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Cohérence de la ligne ASIS par rapport à la ligne de Tuffier pour l'identification du niveau lombaire

30 janvier 2026 mis à jour par: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Évaluation de la cohérence de la ligne ASIS pour l'identification du niveau lombaire en décubitus latéral : comparaison avec la ligne de Tuffier

La ligne de Tuffier est couramment utilisée comme repère pour estimer les niveaux vertébraux lombaires lors d'une anesthésie rachidienne. Cependant, sa précision peut varier en fonction de facteurs tels que l'âge, le sexe, l'IMC et la posture. Cette étude évalue la cohérence d'un repère alternatif, la "ligne ASIS" (une ligne reliant les deux épines iliaques antéro-supérieures), pour identifier les niveaux lombaires en position latérale. Les chercheurs marqueront à la fois la ligne ASIS et la ligne de Tuffier sur les participants et utiliseront l'échographie pour vérifier le niveau vertébral exact où chaque ligne traverse la colonne vertébrale. L'objectif est de déterminer si la ligne ASIS fournit une estimation des niveaux lombaires plus cohérente et plus fiable par rapport à la ligne de Tuffier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Corée du Sud, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se rendant dans les centres d'étude (Kangbuk Samsung Hospital ou St. Vincent's Hospital) qui sont programmés pour une anesthésie rachidienne ou une échographie lombaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 85 ans
  • Patients programmés pour une rachianesthésie ou une échographie lombaire
  • Participants ayant volontairement accepté de participer et ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie rachidienne ou de déformation vertébrale
  • Infection ou plaies au site de ponction
  • Incapacité à maintenir la position en décubitus latéral
  • Vertèbres lombosacrées transitionnelles congénitales (par exemple, L5 sacralisée ou S1 lombarisée)
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour l'étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude
Patients adultes (âgés de 18 à 85 ans) programmés pour une anesthésie rachidienne ou une échographie lombaire
Test diagnostique: Échographie lombaire & palpation
Identification des niveaux vertébraux en utilisant la ligne de Tuffier (palpation) et la ligne des Épines Iliaques Antéro-Supérieures (EIAS), suivie d'une vérification par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence de l'identification du niveau vertébral (Écart type)
Délai: Jour 1 (immédiatement pendant l'examen échographique)
Le niveau vertébral spécifique où la ligne ASIS et la ligne de Tuffier croisent la colonne vertébrale sera identifié par échographie. La colonne lombaire (de L2 supérieur à S1 supérieur) est divisée en segments (par exemple, L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). La cohérence de chaque méthode est évaluée en calculant et en comparant l'écart-type (ET) des niveaux vertébraux identifiés.
Jour 1 (immédiatement pendant l'examen échographique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du Niveau Moyen d'Intersection
Délai: Jour 1
Comparaison des niveaux vertébraux moyens identifiés par la ligne de l'Épine Iliaque Antéro-Supérieure (EIAS) par rapport à la ligne de Tuffier pour déterminer s'il existe une différence significative dans le niveau moyen indiqué.
Jour 1
Taux d'identification dans l'espace intervertébral L4-L5
Délai: Jour 1
Le pourcentage de cas où la ligne identifiée se situe dans l'espace intervertébral cible L4-L5 (ou dans une plage de ±1 espace intervertébral).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kangbuk Samsung Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-01-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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