- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07396961
Konzistence linie ASIS versus Tuffierova linie pro identifikaci bederní úrovně
30. ledna 2026 aktualizováno: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Vyhodnocení konzistence linie ASIS pro identifikaci bederní úrovně v laterální poloze na boku: Srovnání s Tuffierovou linií
Tuffierova linie se běžně používá jako orientační bod pro odhad úrovně bederních obratlů během spinální anestezie.
Přesnost této metody se však může lišit v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví, BMI a poloha pacienta.
Tato studie hodnotí konzistenci alternativního orientačního bodu, "ASIS linie" (linie spojující oba přední horní trny kyčelní), pro identifikaci bederních úrovní v laterální dekubitální poloze.
Výzkumníci označí jak ASIS linii, tak Tuffierovu linii na účastnících a použijí ultrazvuk k ověření přesné úrovně obratle, kde každá linie protíná páteř.
Cílem je zjistit, zda ASIS linie poskytuje konzistentnější a spolehlivější odhad bederních úrovní ve srovnání s Tuffierovou linií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2001-1666
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Jižní Korea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Yoo Jung Park
- Telefonní číslo: + 82-31-249-8446
- E-mail: genial7@naver.com
-
Kontakt:
- SUNG HYUN LEE
- Telefonní číslo: +82-1-2001-2323
- E-mail: 4321hoho@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující studijní centra (Kangbuk Samsung Hospital nebo St. Vincent's Hospital), kteří jsou naplánováni na spinální anestezii nebo bederní ultrazvuk.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 85 let
- Pacienti plánovaní na spinální anestezii nebo lumbální ultrazvuk
- Účastníci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Historie spinální chirurgie nebo deformity páteře
- Infekce nebo rány v místě vpichu
- Neschopnost udržet laterální decubitní polohu
- Kongenitální lumbosakrální přechodové obratle (např. sakralizovaný L5 nebo lumbarizovaný S1)
- Jakýkoli jiný stav, který vyšetřovatel považuje za nevhodný pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní kohorta
Dospělí pacienti (ve věku 18-85 let) naplánovaní na spinální anestezii nebo bederní ultrazvuk
|
Identifikace obratlových úrovní pomocí Tuffierovy linie (palpace) a linie ASIS, následovaná ultrazvukovou verifikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence identifikace úrovně obratlů (směrodatná odchylka)
Časové okno: Den 1 (bezprostředně během ultrazvukového vyšetření)
|
Konkrétní úroveň obratle, kde se ASIS linie a Tuffierova linie protínají s páteří, bude identifikována pomocí ultrazvuku.
Lumbální páteř (od horní části L2 k horní části S1) je rozdělena na segmenty (např. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Konzistence každé metody je vyhodnocena výpočtem a porovnáním směrodatné odchylky (SD) identifikovaných úrovní obratlů.
|
Den 1 (bezprostředně během ultrazvukového vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrné úrovni průsečíku
Časové okno: 1. den
|
Porovnání průměrných úrovní obratlů identifikovaných linií ASIS versus Tuffierovou linií ke zjištění, zda existuje významný rozdíl v průměrné označené úrovni.
|
1. den
|
|
Rychlost identifikace v interspaciálním prostoru L4-L5
Časové okno: Den 1
|
Procento případů, kdy identifikovaná linie spadá do cílového meziobratlového prostoru L4-L5 (nebo do rozmezí ±1 meziobratlového prostoru).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-01-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lumbální ultrazvuk a palpace
-
University of OttawaNeznámý
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno