- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07396961
Overensstemmelse mellom ASIS-linjen og Tuffiers linje for identifikasjon av lumbalnivå
30. januar 2026 oppdatert av: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Evaluering av konsistensen til ASIS-linjen for lumbal nivåidentifikasjon i lateral decubitus-posisjon: Sammenligning med Tuffiers linje
Tuffiers linje brukes vanligvis som et landemerke for å estimere lumbale virvellivnivåer under spinal anestesi.
Nøyaktigheten kan imidlertid variere avhengig av faktorer som alder, kjønn, BMI og kroppsstilling.
Denne studien evaluerer konsistensen til et alternativt landemerke, "ASIS-linjen" (en linje som forbinder begge Anterior Superior Iliac Spines), for identifisering av lumbale nivåer i lateral dekubitusstilling.
Forskere vil markere både ASIS-linjen og Tuffiers linje på deltakerne og bruke ultralyd for å verifisere det eksakte virvellivnivået der hver linje krysser ryggsøylen.
Målet er å avgjøre om ASIS-linjen gir en mer konsistent og pålitelig estimering av lumbale nivåer sammenlignet med Tuffiers linje.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2001-1666
- E-post: hoho4321.lee@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-post: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Sør -Korea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoo Jung Park
- Telefonnummer: + 82-31-249-8446
- E-post: genial7@naver.com
-
Ta kontakt med:
- SUNG HYUN LEE
- Telefonnummer: +82-1-2001-2323
- E-post: 4321hoho@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker studiens sentre (Kangbuk Samsung Hospital eller St. Vincent's Hospital) som er planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 85 år
- Pasienter planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd
- Deltakere som frivillig samtykket til å delta og ga skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med ryggoperasjon eller ryggdeformitet
- Infeksjon eller sår på punkteringsstedet
- Manglende evne til å opprettholde lateralt dekubitusleie
- Medfødt lumbosakral overgangsvirvel (f.eks. sakralisert L5 eller lumbalisert S1)
- Enhver annen tilstand som vurderes som uegnet for studien av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Voksne pasienter (18-85 år) planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd
|
Identifikasjon av ryggvirvelliv ved hjelp av Tuffiers linje (palpasjon) og ASIS-linje, etterfulgt av ultralydverifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens i identifisering av ryggvirvelnivå (standardavvik)
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart under ultralydundersøkelsen)
|
Det spesifikke virvelnivået der ASIS-linjen og Tuffiers linje krysser ryggraden, vil bli identifisert ved hjelp av ultralyd.
Lumbalvirvelsøylen (fra L2 øvre til S1 øvre) er delt inn i segmenter (f.eks. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Konsistensen til hver metode evalueres ved å beregne og sammenligne standardavviket (SD) for de identifiserte virvelnivåene.
|
Dag 1 (umiddelbart under ultralydundersøkelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig kryssningsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av de gjennomsnittlige vertebralnivåene identifisert av ASIS-linjen mot Tuffiers linje for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i det gjennomsnittlige nivået som er indikert.
|
Dag 1
|
|
Rate of Identification within L4-L5 Interspace
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentandelen av tilfeller der den identifiserte linjen faller innenfor målområdet L4-L5 interspace (eller innenfor ±1 interspace-rekkevidde).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-01-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .