Fokusoitu ESWT:n ja kuivan neulauksen teho yläpuolisolihaksen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän potilailla
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University
Fokusoitujen ekstrakorporaalisten iskuaaltoterapioiden ja kuivien neulojen vertaileva tehokkuus potilailla, joilla on yläpuolen trapetsilihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, satunnaistettu kontrolloitu koe.
Myofascial pain syndrome (MPS) on yksi yleisimmistä lihaskivun aiheuttajista.
MPS-potilailla yläpuolen trapetsilihakset näyttävät olevan yleisin kivun aiheuttaja yläraajojen alueella.
MPS:n pääasiallinen hoitotavoite on poistaa kivuliaat laukaisevat pisteet käyttämällä hoitovaihtoehtoja, kuten ultraäänihoidon, laserhoidon ja kuivan neulauksen (DN).
Viimeisen vuosikymmenen aikana keskittynyt ekstrakorporeaali iskuaaltohoito (fESWT) on tullut tunnetuksi kivunlievitysmenetelmäksi erilaisissa lihaskivutiloissa.
Tämän ei-invasiivisen hoitomuodon pääedut ovat kivun ja tulehduksen vähentäminen sekä kudoksen parantumisen edistäminen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan verrattu fESWT:n ja kuivan neulauksen vaikutuksia.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden hoidon tehokkuutta kivun lievittämisessä ja toiminnallisessa paranemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä tutkimus on yksisokea ei-huonommuustutkimus satunnaistettu kontrolloitu koe, joka vertailee fESWT:n ja DN:n tehokkuutta kivun lievittämisessä ja toiminnallisessa paranemisessa yläpuolisessa trapetsilihakkeessa olevan MPS:n potilailla.
- Tutkimukseen otetaan mukaan 58 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, pääasiassa fESWT- ja DN-ryhmiin.
- fESWT-ryhmän osallistujat saavat fESWT-hoitoa kerran viikossa yhteensä kolmena peräkkäisenä istuntona. DN-ryhmän osallistujat saavat DN-hoitoa kivuliaassa laukaisevassa pisteessä yhden istunnon ajan. Molemmat ryhmät saavat lisäksi saman konservatiivisen hoidon, kuten ohjeistuksen, harjoitukset ja käyttäytymisen muutosehdotukset.
- Ensisijainen tulosparametri on visuaalinen analogiasuure (VAS) ja toissijaisia tulosparametreja ovat kipupainetoleranssi (PPT) ja Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI), jotka kirjataan lähtötasolla sekä 1, 3 ja 6 viikon kuluttua lähtötasosta.
- Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Stata-ohjelmistoa havaitsemaan tilastollisesti merkitseviä muutoksia saman ryhmän sisällä sekä eroja kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu myofasciaalinen kipuoireyhtymä alla lueteltujen kriteerien perusteella:
Lähtökohtana olevan pisteen on oltava yläpuolisen trapetsiliuskaan kuuluvassa jännitysjuovassa. Lihaksen lähtökohtainen piste on yliherkkä kivulle. Kipu säteilee yläpuolisen trapetsiliuskan erityiseen kuvioon. Kun painetta kohdistetaan lähtökohtaiseen pisteeseen, osallistuja kokee saman kivuntunteen kuin kipuvalituksessaan.
- Osallistuja, jolla on VAS-pistemäärä > tai = 5 pistettä
- Osallistuja, jolla on ollut myofasciaalinen kipu > tai = 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit: Osallistuja, jolla on
- Ratkaisemattomia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kuten fibromyalgiaa, kaulanikamajuurioireyhtymää ja kaulanikamojen murtumaa.
- Kaulanikamien tai olkapään leikkaushistoria
- Hallitsemattomia taustalla olevia sairauksia, kuten psykologisia ongelmia, syöpää tai akuuttia munuais- tai maksasairautta
- Saatu hoitoa muilla fysikaalisilla menetelmillä tai steroidipistoksia lähtökohtaiseen pisteeseen 3 kuukauden sisällä tai saanut kipulääkitystä 2 viikon sisällä.
- ESWT:n tai DN:n vasta-aiheisia tiloja
- Kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskittynyt ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (fESWT)
Osallistuja hoidetaan fESWT:llä ja konservatiivisella hoidolla.
fESWT:ää sovelletaan kerran viikossa yhteensä 3 kertaa.
|
fESWT suoritetaan käyttämällä energiavuontiheyttä 0,20 - 0,25 millijoulea (mJ)/mm², taajuutta 4 Hz ja 1000 iskua istuntoa kohden. Istuntoja tehdään yksi viikossa, yhteensä kolme istuntoa peräkkäin.
|
|
Active Comparator: Kuiva neulonta (DN)
Osallistuja hoidetaan DN:llä ja konservatiivisella hoidella.
DN suoritetaan yhdellä istunnolla. |
DN suoritetaan käyttäen steriiliä tekniikkaa steriilillä akupunktioneulalla, jonka halkaisija on 0,25 mm ja pituus 30-40 mm. Neulaa sovelletaan kipuiseen aktiiviseen laukaisevaan pisteeseen käyttäen tuuletusliikkeitä ja nopeaa sisään- ja ulostekniikkaa, kunnes nykimisreaktio häviää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: VAS-muutoksia arvioitiin alkuperäisessä mittauksessa sekä 4 ja 6 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen.
|
VAS on subjektiivinen työkalu, jota käytetään kivun pisteyttämiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään 100-pistettä kattavaa numeerista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Potilaat merkitsevät asteikolle kivun pistemäärän omien kipukokemustensa perusteella.
|
VAS-muutoksia arvioitiin alkuperäisessä mittauksessa sekä 4 ja 6 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: PPT:n muutoksia arvioitiin lähtötasolla sekä 4 ja 6 viikkoa lähtötason jälkeen.
|
PPT:ta käytetään arvioimaan fyysisen ärsykkeen voimakkuutta, joka aiheuttaa kipua.
Mekaanista painetta kohdistetaan mitattavalle alueelle, kuten lihakselle.
Kipukynnyksenä määritetään vähimmäisvoima, joka aiheuttaa kipua.
|
PPT:n muutoksia arvioitiin lähtötasolla sekä 4 ja 6 viikkoa lähtötason jälkeen.
|
|
Niskan toimintakyvyn arviointiin tarkoitettu indeksi (NDI)
Aikaikkuna: NDI-muutoksia arvioitiin alkuperäisellä mittaushetkellä ja 6 viikon kuluttua siitä.
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden vammaisuutta ja sitä, kuinka paljon heidän niskakipunsa vaikuttaa elämäänsä.
Tämä kysely koostuu 10 kohdasta; kukin kohta on 5 pisteen arvoinen (kipujen voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsäryt, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja vapaa-ajan vietto).
|
NDI-muutoksia arvioitiin alkuperäisellä mittaushetkellä ja 6 viikon kuluttua siitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2022/525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .