Biologics B.V.Afsluttet
-
AbbVieAfsluttetAksial spondylarthritis (axSpA)Argentina, Australien, Belgien, Bulgarien, Canada, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Israel, Kuwait, Mexico, Polen, Spanien, Schweiz, Forenede Arabiske Emirater, Rusland
-
Adelphi Real WorldRekrutteringPsoriasisgigt (PsA) | Aksial spondylarthritis (axSpA)Det Forenede Kongerige
-
CHU de ReimsUkendtAnkyloserende spondylarthritisFrankrig
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeAksial spondylarthritis (r-axSpA)Tyskland
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...AfsluttetSecukinumab | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kina
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPortsmouth in the Community; NIHR Applied Research Collaboration WessexAktiv, ikke rekrutterendeAksial spondyloarthritisDet Forenede Kongerige
-
CARE ARTHRITIS LTD.Ikke rekrutterer endnuAksial spondylarthritis (axSpA)Forenede Stater
-
Spanish Clinical Pharmacology SocietySpanish reumatology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Beskrivelse af populationen
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupRekrutteringPsykiatrisk sundhedFrankrig
-
Kaiser PermanenteAmerican Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAmerican Society for Parenteral and Enteral NutritionAfsluttetMetabolisme og ernæringsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Aderans Research InstituteAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Mandligt mønster skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeParagangliomFrankrig
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | BrystkræftForenede Stater
-
Herlev HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Koronarsyndrom, akutDanmark
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet