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Konsistenz der ASIS-Linie versus Tuffiers Linie zur Identifikation der Lendenwirbelhöhe

30. Januar 2026 aktualisiert von: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Bewertung der Konsistenz der ASIS-Linie zur Identifikation des Lendenwirbelbereichs in der Seitenlage: Vergleich mit der Tuffier-Linie

Die Tuffier-Linie wird üblicherweise als Landmarke zur Schätzung der lumbalen Wirbelkörperhöhen während der Spinalanästhesie verwendet. Allerdings kann ihre Genauigkeit je nach Faktoren wie Alter, Geschlecht, BMI und Körperhaltung variieren. Diese Studie bewertet die Konsistenz einer alternativen Landmarke, der "ASIS-Linie" (eine Linie, die beide Spinae iliacae anteriores superiores verbindet), zur Identifizierung lumbaler Höhen in der Seitenlage. Die Forscher werden sowohl die ASIS-Linie als auch die Tuffier-Linie an den Teilnehmern markieren und Ultraschall verwenden, um die genaue Wirbelkörperhöhe zu überprüfen, an der jede Linie die Wirbelsäule kreuzt. Das Ziel ist festzustellen, ob die ASIS-Linie im Vergleich zur Tuffier-Linie eine konsistentere und zuverlässigere Schätzung der lumbalen Höhen bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Südkorea, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Studienzentren (Kangbuk Samsung Hospital oder St. Vincent's Hospital) besuchen und für eine Spinalanästhesie oder Lumbalultraschall vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren
  • Patienten, die für eine Spinalanästhesie oder eine lumbale Ultraschalluntersuchung vorgesehen sind
  • Teilnehmer, die freiwillig zugestimmt haben, teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie oder Wirbelsäulendeformität
  • Infektion oder Wunden an der Punktionsstelle
  • Unfähigkeit, die Seitenlage beizubehalten
  • Angeborene lumbosakrale Übergangswirbel (z. B. sakralisierter L5 oder lumbalisierter S1)
  • Jeder andere Zustand, der vom Prüfer für die Studie als ungeeignet erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte
Erwachsene Patienten (im Alter von 18-85 Jahren), die für eine Spinalanästhesie oder eine Lumbalultraschalluntersuchung vorgesehen sind
Diagnosetest: Lumbaler Ultraschall & Palpation
Identifizierung der Wirbelkörperniveaus mittels Tuffier-Linie (Palpation) und ASIS-Linie, gefolgt von Ultraschallverifikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz der Wirbelkörperebenenidentifizierung (Standardabweichung)
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar während der Ultraschalluntersuchung)
Die spezifische Wirbelkörperhöhe, an der die ASIS-Linie und die Tuffier-Linie die Wirbelsäule schneiden, wird mittels Ultraschall identifiziert. Die Lendenwirbelsäule (von L2 oberer bis S1 oberer) wird in Segmente unterteilt (z.B. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). Die Konsistenz jeder Methode wird durch Berechnung und Vergleich der Standardabweichung (SD) der identifizierten Wirbelkörperhöhen bewertet.
Tag 1 (unmittelbar während der Ultraschalluntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im durchschnittlichen Schnittpunktniveau
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der durch die ASIS-Linie identifizierten mittleren Wirbelkörperhöhen mit denen der Tuffier-Linie, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der durchschnittlich angezeigten Höhe gibt.
Tag 1
Identifizierungsrate im L4-L5-Zwischenwirbelraum
Zeitfenster: Tag 1
Der Prozentsatz der Fälle, bei denen die identifizierte Linie innerhalb des Ziel-L4-L5-Zwischenwirbelraums (oder innerhalb des Bereichs von ±1 Zwischenwirbelraum) liegt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-01-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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