- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07396961
ASIS-linjan vs. Tuffier'n linjan yhteneväisyys lannerangan tason tunnistamisessa
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Selkäydintason tunnistamisen ASIS-linjan yhtenäisyyden arviointi lateraalisessa dekubitus-asennossa: Vertailu Tuffier'n linjaan
Tuffierin viivaa käytetään yleisesti maamerkkinä lannerangan tasojen arvioinnissa selkäydinpuudutuksen yhteydessä.
Sen tarkkuus voi kuitenkin vaihdella tekijöistä, kuten iästä, sukupuolesta, painoindeksistä (BMI) ja asennosta, riippuen.
Tämä tutkimus arvioii vaihtoehtoisen maamerkin, "ASIS-viivan" (viiva, joka yhdistää molemmat etummaiset yläiset lantionharjanteet), johdonmukaisuutta lannerangan tasojen tunnistamisessa kylkiasennossa.
Tutkijat merkitsevät sekä ASIS-viivan että Tuffierin viivan osallistujille ja käyttävät ultraääntä varmistamaan tarkan nikamatasot, joissa kukin viiva ylittää selkärangan.
Tavoitteena on määrittää, tarjoaako ASIS-viiva johdonmukaisemman ja luotettavamman arvion lannerangan tasoista verrattuna Tuffierin viivaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2001-1666
- Sähköposti: hoho4321.lee@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- Sähköposti: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Etelä -Korea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo Jung Park
- Puhelinnumero: + 82-31-249-8446
- Sähköposti: genial7@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- SUNG HYUN LEE
- Puhelinnumero: +82-1-2001-2323
- Sähköposti: 4321hoho@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät tutkimuskeskuksissa (Kangbuk Samsung Hospital tai St. Vincent's Hospital) ja joille on suunniteltu selkäydinkanestetta tai lannen ultraäänitutkimusta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–85-vuotiaat
- Potilaat, joille on suunniteltu selkäydinpuudutus tai lannerangan ultraäänitutkimus
- Osallistujat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus tai selkärangan epämuodostuma
- Infektio tai haava pistokohdassa
- Kyvyttömyys ylläpitää kylkiasentoa
- Syntymästä saakka oleva lannenivelten siirtymänikama (esim. sakralisoitunut L5 tai lumbarisoitunut S1)
- Mikä tahansa muu tutkijan mukaan tutkimukseen sopimaton tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Aikuispotilaat (18–85-vuotiaat), joille on suunniteltu selkäydinanestesiaa tai lannerangan ultraäänitutkimusta
|
Selkänikamien tasojen tunnistaminen Tuffierin linjalla (palpaatio) ja ASIS-linjalla, jonka jälkeen ultraäänitarkistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan Nivelen Tunnistamisen Jatkuvuus (Keskihajonta)
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti ultraäänitutkimuksen aikana)
|
Tarkka selkänivelen taso, jossa ASIS-viiva ja Tuffierin viiva leikkaavat selkärangan, määritetään ultraäänellä.
Lanneranka (L2:n yläosasta S1:n yläosaan) jaetaan osiin (esim. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Jokaisen menetelmän johdonmukaisuutta arvioidaan laskemalla ja vertaamalla määritettyjen selkäniveltasojen keskihajontaa (SD).
|
Päivä 1 (heti ultraäänitutkimuksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskiarvon leikkauspisteessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaus ASIS-linjan ja Tuffierin linjan määrittämien keskimääräisten selkänikamatasojen välillä sen määrittämiseksi, onko osoitetussa keskitasossa tilastollisesti merkitsevää eroa.
|
Päivä 1
|
|
Tunnistamisen määrä L4-L5 välitilassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa tunnistettu viiva sijoittuu kohde L4-L5-nivelen (tai ±1 nivelen) alueelle.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-01-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .