- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07396961
Consistentie van ASIS-lijn versus Tuffier's lijn voor lumbale niveau-identificatie
30 januari 2026 bijgewerkt door: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Evaluatie van de consistentie van de ASIS-lijn voor identificatie van het lumbale niveau in de laterale decubituspositie: vergelijking met de lijn van Tuffier
De lijn van Tuffier wordt vaak gebruikt als referentiepunt voor het schatten van lumbale wervelniveaus tijdens spinale anesthesie.
De nauwkeurigheid ervan kan echter variëren afhankelijk van factoren zoals leeftijd, geslacht, BMI en houding.
Deze studie evalueert de consistentie van een alternatief referentiepunt, de "ASIS-lijn" (een lijn die beide voorste bovenste darmbeenderen verbindt), voor het identificeren van lumbale niveaus in de laterale decubituspositie.
Onderzoekers zullen zowel de ASIS-lijn als de lijn van Tuffier op deelnemers markeren en echografie gebruiken om het exacte wervelniveau te verifiëren waar elke lijn de wervelkolom kruist.
Het doel is te bepalen of de ASIS-lijn een consistentere en betrouwbaardere schatting van lumbale niveaus biedt in vergelijking met de lijn van Tuffier.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-2001-1666
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Contact:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Zuid -Korea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Contact:
- Yoo Jung Park
- Telefoonnummer: + 82-31-249-8446
- E-mail: genial7@naver.com
-
Contact:
- SUNG HYUN LEE
- Telefoonnummer: +82-1-2001-2323
- E-mail: 4321hoho@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de studiecentra (Kangbuk Samsung Hospital of St. Vincent's Hospital) bezoeken en gepland staan voor spinale anesthesie of lumbale echografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 85 jaar
- Patiënten gepland voor spinale anesthesie of lumbale echografie
- Deelnemers die vrijwillig hebben ingestemd met deelname en schriftelijke toestemming hebben gegeven
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van ruggenmergchirurgie of spinale misvorming
- Infectie of wonden op de punctieplaats
- Onvermogen om de laterale decubituspositie te behouden
- Aangeboren lumbosacrale overgangswervels (bijvoorbeeld gesacraliseerde L5 of gelumbariseerde S1)
- Elke andere aandoening die door de onderzoeker ongeschikt wordt geacht voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiecohort
Volwassen patiënten (leeftijd 18-85) gepland voor spinale anesthesie of lumbale echografie
|
Identificatie van wervelniveaus met behulp van de lijn van Tuffier (palpatie) en de lijn van de spina iliaca anterior superior, gevolgd door echografie-verificatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie van wervelniveau-identificatie (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Dag 1 (Onmiddellijk tijdens het echografisch onderzoek)
|
Het specifieke vertebraal niveau waar de ASIS-lijn en de lijn van Tuffier de wervelkolom kruisen, wordt geïdentificeerd met behulp van echografie.
De lumbale wervelkolom (van L2 boven tot S1 boven) is verdeeld in segmenten (bijv. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
De consistentie van elke methode wordt geëvalueerd door de standaarddeviatie (SD) van de geïdentificeerde vertebraalniveaus te berekenen en te vergelijken.
|
Dag 1 (Onmiddellijk tijdens het echografisch onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in Gemiddeld Snijpuntniveau
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van de gemiddelde wervelniveaus die door de ASIS-lijn worden geïdentificeerd versus de lijn van Tuffier om te bepalen of er een significant verschil is in het aangegeven gemiddelde niveau.
|
Dag 1
|
|
Frequentie van identificatie binnen het L4-L5 interspatium
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het percentage gevallen waarin de geïdentificeerde lijn binnen het doel L4-L5 interspatium (of binnen het bereik van ±1 interspatium) valt.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-01-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .