- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396961
요추 수준 확인을 위한 ASIS 선 대 Tuffier 선의 일관성
2026년 1월 30일 업데이트: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
측와위 자세에서 요추 수준 확인을 위한 ASIS 선의 일관성 평가: Tuffier's 선과의 비교
Tuffier 선은 척추 마취 중 요추 수준을 추정하기 위한 랜드마크로 흔히 사용됩니다.
그러나 그 정확도는 연령, 성별, BMI, 자세와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
이 연구는 측와위 자세에서 요추 수준을 확인하기 위한 대안적 랜드마크인 "ASIS 선"(양쪽 장골앞상극을 연결한 선)의 일관성을 평가합니다.
연구자들은 참가자에게 ASIS 선과 Tuffier 선을 모두 표시하고 초음파를 사용하여 각 선이 척추를 가로지르는 정확한 추체 수준을 확인할 것입니다.
목표는 ASIS 선이 Tuffier 선과 비교하여 요추 수준을 더 일관되고 신뢰할 수 있게 추정하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2001-1666
- 이메일: hoho4321.lee@samsung.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
연락하다:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- 이메일: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, 대한민국, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
연락하다:
- Yoo Jung Park
- 전화번호: + 82-31-249-8446
- 이메일: genial7@naver.com
-
연락하다:
- SUNG HYUN LEE
- 전화번호: +82-1-2001-2323
- 이메일: 4321hoho@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취 또는 요추 초음파 검사를 예정하고 있는 연구 센터(강북삼성병원 또는 성빈센트병원)를 방문하는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 성인
- 척추 마취 또는 요추 초음파 예정 환자
- 자발적으로 참여에 동의하고 서면으로 사전 동의서를 제공한 참가자
제외 기준:
- 척추 수술 또는 척추 변형 병력
- 천자 부위의 감염 또는 상처
- 측와위 자세 유지 불가능
- 선천성 요천추 이행 척추 (예: 천골화된 L5 또는 요추화된 S1)
- 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 코호트
성인 환자(18-85세) 척추마취 또는 요추 초음파 예정
|
Tuffier 선(촉진)과 ASIS 선을 이용한 척추 분절 확인 후 초음파 검증 수행.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 수준 식별 일관성 (표준 편차)
기간: 1일차(초음파 검사 중 즉시)
|
초음파를 사용하여 ASIS 선과 Tuffier 선이 척추와 교차하는 특정 추체 수준을 확인합니다.
요추(상부 L2부터 상부 S1까지)는 세그먼트로 나뉩니다(예: L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
각 방법의 일관성은 확인된 추체 수준의 표준 편차(SD)를 계산하고 비교하여 평가됩니다.
|
1일차(초음파 검사 중 즉시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 교차 수준 차이
기간: 1일차
|
ASIS 선과 Tuffier 선에 의해 확인된 평균 척추 수준의 비교를 통해 평균적으로 나타난 수준에 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
|
1일차
|
|
L4-L5 추간공 내 확인률
기간: 1일차
|
식별된 라인이 목표 L4-L5 추간공(또는 ±1 추간공 범위 내) 내에 위치하는 사례의 백분율.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .