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Consistenza della Linea ASIS vs. Linea di Tuffier per l'Identificazione del Livello Lombare

30 gennaio 2026 aggiornato da: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Valutazione della Coerenza della Linea ASIS per l'Identificazione del Livello Lombare in Posizione Laterale: Confronto con la Linea di Tuffier

La linea di Tuffier è comunemente utilizzata come punto di riferimento per stimare i livelli vertebrali lombari durante l'anestesia spinale. Tuttavia, la sua accuratezza può variare a seconda di fattori come età, sesso, BMI e postura. Questo studio valuta la coerenza di un punto di riferimento alternativo, la "linea ASIS" (una linea che collega entrambe le spine iliache antero-superiori), per identificare i livelli lombari nella posizione decubito laterale. I ricercatori segneranno sia la linea ASIS che la linea di Tuffier sui partecipanti e utilizzeranno l'ecografia per verificare l'esatto livello vertebrale in cui ciascuna linea attraversa la colonna vertebrale. L'obiettivo è determinare se la linea ASIS fornisce una stima più coerente e affidabile dei livelli lombari rispetto alla linea di Tuffier.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • North Carolina
      • Suwon, North Carolina, Corea del Sud, 27516
        • St. Vincent's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che visitano i centri di studio (Kangbuk Samsung Hospital o St. Vincent's Hospital) programmati per anestesia spinale o ecografia lombare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Pazienti programmati per anestesia spinale o ecografia lombare
  • Partecipanti che hanno acconsentito volontariamente a partecipare e hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia spinale o deformità spinale
  • Infezione o ferite nel sito di puntura
  • Incapacità di mantenere la posizione di decubito laterale
  • Verebre di transizione lombosacrali congenite (ad esempio, L5 sacralizzata o S1 lombarizzata)
  • Qualsiasi altra condizione ritenuta non idonea per lo studio dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Studio
Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 85 anni) programmati per anestesia spinale o ecografia lombare
Test diagnostico: Ecografia Lombare e Palpazione
Identificazione dei livelli vertebrali utilizzando la linea di Tuffier (palpazione) e la linea ASIS, seguita da verifica ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consistenza dell'Identificazione del Livello Vertebrale (Deviazione Standard)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Immediatamente durante l'esame ecografico)
Il livello vertebrale specifico in cui la linea dell'ASIS e la linea di Tuffier intersecano la colonna vertebrale sarà identificato mediante ecografia. La colonna vertebrale lombare (da L2 superiore a S1 superiore) è suddivisa in segmenti (ad esempio, L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6). La coerenza di ciascun metodo è valutata calcolando e confrontando la deviazione standard (SD) dei livelli vertebrali identificati.
Giorno 1 (Immediatamente durante l'esame ecografico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel Livello Medio di Intersezione
Lasso di tempo: Giorno 1
Confronto dei livelli vertebrali medi identificati dalla linea dell'ASIS rispetto alla linea di Tuffier per determinare se esiste una differenza significativa nel livello medio indicato.
Giorno 1
Tasso di identificazione all'interno dello spazio interspinale L4-L5
Lasso di tempo: Giorno 1
La percentuale di casi in cui la linea identificata ricade all'interno dello spazio interspinale target L4-L5 (o all'interno di un intervallo di ±1 spazio interspinale).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-01-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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