회전 및 수동 파일로 준비된 유구치 근관 충전재로서 산화아연 유제놀과 요오도포름-수산화칼슘의 평가
회전 및 수동 파일로 준비된 유구치 근관 충전재로서 산화아연 유제놀(ZOE)과 요오드포름-수산화칼슘(Metapex)의 임상 및 방사선학적 평가: (무작위 대조군 연구)
연구 개요
상태
상세 설명
유치를 보존하는 것은 적절한 저작 기능, 언어 발달, 치열의 무결성 유지뿐만 아니라 조기 치아 상실로 인한 심리적 및 기능적 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 비가역적으로 감염되거나 괴사된 유치에 대해서는 치수절제술이 여전히 선호되는 치료법이지만, 복잡한 근관 형태, 유치 뿌리의 흡수성, 그리고 행동 관리의 어려움으로 인해 이러한 시술은 기술적으로 까다롭습니다.
유치에 이상적인 근관 충전 재료는 항균성, 생체 적합성, 방사선 불투과성을 갖추고, 자연적인 뿌리 흡수 속도와 일치하는 속도로 흡수되어야 합니다. 또한 쉽게 조작할 수 있고 필요 시 제거 가능하며 기밀 밀봉이 가능해야 합니다. 일반적으로 사용되는 재료 중 산화아연 유지놀(ZOE)은 항균 및 밀봉 특성으로 인해 오랫동안 표준으로 여겨져 왔으나, 느린 흡수 속도와 치근단 자극 가능성이 중요한 단점입니다. 반면, 사전 혼합된 요오도폼-수산화칼슘 페이스트인 메타펙스는 생체 적합성, 항균 효과, 그리고 생리적 뿌리 흡수와 더 잘 부합하는 흡수 속도를 보여주어 유망한 대안으로 평가됩니다.
마찬가지로, 근관의 생역학적 형성은 수동적으로 또는 니켈-티타늄(NiTi) 로터리 시스템을 사용하여 수행할 수 있습니다. 수동 기구 사용은 촉각 피드백과 정밀성을 제공하지만 시간이 많이 소요되고 술자에 의존적입니다. 반면, 로터리 시스템은 향상된 효율성, 일관된 형성, 그리고 소아 환자 관리에 중요한 요소인 치료 시간 단축을 제공하지만, 과도한 형성을 방지하기 위해 훈련과 주의 깊은 사용이 필요합니다.
이 연구는 치수절제술이 필요한 5-8세의 협조적이고 전신적으로 건강한 어린이의 유구치 44개를 등록할 예정입니다. 치아는 무작위로 네 그룹에 배정됩니다:
로터리 형성 및 메타펙스 충전,
로터리 형성 및 ZOE 충전,
수동 형성 및 메타펙스 충전, 그리고
수동 형성 및 ZOE 충전.
임상 평가에는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용한 통증 평가, Miller의 동요도 지수를 사용한 동요도 평가, 그리고 숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 민감도 평가가 포함됩니다. 방사선 평가는 CBCT를 사용하여 기준선, 6개월, 12개월에 시행하여 뿌리 흡수 및 골밀도 변화를 평가할 것입니다. 주요 결과는 생리적 흡수 및 골 치유로 정의되는 방사선적 성공이며, 부차적 결과에는 통증, 부종, 또는 비정상적 동요도의 부재와 같은 임상적 성공 지표가 포함됩니다.
데이터는 SPSS(v24)를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 양적 변수는 정규성을 검정하고 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 비교할 것이며, 질적 데이터는 카이제곱 검정을 사용하여 분석할 것입니다.
연구 결과는 메타펙스 또는 ZOE가 로터리 또는 수동 형성 기법과 함께 사용될 때 더 우수한 임상적 및 방사선적 결과를 제공하는지 명확히 할 것으로 기대됩니다. 궁극적으로, 결과는 소아 치과 내과에서 더 효과적이고 생체 적합적이며 시간 효율적인 치수절제술 프로토콜을 임상의에게 안내하여 어린이의 장기적인 구강 건강 결과 개선에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nanis Nasser, bachelor degree of dentistry
- 전화번호: +201152791000
- 이메일: nanis.nasser1@msa.edu.eg
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12611
- 모병
- Faculty of Dentistry, MSA University
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연락하다:
- nanis Nasser, bachelor degree of dentistry
- 전화번호: 01152791000
- 이메일: nanis.nasser1@msa.edu.eg
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수석 연구원:
- nanis nasser, bachelor degree of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부분 치수절제술이 필요한 건강해 보이는 협조적인 어린이.
- 보존 가능한 유구치.
- 동요가 없거나 외부 병적 치근 흡수가 없는 경우.
제외 기준:
- 협조하지 않는 어린이.
- 전신 질환을 가진 어린이.
- 치근의 2/3 이상이 흡수된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: 수동 기구 및 메타펙스
Primary molar teeth will undergo pulpectomy using Manual instrumentation followed by obturation with iodoform-calcium hydroxide paste (Metapex).
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유구치의 근관 형성은 수동 스테인리스강 핸드 파일을 사용하여 근관 청정 및 형성을 위한 전통적인 단계적 후퇴 기법으로 수행될 것입니다.
Metapex(요오도포름-수산화칼슘 페이스트)는 유구치의 치수 절제 후 준비된 근관을 채우기 위한 근관 충전재로 사용됩니다.
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실험적: Arm B: 로터리 기구 및 메타펙스
소구치(primary molar teeth)는 로터리 기구(rotary instrumentation)를 사용하여 치수 절제술(pulpectomy)을 시행한 후, 요오도포름-수산화칼슘 페이스트(Metapex)로 충전(obturation)할 것입니다.
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Metapex(요오도포름-수산화칼슘 페이스트)는 유구치의 치수 절제 후 준비된 근관을 채우기 위한 근관 충전재로 사용됩니다.
유치 구치의 근관 형성은 니켈-티타늄 회전 기구를 제조사의 지침에 따라 사용하여 근관의 효과적인 세척과 형성을 달성하도록 수행됩니다.
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활성 비교기: Arm C: 수동 기구 및 ZOE
유아 어금니는 수동 기구를 사용한 치수 절제술을 거친 후 산화아연 유지놀(ZOE)로 충전됩니다.
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유구치의 근관 형성은 수동 스테인리스강 핸드 파일을 사용하여 근관 청정 및 형성을 위한 전통적인 단계적 후퇴 기법으로 수행될 것입니다.
아연 산화물 유제놀 페이스트는 유치 구치의 치수 절제술 후 준비된 근관을 채우기 위한 근관 충전 재료로 사용될 것입니다.
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활성 비교기: Arm D: 로터리 기구와 ZOE
유구치(primary molar teeth)는 로터리 기구를 사용한 치수절제술(pulpectomy)을 시행한 후 산화아연 유제놀(zinc oxide eugenol, ZOE)로 충전(obturation)합니다.
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유치 구치의 근관 형성은 니켈-티타늄 회전 기구를 제조사의 지침에 따라 사용하여 근관의 효과적인 세척과 형성을 달성하도록 수행됩니다.
아연 산화물 유제놀 페이스트는 유치 구치의 치수 절제술 후 준비된 근관을 채우기 위한 근관 충전 재료로 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선적 성공
기간: Baseline, 6개월 및 12개월
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방사선적 성공은 치료된 유구치의 치근 흡수를 평가하여 판단됩니다.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT)를 사용하여 치근 흡수 정도를 밀리미터 단위로 측정하며, 이를 통해 로터리 및 수동 기구 술식으로 준비된 근관 내 아연산 유제놀 (ZOE)과 요오드포름-수산화칼슘 (Metapex) 충전 재료 간의 비교가 가능합니다.
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Baseline, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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통증 평가는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 수행됩니다.
근관치료 후 추적 방문 시 환자는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도에서 통증 강도를 자가 보고합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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치아 동요도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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치아 동요도는 치과 기구를 사용하여 부드러운 압력을 가해 치료된 유구치의 수평 및 수직 움직임 정도를 평가하는 Miller's Mobility Index를 통해 임상적으로 평가됩니다. 여기서 0(동요 없음)부터 3(수직 및 수평 동요 1mm 이상)까지의 척도로 임상 검사 중에 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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치아 민감증
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치아 민감도는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 임상 검진 중 환자가 0(민감도 없음)에서 10(극심한 민감도)까지 민감도를 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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