Consistencia de la Línea ASIS vs. la Línea de Tuffier para la Identificación del Nivel Lumbar
30 de enero de 2026 actualizado por: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Evaluación de la Consistencia de la Línea ASIS para la Identificación del Nivel Lumbar en Decúbito Lateral: Comparación con la Línea de Tuffier
La línea de Tuffier se utiliza comúnmente como referencia para estimar los niveles vertebrales lumbares durante la anestesia espinal.
Sin embargo, su precisión puede variar dependiendo de factores como la edad, el sexo, el IMC y la postura.
Este estudio evalúa la consistencia de un punto de referencia alternativo, la "línea EIAS" (una línea que conecta ambas Espinas Ilíacas Anterosuperiores), para identificar los niveles lumbares en posición de decúbito lateral.
Los investigadores marcarán tanto la línea EIAS como la línea de Tuffier en los participantes y utilizarán ecografía para verificar el nivel vertebral exacto donde cada línea cruza la columna vertebral.
El objetivo es determinar si la línea EIAS proporciona una estimación más consistente y fiable de los niveles lumbares en comparación con la línea de Tuffier.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sung Hyun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2001-1666
- Correo electrónico: hoho4321.lee@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Contacto:
- Sung Hyun Ldd, MD, PhD
- Correo electrónico: hoho4321.lee@samsung.com
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North Carolina
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Suwon, North Carolina, Corea del Sur, 27516
- St. Vincent's Hospital
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Contacto:
- Yoo Jung Park
- Número de teléfono: + 82-31-249-8446
- Correo electrónico: genial7@naver.com
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Contacto:
- SUNG HYUN LEE
- Número de teléfono: +82-1-2001-2323
- Correo electrónico: 4321hoho@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan los centros de estudio (Kangbuk Samsung Hospital o St. Vincent's Hospital) programados para anestesia espinal o ecografía lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 85 años
- Pacientes programados para anestesia espinal o ecografía lumbar
- Participantes que aceptaron voluntariamente participar y proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal o deformidad de la columna
- Infección o heridas en el sitio de punción
- Incapacidad para mantener la posición de decúbito lateral
- Vértebras lumbosacras transicionales congénitas (por ejemplo, L5 sacralizada o S1 lumbarizada)
- Cualquier otra condición considerada inadecuada para el estudio por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte del Estudio
Pacientes adultos (de 18 a 85 años) programados para anestesia espinal o ecografía lumbar
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Identificación de niveles vertebrales mediante la línea de Tuffier (palpación) y la línea de la EIAS, seguida de verificación ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consistencia de la Identificación del Nivel Vertebral (Desviación Estándar)
Periodo de tiempo: Día 1 (Inmediatamente durante la ecografía)
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El nivel vertebral específico donde la línea EIAS y la línea de Tuffier intersectan la columna vertebral se identificará mediante ecografía.
La columna lumbar (desde la parte superior de L2 hasta la parte superior de S1) se divide en segmentos (por ejemplo, L2=2, L3=3, L4=4, L5=5, S1=6).
La consistencia de cada método se evalúa calculando y comparando la desviación estándar (DE) de los niveles vertebrales identificados.
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Día 1 (Inmediatamente durante la ecografía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el Nivel Medio de Intersección
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación de los niveles vertebrales medios identificados por la línea de la EIAS frente a la línea de Tuffier para determinar si existe una diferencia significativa en el nivel medio indicado.
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Día 1
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Tasa de identificación en el espacio intervertebral L4-L5
Periodo de tiempo: Día 1
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El porcentaje de casos en los que la línea identificada se sitúa dentro del espacio intervertebral L4-L5 objetivo (o dentro del rango de ±1 espacio intervertebral).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-01-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .