Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność linii ASIS vs. linii Tuffiera w identyfikacji poziomu lędźwiowego

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Ocena spójności linii ASIS dla identyfikacji poziomu lędźwiowego w pozycji bocznej: porównanie z linią Tuffiera

Linia Tuffiera jest powszechnie stosowana jako punkt odniesienia do szacowania poziomów kręgów lędźwiowych podczas znieczulenia podpajęczynówkowego. Jednak jej dokładność może się różnić w zależności od czynników takich jak wiek, płeć, BMI i pozycja ciała. Niniejsze badanie ocenia spójność alternatywnego punktu odniesienia, "linii ASIS" (linia łącząca oba kolce biodrowe przednie górne), w identyfikacji poziomów lędźwiowych w pozycji bocznej. Badacze zaznaczą zarówno linię ASIS, jak i linię Tuffiera na uczestnikach i wykorzystają ultrasonografię do weryfikacji dokładnego poziomu kręgowego, w którym każda linia przecina kręgosłup. Celem jest ustalenie, czy linia ASIS zapewnia bardziej spójne i wiarygodne oszacowanie poziomów lędźwiowych w porównaniu z linią Tuffiera.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa, 03181
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Korea Południowa, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający ośrodki badawcze (Kangbuk Samsung Hospital lub St. Vincent's Hospital), którzy są zaplanowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania ultrasonograficznego lędźwiowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 85 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania USG lędźwiowego
  • Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział i dostarczyli pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa lub deformacji kręgosłupa
  • Zakażenie lub rany w miejscu nakłucia
  • Niemożność utrzymania pozycji bocznej leżącej
  • Wrodzone przejściowe kręgi lędźwiowo-krzyżowe (np. sakralizacja L5 lub lumbarizacja S1)
  • Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Badania
Dorośli pacjenci (w wieku 18-85 lat) zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego lub badania USG lędźwiowego
Identyfikacja poziomów kręgów za pomocą linii Tuffiera (palpacja) i linii ASIS, a następnie weryfikacja za pomocą ultrasonografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność identyfikacji poziomu kręgowego (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Dzień 1 (natychmiast podczas badania ultrasonograficznego)
Za pomocą ultrasonografii zostanie zidentyfikowany konkretny poziom kręgowy, w którym linia ASIS i linia Tuffiera przecinają kręgosłup. Kręgosłup lędźwiowy (od górnej części L2 do górnej części S1) jest podzielony na segmenty (np. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). Spójność każdej metody jest oceniana poprzez obliczenie i porównanie odchylenia standardowego (SD) zidentyfikowanych poziomów kręgowych.
Dzień 1 (natychmiast podczas badania ultrasonograficznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim poziomie przecięcia
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie średnich poziomów kręgów określonych za pomocą linii ASIS w porównaniu z linią Tuffiera w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica w średnim wskazywanym poziomie.
Dzień 1
Wskaźnik identyfikacji w przestrzeni międzykręgowej L4-L5
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek przypadków, w których zidentyfikowana linia znajduje się w docelowej przestrzeni międzykręgowej L4-L5 (lub w zakresie ±1 przestrzeni międzykręgowej).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-01-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj