Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence linie ASIS versus Tuffierova linie pro identifikaci bederní úrovně

30. ledna 2026 aktualizováno: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Vyhodnocení konzistence linie ASIS pro identifikaci bederní úrovně v laterální poloze na boku: Srovnání s Tuffierovou linií

Tuffierova linie se běžně používá jako orientační bod pro odhad úrovně bederních obratlů během spinální anestezie. Přesnost této metody se však může lišit v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví, BMI a poloha pacienta. Tato studie hodnotí konzistenci alternativního orientačního bodu, "ASIS linie" (linie spojující oba přední horní trny kyčelní), pro identifikaci bederních úrovní v laterální dekubitální poloze. Výzkumníci označí jak ASIS linii, tak Tuffierovu linii na účastnících a použijí ultrazvuk k ověření přesné úrovně obratle, kde každá linie protíná páteř. Cílem je zjistit, zda ASIS linie poskytuje konzistentnější a spolehlivější odhad bederních úrovní ve srovnání s Tuffierovou linií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Jižní Korea, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující studijní centra (Kangbuk Samsung Hospital nebo St. Vincent's Hospital), kteří jsou naplánováni na spinální anestezii nebo bederní ultrazvuk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 85 let
  • Pacienti plánovaní na spinální anestezii nebo lumbální ultrazvuk
  • Účastníci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Historie spinální chirurgie nebo deformity páteře
  • Infekce nebo rány v místě vpichu
  • Neschopnost udržet laterální decubitní polohu
  • Kongenitální lumbosakrální přechodové obratle (např. sakralizovaný L5 nebo lumbarizovaný S1)
  • Jakýkoli jiný stav, který vyšetřovatel považuje za nevhodný pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Dospělí pacienti (ve věku 18-85 let) naplánovaní na spinální anestezii nebo bederní ultrazvuk
Identifikace obratlových úrovní pomocí Tuffierovy linie (palpace) a linie ASIS, následovaná ultrazvukovou verifikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence identifikace úrovně obratlů (směrodatná odchylka)
Časové okno: Den 1 (bezprostředně během ultrazvukového vyšetření)
Konkrétní úroveň obratle, kde se ASIS linie a Tuffierova linie protínají s páteří, bude identifikována pomocí ultrazvuku. Lumbální páteř (od horní části L2 k horní části S1) je rozdělena na segmenty (např. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). Konzistence každé metody je vyhodnocena výpočtem a porovnáním směrodatné odchylky (SD) identifikovaných úrovní obratlů.
Den 1 (bezprostředně během ultrazvukového vyšetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrné úrovni průsečíku
Časové okno: 1. den
Porovnání průměrných úrovní obratlů identifikovaných linií ASIS versus Tuffierovou linií ke zjištění, zda existuje významný rozdíl v průměrné označené úrovni.
1. den
Rychlost identifikace v interspaciálním prostoru L4-L5
Časové okno: Den 1
Procento případů, kdy identifikovaná linie spadá do cílového meziobratlového prostoru L4-L5 (nebo do rozmezí ±1 meziobratlového prostoru).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-01-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální ultrazvuk a palpace

Předplatit