Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom ASIS-linjen og Tuffiers linje for identifikasjon av lumbalnivå

30. januar 2026 oppdatert av: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Evaluering av konsistensen til ASIS-linjen for lumbal nivåidentifikasjon i lateral decubitus-posisjon: Sammenligning med Tuffiers linje

Tuffiers linje brukes vanligvis som et landemerke for å estimere lumbale virvellivnivåer under spinal anestesi. Nøyaktigheten kan imidlertid variere avhengig av faktorer som alder, kjønn, BMI og kroppsstilling. Denne studien evaluerer konsistensen til et alternativt landemerke, "ASIS-linjen" (en linje som forbinder begge Anterior Superior Iliac Spines), for identifisering av lumbale nivåer i lateral dekubitusstilling. Forskere vil markere både ASIS-linjen og Tuffiers linje på deltakerne og bruke ultralyd for å verifisere det eksakte virvellivnivået der hver linje krysser ryggsøylen. Målet er å avgjøre om ASIS-linjen gir en mer konsistent og pålitelig estimering av lumbale nivåer sammenlignet med Tuffiers linje.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea, 03181
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Sør -Korea, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker studiens sentre (Kangbuk Samsung Hospital eller St. Vincent's Hospital) som er planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 85 år
  • Pasienter planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd
  • Deltakere som frivillig samtykket til å delta og ga skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med ryggoperasjon eller ryggdeformitet
  • Infeksjon eller sår på punkteringsstedet
  • Manglende evne til å opprettholde lateralt dekubitusleie
  • Medfødt lumbosakral overgangsvirvel (f.eks. sakralisert L5 eller lumbalisert S1)
  • Enhver annen tilstand som vurderes som uegnet for studien av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekohort
Voksne pasienter (18-85 år) planlagt for spinalanestesi eller lumbal ultralyd
Identifikasjon av ryggvirvelliv ved hjelp av Tuffiers linje (palpasjon) og ASIS-linje, etterfulgt av ultralydverifisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i identifisering av ryggvirvelnivå (standardavvik)
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart under ultralydundersøkelsen)
Det spesifikke virvelnivået der ASIS-linjen og Tuffiers linje krysser ryggraden, vil bli identifisert ved hjelp av ultralyd. Lumbalvirvelsøylen (fra L2 øvre til S1 øvre) er delt inn i segmenter (f.eks. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). Konsistensen til hver metode evalueres ved å beregne og sammenligne standardavviket (SD) for de identifiserte virvelnivåene.
Dag 1 (umiddelbart under ultralydundersøkelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig kryssningsnivå
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning av de gjennomsnittlige vertebralnivåene identifisert av ASIS-linjen mot Tuffiers linje for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i det gjennomsnittlige nivået som er indikert.
Dag 1
Rate of Identification within L4-L5 Interspace
Tidsramme: Dag 1
Prosentandelen av tilfeller der den identifiserte linjen faller innenfor målområdet L4-L5 interspace (eller innenfor ±1 interspace-rekkevidde).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere