Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cílené ESWT a suché jehly u pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem horního trapézového svalu

6. února 2026 aktualizováno: Mahidol University

Srovnávací účinnost fokusované extrakorporální rázové vlny a suché jehly u pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem horního trapézového svalu, randomizovaná kontrolovaná studie.

Myofasciální bolestivý syndrom (MPS) je jednou z nejčastějších příčin muskuloskeletální bolesti. U pacientů s MPS se zdá, že horní část trapézového svalu je běžným svalem, který vyvolává bolest v oblasti horní končetiny. Hlavním cílem léčby MPS je odstranit bolestivé spouštěcí body pomocí léčebných možností, jako je ultrazvuk, laser a suché jehlení (DN). V posledním desetiletí se fokusovaná extrakorporální rázová vlna (fESWT) stala známou léčbou pro úlevu od bolesti u různých muskuloskeletálních bolestivých stavů. Hlavními výhodami této neinvazivní léčebné modality jsou snížení bolesti, zánětu a podpora hojení tkání. Nicméně, neexistovaly žádné předchozí studie, které by srovnávaly účinky fESWT se suchým jehlením. Proto si tato studie klade za cíl porovnat účinnost těchto dvou léčebných metod z hlediska snížení bolesti a zlepšení funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s hodnocením nehorší účinnosti, která porovná účinnost fESWT a DN z hlediska snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů s MPS horního trapézu.
  • Pro studii bude získáno 58 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do 2 skupin, konkrétně fESWT a DN.
  • Účastníci ve skupině fESWT obdrží fESWT jednou týdně, celkem 3 sezení po sobě jdoucí. Zatímco účastníci ve skupině DN obdrží DN v bolestivém spouštěcím bodě během 1 sezení. Navíc obě skupiny obdrží stejnou konzervativní léčbu, například edukaci, cvičení a rady ohledně změny chování.
  • Primárním výsledkem je vizuální analogová škála (VAS) a sekundárními výsledky jsou práh bolesti při tlaku (PPT) a index postižení krku (NDI), které budou zaznamenány na začátku, po 1 týdnu, 3 týdnech a 6 týdnech od začátku.
  • Statistická analýza bude provedena pomocí Stata k detekci statisticky významných změn ve stejné skupině a rozdílů mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastník, kterému byla diagnostikována myofasciální bolestivý syndrom na základě níže uvedených kritérií:

Spoušťový bod musí být v napjatém pruhu horního trapézového svalu. Spoušťový bod ve svalu je přecitlivělý na bolest. Bolest vyzařuje do specifického vzoru horního trapézového svalu. Při tlaku na spoušťový bod účastník vnímá stejný bolestivý vjem jako při své stížnosti na bolest.

  • Účastník, který má VAS skóre > nebo = 5 bodů
  • Účastník, který má myofasciální bolest > nebo = 3 měsíce

Kritéria vyloučení: Účastník, který má

  • Nevyřešené neurologické nebo muskuloskeletální problémy, jako je fibromyalgie, cervikální radikulopatie a zlomenina krční páteře.
  • Anamnézu operace krční páteře nebo ramene
  • Nekontrolovaná základní onemocnění, jako jsou psychické problémy, rakovina nebo akutní renální či jaterní selhání
  • Byl léčen jinými fyzikálními metodami nebo steroidní injekcí do spoušťového bodu během 3 měsíců, nebo byl léčen analgetiky během 2 týdnů.
  • Kontraindikace k ESWT nebo DN
  • Odmítá se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílená extrakorporální rázová vlna terapie (fESWT)
Účastník bude léčen pomocí fESWT plus konzervativní léčby. fESWT bude aplikována jednou týdně, celkem ve 3 sezeních.
Přístroj: Cílená extrakorporální rázová vlna terapie (fESWT)
fESWT bude provedeno pomocí hustoty toku energie 0,20 - 0,25 milijoulů (mJ)/mm², frekvence 4 Hz a 1000 impulzů na sezení, které bude prováděno jedno sezení týdně, celkem 3 sezení po sobě jdoucí.
Aktivní komparátor: Suchá jehloterapie (DN)
Účastník bude léčen pomocí DN plus konzervativní léčby. DN bude provedeno jako jediná sezení.
Jiný: Suchá jehloterapie (DN)

DN bude provedena za použití sterilní techniky sterilní akupunkturní jehlou o průměru 0,25 mm a délce 30-40 mm.

Jehla bude aplikována na bolestivý aktivní spouštěcí bod pomocí vějířovitých pohybů a techniky rychlého vpichu a rychlého vytažení, dokud nezmizí záškubová reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změny ve VAS byly hodnoceny na začátku studie a 4 a 6 týdnů po začátku studie.
VAS je subjektivní nástroj, který se používá k měření skóre bolesti. V této studii bude použita 100-bodová číselná škála, kde 0 znamená „žádná bolest“, zatímco 100 znamená „nejhorší bolest“. Pacienti označí škálu, aby ohodnotili skóre bolesti na základě svého vnímání bolesti.
Změny ve VAS byly hodnoceny na začátku studie a 4 a 6 týdnů po začátku studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: Změny v PPT byly hodnoceny na začátku studie a 4 a 6 týdnů po jejím zahájení.
PPT se používá k posouzení síly fyzického podnětu, který způsobuje bolest. Na měřenou oblast, například sval, je aplikován mechanický tlak. Minimální síla, která vyvolá bolest, je stanovena jako práh bolesti.
Změny v PPT byly hodnoceny na začátku studie a 4 a 6 týdnů po jejím zahájení.
Index invalidity krku (NDI)
Časové okno: Změny v NDI byly hodnoceny na začátku studie a 6 týdnů po výchozím měření.
Index krční disability (NDI) je dotazník pro vlastní vyplnění, jehož cílem je vyhodnotit zdravotní postižení pacientů a to, jak moc jejich bolest krku ovlivňuje jejich život. Tento dotazník se skládá z 10 položek; 5 bodů pro každou položku (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práce, řízení, spaní a rekreace).
Změny v NDI byly hodnoceny na začátku studie a 6 týdnů po výchozím měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2022/525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit