- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394478
Studie av associationen mellan sakroiliit/axial spondylartrit och jättecellsarterit/polymyalgi reumatika (SAGE PPR)
Studie av Association mellan Sacroiliitis/Axial Spondylarthritis och Giant Cell Arteritis/Polymyalgia Rheumatica: En fall-kontroll observationell studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stor kärlvasculit inkluderar främst Takayasus arterit och Giant Cell Arteritis (GCA). Litteraturen beskriver samband mellan spondylartrit och stor kärlvasculit, särskilt med Takayasus arterit. Fallrapporter har belyst specifika egenskaper hos patienter som presenterar båda tillstånden, såsom högre ålder vid spondylartritdiagnos och högre C-reaktivt protein (CRP)-nivåer, till exempel.
Men hittills har inga fall av axial spondylartrit associerad med bekräftad GCA rapporterats i litteraturen.
Forskarna planerar att rekrytera fall (patienter med GCA och/eller polymyalgia rheumatica [PMR] plus spondylartrit) och kontroller (patienter med enbart GCA eller PMR). Forskarna kommer sedan att analysera deras egenskaper för att undersöka ett potentiellt samband mellan dessa sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathilde WLODARCZYK
- Telefonnummer: 0033130754650
- E-post: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Kontakt:
- Raphaele SEROR
- Telefonnummer: 0033145213759
- E-post: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Frankrike
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Kontakt:
- Laurent SAILLER
- Telefonnummer: 0033561779678
- E-post: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Experimentell grupp: Vuxen patient med spondylit associerad med GCA eller PMR Kontrollgrupp: Vuxen patient med GCA eller PMR
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta
- Positiv anti-CCP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med GCA, spondylartrit och/eller polymyalgia rheumatica
|
Beskrivning av populationen i syfte att identifiera demografiska eller fenotypiska faktorer som skiljer sig mellan experiment- och kontrollpopulationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av patientpopulationen med spondylartrit associerad med giant cell arterit (GCA) eller polymyalgia rheumatica (PMR) jämfört med patienter med enbart GCA eller PMR
Tidsram: Vid baslinjen
|
Identifiering av demografiska eller fenotypiska faktorer som skiljer sig mellan experimentella och kontrollpopulationer.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Huvudutredare: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Spinal sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Spondylit
- Vaskulit
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Arterit
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Spondylartrit
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
Andra studie-ID-nummer
- CHRD 1625
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .