Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consistentie van ASIS-lijn versus Tuffier's lijn voor lumbale niveau-identificatie

30 januari 2026 bijgewerkt door: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Evaluatie van de consistentie van de ASIS-lijn voor identificatie van het lumbale niveau in de laterale decubituspositie: vergelijking met de lijn van Tuffier

De lijn van Tuffier wordt vaak gebruikt als referentiepunt voor het schatten van lumbale wervelniveaus tijdens spinale anesthesie. De nauwkeurigheid ervan kan echter variëren afhankelijk van factoren zoals leeftijd, geslacht, BMI en houding. Deze studie evalueert de consistentie van een alternatief referentiepunt, de "ASIS-lijn" (een lijn die beide voorste bovenste darmbeenderen verbindt), voor het identificeren van lumbale niveaus in de laterale decubituspositie. Onderzoekers zullen zowel de ASIS-lijn als de lijn van Tuffier op deelnemers markeren en echografie gebruiken om het exacte wervelniveau te verifiëren waar elke lijn de wervelkolom kruist. Het doel is te bepalen of de ASIS-lijn een consistentere en betrouwbaardere schatting van lumbale niveaus biedt in vergelijking met de lijn van Tuffier.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Zuid -Korea, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de studiecentra (Kangbuk Samsung Hospital of St. Vincent's Hospital) bezoeken en gepland staan voor spinale anesthesie of lumbale echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 85 jaar
  • Patiënten gepland voor spinale anesthesie of lumbale echografie
  • Deelnemers die vrijwillig hebben ingestemd met deelname en schriftelijke toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van ruggenmergchirurgie of spinale misvorming
  • Infectie of wonden op de punctieplaats
  • Onvermogen om de laterale decubituspositie te behouden
  • Aangeboren lumbosacrale overgangswervels (bijvoorbeeld gesacraliseerde L5 of gelumbariseerde S1)
  • Elke andere aandoening die door de onderzoeker ongeschikt wordt geacht voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiecohort
Volwassen patiënten (leeftijd 18-85) gepland voor spinale anesthesie of lumbale echografie
Identificatie van wervelniveaus met behulp van de lijn van Tuffier (palpatie) en de lijn van de spina iliaca anterior superior, gevolgd door echografie-verificatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie van wervelniveau-identificatie (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Dag 1 (Onmiddellijk tijdens het echografisch onderzoek)
Het specifieke vertebraal niveau waar de ASIS-lijn en de lijn van Tuffier de wervelkolom kruisen, wordt geïdentificeerd met behulp van echografie. De lumbale wervelkolom (van L2 boven tot S1 boven) is verdeeld in segmenten (bijv. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). De consistentie van elke methode wordt geëvalueerd door de standaarddeviatie (SD) van de geïdentificeerde vertebraalniveaus te berekenen en te vergelijken.
Dag 1 (Onmiddellijk tijdens het echografisch onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Gemiddeld Snijpuntniveau
Tijdsspanne: Dag 1
Vergelijking van de gemiddelde wervelniveaus die door de ASIS-lijn worden geïdentificeerd versus de lijn van Tuffier om te bepalen of er een significant verschil is in het aangegeven gemiddelde niveau.
Dag 1
Frequentie van identificatie binnen het L4-L5 interspatium
Tijdsspanne: Dag 1
Het percentage gevallen waarin de geïdentificeerde lijn binnen het doel L4-L5 interspatium (of binnen het bereik van ±1 interspatium) valt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-01-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren