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Consistência da Linha ASIS vs. Linha de Tuffier para Identificação do Nível Lombar

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Avaliação da Consistência da Linha ASIS para Identificação do Nível Lombar na Posição de Decúbito Lateral: Comparação com a Linha de Tuffier

A linha de Tuffier é frequentemente usada como referência para estimar os níveis vertebrais lombares durante a anestesia espinhal. No entanto, a sua precisão pode variar dependendo de fatores como idade, sexo, IMC e postura. Este estudo avalia a consistência de um marco alternativo, a "linha ASIS" (uma linha que conecta ambas as Espinhas Ilíacas Anterossuperiores), para identificar os níveis lombares na posição de decúbito lateral. Os investigadores irão marcar tanto a linha ASIS como a linha de Tuffier nos participantes e usar ultrassom para verificar o nível vertebral exato onde cada linha cruza a coluna vertebral. O objetivo é determinar se a linha ASIS fornece uma estimativa mais consistente e fiável dos níveis lombares em comparação com a linha de Tuffier.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03181
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Coréia do Sul, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitam os centros de estudo (Hospital Kangbuk Samsung ou Hospital St. Vincent's) e que estão agendados para anestesia espinhal ou ultrassom lombar.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 85 anos
  • Doentes agendados para anestesia espinhal ou ecografia lombar
  • Participantes que concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia espinhal ou deformidade espinhal
  • Infeção ou feridas no local da punção
  • Incapacidade de manter a posição de decúbito lateral
  • Vértebras de transição lombossacrais congénitas (por exemplo, L5 sacralizada ou S1 lombarizada)
  • Qualquer outra condição considerada inadequada para o estudo pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte do Estudo
Pacientes adultos (18-85 anos) agendados para anestesia raquidiana ou ecografia lombar
Teste de diagnostico: Ultrassonografia Lombar & Palpação
Identificação dos níveis vertebrais utilizando a linha de Tuffier (palpação) e a linha da EIAS, seguida de verificação por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência da Identificação do Nível Vertebral (Desvio Padrão)
Prazo: Dia 1 (Imediatamente durante o exame de ecografia)
O nível vertebral específico onde a linha da EIAS e a linha de Tuffier intersectam a coluna será identificado através de ecografia. A coluna lombar (de L2 superior a S1 superior) é dividida em segmentos (por exemplo, L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). A consistência de cada método é avaliada calculando e comparando o desvio padrão (DP) dos níveis vertebrais identificados.
Dia 1 (Imediatamente durante o exame de ecografia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no Nível Médio de Intersecção
Prazo: Dia 1
Comparação dos níveis vertebrais médios identificados pela linha da EIAS versus a linha de Tuffier para determinar se existe uma diferença significativa no nível médio indicado.
Dia 1
Taxa de Identificação no Espaço Intervertebral L4-L5
Prazo: Dia 1
A percentagem de casos em que a linha identificada se encontra dentro do espaço intervertebral alvo L4-L5 (ou dentro de uma faixa de ±1 espaço intervertebral).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kangbuk Samsung Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-01-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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