Eficácia da ESWT Focalizada e da Agulhamento Seco em Pacientes com Síndrome de Dor Miofascial do Músculo Trapézio Superior
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahidol University
A Eficácia Comparativa da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas Focalizadas e da Agulhagem Seca em Pacientes com Síndrome de Dor Miofascial do Músculo Trapézio Superior, um Ensaio Controlado Randomizado.
A síndrome de dor miofascial (SDM) é uma das causas mais comuns de dor musculoesquelética.
Entre os pacientes com SDM, o músculo trapézio superior parece ser o músculo comum que gera dor na área do membro superior.
O principal tratamento para a SDM é erradicar os pontos gatilho dolorosos através de opções de tratamento, como ultrassom, laser e agulhamento seco (AS).
Na última década, a terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas (fESWT) tornou-se um tratamento bem conhecido para alívio da dor em várias condições de dor musculoesquelética.
As principais vantagens desta modalidade de tratamento não invasiva são reduzir a dor, a inflamação e promover a cicatrização dos tecidos.
No entanto, não havia estudos anteriores que comparassem os efeitos da fESWT com o agulhamento seco.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos dois tratamentos em termos de redução da dor e melhoria funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Este estudo é um ensaio clínico randomizado de não inferioridade simples-cego que irá comparar a eficácia da fESWT com a DN em termos de redução da dor e melhoria funcional em doentes com MPS do trapézio superior.
- Serão recrutados 58 doentes para o estudo e aleatoriamente distribuídos por 2 grupos, principalmente fESWT e DN.
- Para o grupo fESWT, os participantes receberão fESWT uma vez por semana, num total de 3 sessões, consecutivamente. Enquanto os participantes do grupo DN receberão DN no ponto gatilho doloroso durante 1 sessão. Além disso, ambos os grupos receberão o mesmo tratamento conservador, por exemplo, educação, exercício e conselhos de modificação comportamental.
- O resultado primário é a Escala Visual Analógica (EVA) e os resultados secundários são o Limiar de Pressão Dolorosa (LPD) e o Índice de Incapacidade Cervical (IIC), que serão registados na linha de base, 1 semana, 3 semanas e 6 semanas a partir da linha de base.
- A análise estatística será realizada utilizando o Stata para detetar alterações estatisticamente significativas no mesmo grupo e diferenças entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante que é diagnosticado com síndrome de dor miofascial com base nos critérios listados abaixo:
O ponto gatilho deve estar numa banda tensa do músculo trapézio superior. O ponto gatilho no músculo é hipersensibilidade à dor. A dor irradia para o padrão específico do músculo trapézio superior. Quando a pressão é aplicada ao ponto gatilho, o participante percebe a mesma sensação de dor que a sua queixa de dor.
- O participante que tem uma pontuação EVA > ou = 5 pontos
- O participante que tem dor miofascial há > ou = 3 meses
Critérios de Exclusão: O participante que tem
- Problemas neurológicos ou musculoesqueléticos não resolvidos, como fibromialgia, radiculopatia cervical e fratura da coluna cervical.
- Histórico de cirurgia na coluna cervical ou ombro
- Doenças subjacentes não controladas, como problemas psicológicos, cancro ou insuficiência renal ou hepática aguda
- Recebeu tratamento por outras modalidades físicas ou injeção de esteroides no ponto gatilho dentro de 3 meses, ou foi tratado com fármacos analgésicos dentro de 2 semanas.
- Contraindicação para OET ou DN
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorporais Focalizada (fESWT)
O participante será tratado com fESWT mais tratamento conservador.
fESWT será aplicado uma vez por semana, num total de 3 sessões.
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A fESWT será realizada utilizando uma densidade de fluxo de energia de 0,20 - 0,25 milijoule (mJ)/mm2, uma frequência de 4 Hz e 1000 choques por sessão, que será feita uma sessão por semana, num total de 3 sessões, consecutivamente.
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Comparador Ativo: Punção seca (PS)
O participante será tratado com DN mais tratamento conservador.
O DN será realizado numa única sessão.
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A DN será realizada utilizando uma técnica estéril com uma agulha de acupuntura estéril, com um diâmetro de 0,25 mm e um comprimento de 30-40 mm. A agulha será aplicada no ponto gatilho ativo doloroso utilizando movimentos em leque e a técnica de entrada e saída rápida até que a resposta de contração desapareça. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: As alterações na EVA foram avaliadas na linha de base e às 4 e 6 semanas após a linha de base.
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A EVA é uma ferramenta subjetiva utilizada para medir a pontuação da dor.
Neste estudo, será utilizada a escala numérica de 100 pontos, em que 0 significa "nenhuma dor", enquanto 100 significa "a pior dor possível".
Os pacientes marcam a escala para classificar a pontuação da dor com base na sua perceção da dor.
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As alterações na EVA foram avaliadas na linha de base e às 4 e 6 semanas após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão dolorosa (PPT)
Prazo: As alterações no PPT foram avaliadas na linha de base e às 4 e 6 semanas após a linha de base.
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O PPT é utilizado para avaliar a força de um estímulo físico que provoca dor.
É aplicada uma pressão mecânica sobre a área medida, como um músculo.
A força mínima que provoca dor é determinada como o limiar de dor.
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As alterações no PPT foram avaliadas na linha de base e às 4 e 6 semanas após a linha de base.
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O Índice de Incapacidade Cervical (NDI)
Prazo: As alterações no NDI foram avaliadas no início do estudo e 6 semanas após o início do estudo.
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O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é um questionário de auto-relato destinado a avaliar as incapacidades dos pacientes e o impacto da sua dor cervical nas suas vidas.
Este questionário consiste em 10 itens; 5 pontos para cada item (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar pesos, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e recreação).
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As alterações no NDI foram avaliadas no início do estudo e 6 semanas após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2022/525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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