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상부 승모근의 근막동통증후군 환자에서 집중적 충격파 치료와 건식 침술의 효과

2026년 2월 6일 업데이트: Mahidol University

상부 승모근 근막동통증후군 환자에서 집중 체외충격파 치료와 건식 침술의 비교 효과: 무작위 대조군 시험

근막동통증후군(MPS)은 근골격계 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. MPS 환자 중 상부 승모근은 상지 부위에서 통증을 유발하는 일반적인 근육으로 보입니다. MPS의 주요 치료 목표는 초음파, 레이저, 건식침(DN)과 같은 치료 옵션을 사용하여 통증 유발점을 근절하는 것입니다. 지난 10년간, 집중 체외충격파 치료(fESWT)는 다양한 근골격계 통증 상태에서 통증 완화를 위한 잘 알려진 치료법이 되었습니다. 이 비침습적 치료 방식의 주요 장점은 통증과 염증을 감소시키고 조직 치유를 촉진하는 것입니다. 그러나 fESWT와 건식침의 효과를 비교한 기존 연구는 없었습니다. 따라서 본 연구는 통증 감소와 기능 개선 측면에서 두 치료법의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 이 연구는 상부 승모근의 MPS 환자에서 통증 감소와 기능적 개선 측면에서 fESWT와 DN의 효과를 비교하는 단일 맹검 비열등성 무작위 대조 시험입니다.
  • 58명의 환자가 연구에 모집되어 주로 fESWT와 DN의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
  • fESWT 그룹의 참가자는 주 1회, 총 3회 연속으로 fESWT를 받게 됩니다. DN 그룹의 참가자는 통증 유발점에서 1회의 DN을 받게 됩니다. 또한, 두 그룹 모두 교육, 운동, 행동 수정 조언과 같은 동일한 보존적 치료를 받게 됩니다.
  • 주요 결과는 시각적 상사 척도(VAS)이며, 2차 결과는 압력 통증 역치(PPT)와 목 장애 지수(NDI)로, 기준선, 기준선으로부터 1주, 3주, 6주 시점에 기록됩니다.
  • 통계 분석은 Stata를 사용하여 동일 그룹 내 통계적으로 유의한 변화와 두 그룹 간 차이를 검출하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아래에 나열된 기준에 따라 근막통증 증후군으로 진단된 참가자:

경직점은 상부 승모근의 긴장된 띠에 위치해야 합니다. 근육 내 경직점은 통각과민성을 보입니다. 통증은 상부 승모근의 특정 패턴으로 방사됩니다. 경직점에 압력을 가하면 참가자가 자신의 통증 불평과 동일한 통증 감각을 인지합니다.

  • VAS 점수가 > 또는 = 5점인 참가자
  • 근막통증이 > 또는 = 3개월 동안 지속된 참가자

제외 기준: 다음을 가진 참가자

  • 섬유근육통, 경추 신경근병증, 경추 골절과 같은 미해결 신경학적 또는 근골격계 문제
  • 경추 또는 어깨 수술 이력
  • 심리적 문제, 암, 급성 신부전 또는 간부전과 같은 조절되지 않은 기저 질환
  • 3개월 이내에 다른 물리치료 방법이나 경직점에 스테로이드 주사를 받았거나, 2주 이내에 진통제 치료를 받은 경우
  • ESWT 또는 DN에 금기인 경우
  • 연구 참여를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초점체외충격파 치료법(fESWT)
참가자는 fESWT와 보존적 치료를 병행하여 치료받게 됩니다. fESWT는 주 1회, 총 3회에 걸쳐 시행됩니다.
장치: 집중 체외 충격파 치료 (fESWT)
fESWT는 에너지 플럭스 밀도 0.20 - 0.25 밀리줄(mJ)/mm2, 주파수 4 Hz, 회당 1000회의 충격으로 수행되며, 주 1회 세션으로 총 3회의 세션을 연속적으로 진행합니다.
활성 비교기: 건식 사혈 (DN)
참가자는 DN과 보존적 치료를 함께 받게 됩니다. DN은 단일 세션으로 진행됩니다.
다른: 건식 침술 (DN)

DN은 멸균된 침술 바늘(직경 0.25mm, 길이 30-40mm)을 사용한 멸균 기법으로 수행됩니다.

바늘은 통증이 있는 활성 트리거 포인트에 부채꼴 모양의 움직임과 빠른 삽입 및 빠른 제거 기법을 사용하여 경련 반응이 사라질 때까지 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 (VAS)
기간: VAS 변화는 기준 시점, 그리고 기준 시점으로부터 4주와 6주 후에 평가되었습니다.
VAS는 통증 점수를 측정하는 데 사용되는 주관적인 도구입니다. 이 연구에서는 0은 "통증 없음"을, 100은 "최악의 통증"을 의미하는 100점 숫자 척도를 사용합니다. 환자는 자신의 통증 인식을 바탕으로 통증 점수를 평가하기 위해 척도에 표시를 합니다.
VAS 변화는 기준 시점, 그리고 기준 시점으로부터 4주와 6주 후에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 역치(PPT)
기간: PPT 변화는 기준선, 기준선 이후 4주 및 6주에 평가되었습니다.
PPT는 통증을 유발하는 물리적 자극의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 근육과 같은 측정 부위에 기계적 압력이 가해집니다. 통증을 유발하는 최소 힘을 통증 역치로 결정합니다.
PPT 변화는 기준선, 기준선 이후 4주 및 6주에 평가되었습니다.
경추 기능 장애 지수 (NDI)
기간: NDI 변화는 기준선 시점과 기준선 이후 6주 시점에서 평가되었습니다.
목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)는 환자의 장애 정도와 목 통증이 삶에 미치는 영향을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 척도(통증 강도, 개인 위생, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 여가 활동)로 평가됩니다.
NDI 변화는 기준선 시점과 기준선 이후 6주 시점에서 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MURA2022/525

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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