- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07396961
Spójność linii ASIS vs. linii Tuffiera w identyfikacji poziomu lędźwiowego
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Ocena spójności linii ASIS dla identyfikacji poziomu lędźwiowego w pozycji bocznej: porównanie z linią Tuffiera
Linia Tuffiera jest powszechnie stosowana jako punkt odniesienia do szacowania poziomów kręgów lędźwiowych podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.
Jednak jej dokładność może się różnić w zależności od czynników takich jak wiek, płeć, BMI i pozycja ciała.
Niniejsze badanie ocenia spójność alternatywnego punktu odniesienia, "linii ASIS" (linia łącząca oba kolce biodrowe przednie górne), w identyfikacji poziomów lędźwiowych w pozycji bocznej.
Badacze zaznaczą zarówno linię ASIS, jak i linię Tuffiera na uczestnikach i wykorzystają ultrasonografię do weryfikacji dokładnego poziomu kręgowego, w którym każda linia przecina kręgosłup.
Celem jest ustalenie, czy linia ASIS zapewnia bardziej spójne i wiarygodne oszacowanie poziomów lędźwiowych w porównaniu z linią Tuffiera.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-2-2001-1666
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Korea Południowa, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Yoo Jung Park
- Numer telefonu: + 82-31-249-8446
- E-mail: genial7@naver.com
-
Kontakt:
- SUNG HYUN LEE
- Numer telefonu: +82-1-2001-2323
- E-mail: 4321hoho@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci odwiedzający ośrodki badawcze (Kangbuk Samsung Hospital lub St. Vincent's Hospital), którzy są zaplanowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania ultrasonograficznego lędźwiowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 85 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania USG lędźwiowego
- Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział i dostarczyli pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa lub deformacji kręgosłupa
- Zakażenie lub rany w miejscu nakłucia
- Niemożność utrzymania pozycji bocznej leżącej
- Wrodzone przejściowe kręgi lędźwiowo-krzyżowe (np. sakralizacja L5 lub lumbarizacja S1)
- Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Badania
Dorośli pacjenci (w wieku 18-85 lat) zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania USG lędźwiowego
|
Identyfikacja poziomów kręgów za pomocą linii Tuffiera (palpacja) i linii ASIS, a następnie weryfikacja za pomocą ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność identyfikacji poziomu kręgowego (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Dzień 1 (natychmiast podczas badania ultrasonograficznego)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zidentyfikowany konkretny poziom kręgowy, w którym linia ASIS i linia Tuffiera przecinają kręgosłup.
Kręgosłup lędźwiowy (od górnej części L2 do górnej części S1) jest podzielony na segmenty (np. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Spójność każdej metody jest oceniana poprzez obliczenie i porównanie odchylenia standardowego (SD) zidentyfikowanych poziomów kręgowych.
|
Dzień 1 (natychmiast podczas badania ultrasonograficznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średnim poziomie przecięcia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie średnich poziomów kręgów określonych za pomocą linii ASIS w porównaniu z linią Tuffiera w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica w średnim wskazywanym poziomie.
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik identyfikacji w przestrzeni międzykręgowej L4-L5
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek przypadków, w których zidentyfikowana linia znajduje się w docelowej przestrzeni międzykręgowej L4-L5 (lub w zakresie ±1 przestrzeni międzykręgowej).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-01-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .