Согласованность линии ASIS и линии Тюффье для идентификации поясничного уровня
30 января 2026 г. обновлено: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Оценка постоянства линии ASIS для идентификации поясничного уровня в положении лежа на боку: сравнение с линией Тюффье
Линия Тюффье обычно используется как ориентир для определения уровня поясничных позвонков при спинальной анестезии.
Однако её точность может варьироваться в зависимости от таких факторов, как возраст, пол, ИМТ и положение тела.
В данном исследовании оценивается стабильность альтернативного ориентира — «линии ПВПО» (линии, соединяющей обе передние верхние подвздошные ости), для определения уровня поясничных позвонков в положении на боку.
Исследователи будут отмечать на участниках как линию ПВПО, так и линию Тюффье и использовать ультразвук для проверки точного уровня позвонков, на котором каждая линия пересекает позвоночник.
Цель — определить, обеспечивает ли линия ПВПО более стабильную и надёжную оценку уровня поясничных позвонков по сравнению с линией Тюффье.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2001-1666
- Электронная почта: hoho4321.lee@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Контакт:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- Электронная почта: hoho4321.lee@samsung.com
-
-
North Carolina
-
Suwon, North Carolina, Южная Корея, 27516
- St. Vincent's Hospital
-
Контакт:
- Yoo Jung Park
- Номер телефона: + 82-31-249-8446
- Электронная почта: genial7@naver.com
-
Контакт:
- SUNG HYUN LEE
- Номер телефона: +82-1-2001-2323
- Электронная почта: 4321hoho@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие центры исследования (Больница Кангбук Самсунг или Больница Святого Винсента), которым назначена спинальная анестезия или люмбальное УЗИ.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 85 лет
- Пациенты, запланированные на спинальную анестезию или люмбальное ультразвуковое исследование
- Участники, добровольно согласившиеся на участие и предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- История спинальной хирургии или деформации позвоночника
- Инфекция или раны в месте пункции
- Невозможность поддерживать латеральное положение (позицию лежа на боку)
- Врождённые переходные пояснично-крестцовые позвонки (например, сакрализованный L5 или люмбализованный S1)
- Любое другое состояние, признанное исследователем неподходящим для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая когорта
Взрослые пациенты (в возрасте 18-85 лет), которым запланирована спинальная анестезия или люмбальное ультразвуковое исследование
|
Определение уровня позвонков с использованием линии Тюффье (пальпация) и линии верхней передней подвздошной ости с последующей ультразвуковой верификацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность идентификации уровня позвонков (стандартное отклонение)
Временное ограничение: День 1 (Непосредственно во время ультразвукового исследования)
|
Конкретный уровень позвонка, на котором линия ASIS и линия Тюффье пересекают позвоночник, будет определен с помощью ультразвука.
Поясничный отдел позвоночника (от верхнего края L2 до верхнего края S1) разделен на сегменты (например, L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
Согласованность каждого метода оценивается путем расчета и сравнения стандартного отклонения (SD) определенных уровней позвонков.
|
День 1 (Непосредственно во время ультразвукового исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем уровне пересечения
Временное ограничение: День 1
|
Сравнение средних уровней позвонков, определённых по линии ASIS и линии Тюффье, для установления наличия значимой разницы в указанном среднем уровне.
|
День 1
|
|
Частота выявления в промежутке L4-L5
Временное ограничение: День 1
|
Процент случаев, когда идентифицированная линия находится в пределах целевого межпозвоночного промежутка L4-L5 (или в пределах диапазона ±1 промежутка).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-01-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .