- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396961
Konsistens af ASIS-linjen vs. Tuffier's linje til lumbalniveauidentifikation
30. januar 2026 opdateret af: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Evaluering af konsistensen af ASIS-linjen til identifikation af lumbalniveau i lateral decubitus-position: Sammenligning med Tuffier's linje
Tuffiers linje bruges almindeligvis som referencepunkt for at estimere lændehvirvelniveauer under ryghvirvelanæstesi.
Dens nøjagtighed kan dog variere afhængigt af faktorer som alder, køn, BMI og kropsstilling.
Denne undersøgelse evaluerer konsistensen af et alternativt referencepunkt, "ASIS-linjen" (en linje, der forbinder begge forreste øverste hoftekamme), til identifikation af lændeniveauer i lateral decubitus-stilling.
Forskere vil markere både ASIS-linjen og Tuffiers linje på deltagerne og bruge ultralyd til at verificere det nøjagtige hvirvelniveau, hvor hver linje krydser rygsøjlen.
Målet er at afgøre, om ASIS-linjen giver en mere konsistent og pålidelig estimering af lændeniveauer sammenlignet med Tuffiers linje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2001-1666
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Sydkorea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Yoo Jung Park
- Telefonnummer: + 82-31-249-8446
- E-mail: genial7@naver.com
-
Kontakt:
- SUNG HYUN LEE
- Telefonnummer: +82-1-2001-2323
- E-mail: 4321hoho@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøger undersøgelsescentrene (Kangbuk Samsung Hospital eller St. Vincent's Hospital) og er planlagt til spinalanæstesi eller lumbal ultralydsscanning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 85 år
- Patienter planlagt til spinal anæstesi eller lumbal ultralydsscanning
- Deltagere, der frivilligt accepterede at deltage og gav skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygradskirurgi eller rygradsdeformitet
- Infektion eller sår på punkteringsstedet
- Ude af stand til at opretholde lateral decubitus-stillingen
- Medfødt lumbosakral overgangsvirvler (f.eks. sakraliseret L5 eller lumbaliseret S1)
- Enhver anden tilstand, som undersøgeren vurderer uegnet til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohorte
Voksne patienter (i alderen 18-85), der er planlagt til spinalanæstesi eller lumbal ultralydsscanning
|
Identifikation af ryghvirvelniveauer ved brug af Tuffiers linje (palpation) og ASIS-linje, efterfulgt af ultralydsverifikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens i identificering af hvirvelniveau (standardafvigelse)
Tidsramme: Dag 1 (Umiddelbart under ultralydsundersøgelsen)
|
Den specifikke ryghvirvelniveau, hvor ASIS-linjen og Tuffier's linje skærer rygsøjlen, vil blive identificeret ved hjælp af ultralyd.
Lændehvirvelsøjlen (fra L2 øvre til S1 øvre) er opdelt i segmenter (f.eks. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Konsistensen af hver metode vurderes ved at beregne og sammenligne standardafvigelsen (SD) af de identificerede ryghvirvelniveauer.
|
Dag 1 (Umiddelbart under ultralydsundersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i Gennemsnitlig Krydsningsniveau
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af de gennemsnitlige niveauer for hvirvelsøjlen identificeret ved ASIS-linjen versus Tuffiers linje for at bestemme, om der er en signifikant forskel i det gennemsnitlige niveau, der er angivet.
|
Dag 1
|
|
Rate of Identification within L4-L5 Interspace
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdelen af tilfælde, hvor den identificerede linje falder inden for det målrettede L4-L5-mellemrum (eller inden for et mellemrum på ±1).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-01-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi evaluering
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolistese | Lumbal spinal ustabilitet | Degenerative sygdomme i lændenPolen
Kliniske forsøg med Lumbal ultralyd & palpation
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetBesværlig vejrtrækningCanada
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetGaldeblære neoplasmer | Kolecystektomi | Appendiceale neoplasmer | Bilag | Appendektomi | GaldeblæreHolland
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetFedme | Epidural anæstesi | Spinal ultralydForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityUkendtMyofascial smerteKalkun
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...AfsluttetCricothyroidotomiDet Forenede Kongerige
-
University of California, IrvineLenox Hill Hospital; Jamaica Hospital Medical Center; Oklahoma City VA Medical...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetFødselssmerterForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendtBækkenbundslidelserBrasilien