Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fokuserad ESWT och torr nålning bland patienter med myofascialt smärtsyndrom i den övre trapeziusmuskeln

6 februari 2026 uppdaterad av: Mahidol University

Den jämförande effektiviteten av fokuserad extrakorporal shockwave-terapi och torr nålbehandling bland patienter med myofascialt smärtsyndrom i den övre trapeziusmuskeln, en randomiserad kontrollerad studie.

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta. Bland patienter med MPS verkar den övre trapeziusmuskeln vara den vanligaste muskeln som genererar smärta i området för övre extremiteten. Huvudbehandlingsmålet för MPS är att utrota de smärtsamma utlösarpunkterna genom behandlingsalternativ som ultraljud, laser och torr nålbehandling (DN). Under det senaste decenniet har fokuserad extrakorporal stötvågsbehandling (fESWT) blivit en välkänd behandling för smärtlindring vid olika muskuloskeletala smärttillstånd. De främsta fördelarna med denna icke-invasiva behandlingsmetod är minskad smärta, inflammation och främjande av vävnadsläkning. Det fanns dock inga tidigare studier som jämförde effekterna av fESWT med torr nålbehandling. Därför syftar denna studie till att jämföra effektiviteten av de två behandlingarna när det gäller smärtreduktion och funktionell förbättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Denna studie är en enkelblindad icke-underlägsenhetsrandomiserad kontrollerad prövning som kommer att jämföra effekten av fESWT med DN när det gäller smärtlindring och funktionell förbättring hos patienter med MPS i den övre trapeziusmuskeln.
  • 58 patienter kommer att rekryteras för studien och slumpmässigt fördelas till 2 grupper, huvudsakligen fESWT och DN.
  • För fESWT-gruppen kommer deltagarna att få fESWT en gång i veckan, totalt 3 sessioner, i följd. Medan deltagarna i DN-gruppen kommer att få DN vid den smärtsamma triggern för 1 session. Dessutom kommer båda grupperna att få samma konservativa behandling, till exempel utbildning, träning och råd om beteendeförändring.
  • Det primära utfallet är Visuell Analog Skala (VAS) och de sekundära utfallen är Smärtryckströskel (PPT) och Nackfunktionsindex (NDI) som kommer att registreras vid baslinje, 1 vecka, 3 veckor och 6 veckor från baslinje.
  • Statistisk analys kommer att utföras med Stata för att upptäcka statistiskt signifikanta förändringar i samma grupp och skillnader mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren som är diagnostiserad med myofascial smärtsyndrom baserat på kriterierna nedan:

Utlösningspunkten måste vara i ett spänt band i den övre trapeziusmuskeln. Utlösningspunkten i muskeln är överkänslig för smärta. Smärta strålar ut i det specifika mönstret för den övre trapeziusmuskeln. När tryck appliceras på utlösningspunkten upplever deltagaren samma smärtkänsla som deras smärtsbesvär.

  • Deltagaren som har ett VAS-poäng på > eller = 5 poäng
  • Deltagaren som har haft myofascial smärta i > eller = 3 månader

Exklusionskriterier: Deltagaren som har

  • Olösta neurologiska eller muskuloskeletala problem, såsom fibromyalgi, cervikal radikulopati och cervikal ryggradsfraktur.
  • Tidigare cervikal ryggrads- eller axeloperation
  • Okontrollerade underliggande sjukdomar, såsom psykologiska problem, cancer eller akut njur- eller leversvikt
  • Fått behandling med andra fysiska modaliteter eller steroidinjektion i utlösningspunkten inom 3 månader, eller behandlats med smärtstillande läkemedel inom 2 veckor.
  • Kontraindicerad för ESWT eller DN
  • Vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fokuserad extrakorporal chockvågsbehandling (fESWT)
Deltagaren kommer att behandlas med fESWT plus konservativ behandling. fESWT kommer att appliceras en gång i veckan, totalt 3 sessioner.
Enhet: Fokuserad extrakorporal stötvågsbehandling (fESWT)
fESWT kommer att utföras med en energiflödestäthet på 0,20 - 0,25 millijoule (mJ)/mm2, en frekvens på 4 Hz och 1000 chocker per session, vilket kommer att göras en session per vecka, totalt 3 sessioner i följd.
Aktiv komparator: Torr nålbehandling (DN)
Deltagaren kommer att behandlas med DN plus konservativ behandling. DN kommer att utföras som en enda session.
Övrig: Torpunktering (DN)

DN kommer att utföras med en steril teknik med en steril akupunkturnål med en diameter på 0,25 mm och en längd på 30-40 mm.

Nålen appliceras på den smärtsamma aktiva triggerpunkten med fläktformade rörelser och snabb-in- och snabb-ut-teknik tills ryckningssvaret försvinner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Förändringar i VAS bedömdes vid baslinjen, samt vid 4 och 6 veckor efter baslinjen.
VAS är ett subjektivt verktyg som används för att mäta smärtskattningar. I denna studie kommer den 100-gradiga numeriska skalan att användas, där 0 betyder "ingen smärta", medan 100 betyder "den värsta smärtan". Patienter markerar skalan för att bedöma smärtskattningen baserat på deras smärtuppfattning.
Förändringar i VAS bedömdes vid baslinjen, samt vid 4 och 6 veckor efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärtröskel (PPT)
Tidsram: Förändringar i PPT bedömdes vid baslinjemätningen, samt vid 4 och 6 veckor efter baslinjemätningen.
PPT används för att bedöma styrkan hos en fysisk stimulus som orsakar smärta. Ett mekaniskt tryck appliceras över det mätta området, som en muskel. Den minsta kraften som framkallar smärta bestäms som smärttröskeln.
Förändringar i PPT bedömdes vid baslinjemätningen, samt vid 4 och 6 veckor efter baslinjemätningen.
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: Förändringar i NDI utvärderades vid baslinjen och 6 veckor efter baslinjen.
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporteringsformulär som syftar till att utvärdera patienters funktionsnedsättningar och hur mycket deras nacksmärta påverkar deras liv. Detta formulär består av 10 punkter; 5 poäng för varje punkt (smärtintensitet, personlig vård, lyftande, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och fritid).
Förändringar i NDI utvärderades vid baslinjen och 6 veckor efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MURA2022/525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera