Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Gerichte ESWT en Dry Needling bij Patiënten met Myofasciaal Pijnsyndroom van de Musculus Trapezius Pars Descendens

6 februari 2026 bijgewerkt door: Mahidol University

De vergelijkende effectiviteit van gerichte extracorporele shockwave therapie en dry needling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusspier, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een van de meest voorkomende oorzaken van musculoskeletale pijn. Onder patiënten met MPS lijkt de bovenste trapeziusspier de meest voorkomende spier te zijn die pijn veroorzaakt in het gebied van de bovenste extremiteit. De belangrijkste doelbehandeling voor MPS is het uitroeien van de pijnlijke triggerpoints met behulp van behandelingsopties zoals echografie, laser en dry needling (DN). In het afgelopen decennium is gefocusseerde extracorporale shockwave-therapie (fESWT) een bekende behandeling geworden voor pijnverlichting bij verschillende musculoskeletale pijnklachten. De belangrijkste voordelen van deze niet-invasieve behandelmethode zijn het verminderen van pijn, ontsteking en het bevorderen van weefselgenezing. Er waren echter geen eerdere studies die de effecten van fESWT vergeleken met dry needling. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van de twee behandelingen te vergelijken wat betreft pijnvermindering en functionele verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Dit onderzoek is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar non-inferioriteit dat de effectiviteit van fESWT zal vergelijken met DN wat betreft pijnvermindering en functionele verbetering bij patiënten met MPS van de musculus trapezius.
  • Voor het onderzoek zullen 58 patiënten worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld over 2 groepen, voornamelijk fESWT en DN.
  • Voor de fESWT-groep zullen de deelnemers één keer per week fESWT ontvangen, in totaal 3 sessies, achtereenvolgens. Terwijl de deelnemers in de DN-groep één sessie DN op het pijnlijke triggerpunt zullen ontvangen. Bovendien zullen beide groepen dezelfde conservatieve behandeling ontvangen, bijvoorbeeld voorlichting, oefeningen en advies voor gedragsverandering.
  • De primaire uitkomstmaat is de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de secundaire uitkomstmaten zijn de Pijndrukdrempel (PPT) en de Neck Disability Index (NDI), die zullen worden geregistreerd bij aanvang, na 1 week, 3 weken en 6 weken vanaf de start.
  • Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata om statistisch significante veranderingen binnen dezelfde groep en verschillen tussen de twee groepen te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer bij wie myofasciaal pijnsyndroom is vastgesteld op basis van de onderstaande criteria:

Het triggerpunt moet zich in een gespannen band van de musculus trapezius pars descendens bevinden. Het triggerpunt in de spier is overgevoelig voor pijn. De pijn straalt uit volgens het specifieke patroon van de musculus trapezius pars descendens. Bij druk op het triggerpunt ervaart de deelnemer dezelfde pijnsensatie als bij hun pijnklacht.

  • De deelnemer met een VAS-score van > of = 5 punten
  • De deelnemer die > of = 3 maanden myofasciale pijn heeft

Exclusiecriteria: De deelnemer die

  • Ongedane neurologische of musculoskeletale problemen heeft, zoals fibromyalgie, cervicale radiculopathie en fractuur van de cervicale wervelkolom.
  • Een voorgeschiedenis heeft van cervicale wervelkolom- of schouderoperaties
  • Ongereguleerde onderliggende ziekten heeft, zoals psychologische problemen, kanker of acuut nier- of leverfalen
  • Binnen 3 maanden behandeling heeft ondergaan met andere fysieke modaliteiten of steroïde-injecties in het triggerpunt, of binnen 2 weken is behandeld met analgetica.
  • Gecontra-indiceerd is voor ESWT of DN
  • Weigert deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefocuste Extracorporele Schokgolftherapie (fESWT)
De deelnemer zal worden behandeld met fESWT plus conservatieve behandeling. fESWT zal één keer per week worden toegepast, voor in totaal 3 sessies.
Apparaat: Gefocuste Extracorporele Shockwave Therapie (fESWT)
De fESWT wordt uitgevoerd met een energiestroomdichtheid van 0,20 - 0,25 millijoule (mJ)/mm², een frequentie van 4 Hz, en 1000 schokken per sessie. De behandeling bestaat uit één sessie per week, in totaal 3 sessies, opeenvolgend.
Actieve vergelijker: Dry needling (DN)
De deelnemer zal worden behandeld met DN plus conservatieve behandeling. DN zal worden uitgevoerd als een enkele sessie.
Ander: Dry needling (DN)

DN wordt uitgevoerd met een steriele techniek met een steriele acupunctuurnaald, een diameter van 0,25 mm en een lengte van 30-40 mm.

De naald wordt op het pijnlijke actieve triggerpunt aangebracht met waaierbewegingen en de snelle in- en uithaalbeweging totdat de spiertrekkingreactie verdwijnt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Veranderingen in de VAS werden beoordeeld bij aanvang, en na 4 en 6 weken na de aanvang.
VAS is een subjectief instrument dat wordt gebruikt om pijnscores te meten. In deze studie wordt de 100-puntenschaal gebruikt, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 100 voor "de ergst mogelijke pijn". Patiënten markeren de schaal om de pijnscore aan te geven op basis van hun pijnperceptie.
Veranderingen in de VAS werden beoordeeld bij aanvang, en na 4 en 6 weken na de aanvang.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Veranderingen in PPT werden beoordeeld bij aanvang, en na 4 en 6 weken na aanvang.
PPT wordt gebruikt om de sterkte van een fysieke stimulus die pijn veroorzaakt te beoordelen. Er wordt een mechanische druk uitgeoefend over het gemeten gebied, zoals een spier. De minimale kracht die pijn opwekt, wordt bepaald als de pijndrempel.
Veranderingen in PPT werden beoordeeld bij aanvang, en na 4 en 6 weken na aanvang.
De Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Veranderingen in NDI werden beoordeeld bij aanvang en 6 weken na aanvang.
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om de beperkingen van patiënten te evalueren en in hoeverre hun nekpijn hun leven beïnvloedt. Deze vragenlijst bestaat uit 10 items; 5 punten voor elk item (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie).
Veranderingen in NDI werden beoordeeld bij aanvang en 6 weken na aanvang.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MURA2022/525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren