Efficacité de l'ESWT focalisée et de la ponction sèche chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur
6 février 2026 mis à jour par: Mahidol University
L'efficacité comparative de la thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées et de la puncture sèche chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur, un essai contrôlé randomisé.
Le syndrome de douleur myofasciale (SDM) est l'une des causes les plus courantes de douleur musculosquelettique.
Chez les patients atteints de SDM, le muscle trapèze supérieur semble être le muscle commun qui génère de la douleur dans la région du membre supérieur.
Le traitement principal ciblé pour le SDM est d'éradiquer les points gâchettes douloureux en utilisant des options de traitement, telles que les ultrasons, le laser et la puncture sèche (PS).
Au cours de la dernière décennie, la thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (fESWT) est devenue le traitement bien connu pour le soulagement de la douleur dans diverses affections douloureuses musculosquelettiques.
Les principaux avantages de cette modalité de traitement non invasive sont la réduction de la douleur, de l'inflammation et la promotion de la guérison des tissus.
Cependant, il n'y avait pas d'études antérieures comparant les effets de la fESWT à la puncture sèche.
Par conséquent, la présente étude vise à comparer l'efficacité des deux traitements en termes de réduction de la douleur et d'amélioration fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple insu de non-infériorité qui comparera l'efficacité de la fESWT à celle de la DN en termes de réduction de la douleur et d'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de MPS du trapèze supérieur.
- 58 patients seront recrutés pour l'étude et répartis aléatoirement en 2 groupes, principalement fESWT et DN.
- Pour le groupe fESWT, les participants recevront une fESWT une fois par semaine, pour un total de 3 séances, consécutivement. Tandis que les participants du groupe DN recevront une DN au point gâchette douloureux pour 1 séance. De plus, les deux groupes recevront le même traitement conservateur, par exemple, éducation, exercice et conseils de modification du comportement.
- Le critère de jugement principal est l'échelle visuelle analogique (EVA) et les critères secondaires sont le seuil de douleur à la pression (SDP) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) qui seront enregistrés au départ, à 1 semaine, 3 semaines et 6 semaines par rapport au départ.
- L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de Stata pour détecter des changements statistiquement significatifs dans le même groupe et des différences entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant diagnostiqué avec un syndrome de douleur myofasciale selon les critères ci-dessous :
Le point gâchette doit être situé dans une bande tendue du muscle trapèze supérieur. Le point gâchette dans le muscle présente une hypersensibilité à la douleur. La douleur irradie selon le schéma spécifique du muscle trapèze supérieur. Lorsqu'une pression est appliquée sur le point gâchette, le participant perçoit la même sensation de douleur que sa plainte douloureuse.
- Le participant ayant un score VAS > ou = 5 points
- Le participant souffrant de douleur myofasciale depuis > ou = 3 mois
Critères d'exclusion : Le participant qui présente
- Des problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques non résolus, tels que fibromyalgie, radiculopathie cervicale et fracture de la colonne cervicale.
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou de l'épaule
- Maladies sous-jacentes non contrôlées, telles que problèmes psychologiques, cancer ou insuffisance rénale ou hépatique aiguë
- A reçu un traitement par d'autres modalités physiques ou une injection de stéroïdes dans le point gâchette dans les 3 mois, ou a été traité par des médicaments analgésiques dans les 2 semaines.
- Contre-indication à l'ESWT ou à la DN
- Refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (fESWT)
Le participant sera traité par fESWT plus un traitement conservateur.
La fESWT sera appliquée une fois par semaine, pour un total de 3 séances.
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La fESWT sera réalisée en utilisant une densité de flux d'énergie de 0,20 à 0,25 millijoule (mJ)/mm², une fréquence de 4 Hz, et 1000 chocs par séance, avec une séance par semaine, pour un total de 3 séances consécutives.
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Comparateur actif: Puncture sèche (PS)
Le participant sera traité par DN plus traitement conservateur.
Le DN sera effectué en une seule séance.
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La DN sera réalisée en utilisant une technique stérile avec une aiguille d'acupuncture stérile, d'un diamètre de 0,25 mm et d'une longueur de 30-40 mm. L'aiguille sera appliquée sur le point gâchette actif douloureux en utilisant des mouvements en éventail et la technique d'entrée et de sortie rapides jusqu'à ce que la réponse de secousse disparaisse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Les changements dans l'EVA ont été évalués au départ, puis à 4 et 6 semaines après le départ.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil subjectif utilisé pour mesurer les scores de douleur.
Dans cette étude, l'échelle numérique de 0 à 100 sera utilisée, où 0 signifie « aucune douleur » et 100 signifie « la douleur la plus intense ».
Les patients marquent sur l'échelle pour évaluer leur score de douleur en fonction de leur perception de la douleur.
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Les changements dans l'EVA ont été évalués au départ, puis à 4 et 6 semaines après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse (PPT)
Délai: Les modifications du PPT ont été évaluées au départ, puis à 4 et 6 semaines après le départ.
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Le PPT est utilisé pour évaluer la force d'un stimulus physique qui provoque la douleur.
Une pression mécanique est appliquée sur la zone mesurée, comme un muscle.
La force minimale qui provoque la douleur est déterminée comme le seuil de douleur.
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Les modifications du PPT ont été évaluées au départ, puis à 4 et 6 semaines après le départ.
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L'indice de handicap cervical (NDI)
Délai: Les modifications du NDI ont été évaluées au départ et 6 semaines après le départ.
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L'indice d'incapacité cervicale (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation destiné à évaluer les incapacités des patients et l'impact de leurs douleurs cervicales sur leur vie.
Ce questionnaire comprend 10 items ; 5 points pour chaque item (intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs). |
Les modifications du NDI ont été évaluées au départ et 6 semaines après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2022/525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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