- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396961
Konsistens av ASIS-linjen jämfört med Tuffiers linje för identifiering av lumbalnivå
30 januari 2026 uppdaterad av: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Utvärdering av konsistensen hos ASIS-linjen för identifiering av ländryggsnivå i sidoläge: Jämförelse med Tuffiers linje
Tuffiers linje används vanligtvis som en landmärke för att uppskatta ländkotornas nivåer under spinalanestesi. Men dess noggrannhet kan variera beroende på faktorer som ålder, kön, BMI och ställning. Den här studien utvärderar konsekvensen hos ett alternativt landmärke, "ASIS-linjen" (en linje som förbinder båda Anteriöra Superiora Iliac Spinae), för att identifiera ländkotornas nivåer i sidoläge. Forskarna kommer att markera både ASIS-linjen och Tuffiers linje på deltagarna och använda ultraljud för att verifiera den exakta kotnivån där varje linje korsar ryggraden. Målet är att avgöra om ASIS-linjen ger en mer konsekvent och tillförlitlig uppskattning av ländkotornas nivåer jämfört med Tuffiers linje.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2001-1666
- E-post: hoho4321.lee@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- E-post: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Sydkorea, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Yoo Jung Park
- Telefonnummer: + 82-31-249-8446
- E-post: genial7@naver.com
-
Kontakt:
- SUNG HYUN LEE
- Telefonnummer: +82-1-2001-2323
- E-post: 4321hoho@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker studiecentren (Kangbuk Samsung Hospital eller St. Vincent's Hospital) som är schemalagda för spinalanestesi eller lumbal ultraljud.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 85 år
- Patienter planerade för spinalanestesi eller lumbal ultraljudsundersökning
- Deltagare som frivilligt samtyckt till att delta och lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare ryggkirurgi eller ryggradsdeformitet
- Infektion eller sår vid punkteringsstället
- Oförmåga att bibehålla sidoläge
- Medfödda lumbosakrala övergångskotor (t.ex. sakraliserat L5 eller lumbaliserat S1)
- Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga för studien av undersökningsledaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Vuxna patienter (18-85 år) schemalagda för spinalanestesi eller lumbal ultraljud
|
Identifiering av ryggkotnivåer med Tuffiers linje (palpation) och ASIS-linjen, följt av ultraljudsverifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsistens i identifiering av vertebrarnivå (Standardavvikelse)
Tidsram: Dag 1 (omedelbart under ultraljudsundersökningen)
|
Den specifika vertebralnivån där ASIS-linjen och Tuffiers linje skär ryggraden kommer att identifieras med ultraljud.
Ländryggen (från L2 övre till S1 övre) är uppdelad i segment (t.ex. L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Konsistensen för varje metod utvärderas genom att beräkna och jämföra standardavvikelsen (SD) för de identifierade vertebralnivåerna.
|
Dag 1 (omedelbart under ultraljudsundersökningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i genomsnittlig korsningsnivå
Tidsram: Dag 1
|
Jämförelse av de genomsnittliga vertebralnivåerna som identifierats av ASIS-linjen jämfört med Tuffiers linje för att avgöra om det finns en signifikant skillnad i den genomsnittliga nivå som anges.
|
Dag 1
|
|
Frekvens av identifiering inom L4-L5 interspace
Tidsram: Dag 1
|
Procentandelen fall där den identifierade linjen faller inom målet L4-L5 interspace (eller inom ±1 interspace-intervall).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-01-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .