Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af fokuseret ESWT og tør nålestik blandt patienter med myofascialt smertesyndrom i musculus trapezius (øvre del)

6. februar 2026 opdateret af: Mahidol University

Den Sammenlignende Effektivitet af Fokuseret Ekstracorporeal Shockwave Terapi og Tør Nålning Blandt Patienter med Myofascialt Smertesyndrom i Den Øvre Trapeziusmuskel, et Randomiseret Kontrolleret Studie.

Myofascialt smertesyndrom (MPS) er en af de mest almindelige årsager til muskel- og skeletssmerter. Blandt patienter med MPS ser den øvre trapeziusmuskel ud til at være den almindelige muskel, der genererer smerter i området for den øvre ekstremitet. Det primære målbehandling for MPS er at udrydde de smertefulde triggerpunkter ved hjælp af behandlingsmuligheder som ultralyd, laser og tør nålning (DN). I det sidste årti er fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi (fESWT) blevet den velkendte behandling til smertelindring ved forskellige muskel- og skeletssmerter. De vigtigste fordele ved denne ikke-invasive behandlingsmetode er reduktion af smerter, betændelse og fremme af vævshelbredelse. Der var dog ingen tidligere undersøgelser, der sammenlignede effekterne af fESWT med tør nålning. Derfor har nærværende undersøgelse til formål at sammenligne effektiviteten af de to behandlinger med hensyn til smertenedsættelse og funktionel forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Denne undersøgelse er et enkeltblindet ikke-underlegenheds randomiseret kontrolleret forsøg, der vil sammenligne effektiviteten af fESWT med DN i forhold til smertereduktion og funktionel forbedring hos patienter med MPS i den øvre trapezius.
  • 58 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen og tilfældigt fordelt til 2 grupper, primært fESWT og DN.
  • For fESWT-gruppen vil deltagerne modtage fESWT en gang om ugen i alt 3 sessioner i træk. Mens deltagerne i DN-gruppen vil modtage DN på det smertefulde triggerpunkt i 1 session. Desuden vil begge grupper modtage den samme konservative behandling, for eksempel uddannelse, motion og rådgivning om adfærdsændring.
  • Det primære resultat er Visual Analogue Scale (VAS) og de sekundære resultater er Pain Pressure Threshold (PPT) og Neck Disability Index (NDI), som vil blive registreret ved baseline, 1 uge, 3 uger og 6 uger fra baseline.
  • Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata for at påvise statistisk signifikante ændringer i samme gruppe og forskelle mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren, der er diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom baseret på kriterierne nedenfor:

Triggerpunktet skal være i en stram bånd i den øvre trapeziusmuskel. Triggerpunktet i muskelen er overfølsomhed over for smerte. Smerte udstråler til det specifikke mønster for den øvre trapeziusmuskel. Når der påføres tryk på triggerpunktet, oplever deltageren den samme smertesansning som deres smerteklage.

  • Deltageren, der har en VAS-score på > eller = 5 point
  • Deltageren, der har haft myofascial smerte i > eller = 3 måneder

Eksklusionskriterier: Deltageren, der har

  • Uopløste neurologiske eller muskuloskeletale problemer, såsom fibromyalgi, cervical radikulopati og cervical rygsøjlefraktur.
  • Historik med cervical rygsøjle- eller skulderoperation
  • Ukontrollerede underliggende sygdomme, såsom psykologiske problemer, kræft eller akut nyre- eller leverinsufficiens
  • Modtaget behandling med andre fysiske modaliteter eller steroidinjektion i triggerpunktet inden for 3 måneder, eller blev behandlet med smertestillende medicin inden for 2 uger.
  • Kontraindiceret for ESWT eller DN
  • Nægter at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokuseret Ekstrakorporal Shockwave Terapi (fESWT)
Deltageren vil blive behandlet med fESWT plus konservativ behandling.
fESWT vil blive anvendt en gang om ugen i alt 3 sessioner.
Enhed: Fokuseret ekstracorporeal shockwave terapi (fESWT)
fESWT vil blive udført med en energifluxdensitet på 0,20 - 0,25 millijoule (mJ)/mm2, en frekvens på 4 Hz og 1000 chok pr. session, som vil blive udført én session om ugen i alt 3 sessioner i træk.
Aktiv komparator: Tør nålning (TN)
Deltageren vil blive behandlet med DN plus konservativ behandling.
DN vil blive udført som en enkelt session.
Andet: Tør akupunktur (TA)

DN vil blive udført ved hjælp af en steril teknik med en steril akupunkturnål med en diameter på 0,25 mm og en længde på 30-40 mm.

Nålen vil blive anvendt på det smertefulde aktive triggerpunkt ved hjælp af vifteformede bevægelser og hurtig-ind og hurtig-ud teknikken, indtil trækresponsen forsvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Ændringer i VAS blev vurderet ved baseline, og efter 4 og 6 uger efter baseline.
VAS er et subjektivt værktøj, der bruges til at måle smertescores. I denne undersøgelse vil den 100-numeriske skala blive brugt, hvor 0 betyder "ingen smerter," mens 100 betyder "de værste smerter." Patienter markerer skalaen for at vurdere smertescore baseret på deres smerteopfattelse.
Ændringer i VAS blev vurderet ved baseline, og efter 4 og 6 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepresstræskel (PPT)
Tidsramme: Ændringer i PPT blev vurderet ved baseline samt ved 4 og 6 uger efter baseline.
PPT bruges til at vurdere styrken af en fysisk stimulus, der forårsager smerte. Der påføres et mekanisk tryk over det målte område, såsom en muskel. Den mindste kraft, der fremkalder smerte, bestemmes som smertetærsklen.
Ændringer i PPT blev vurderet ved baseline samt ved 4 og 6 uger efter baseline.
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændringer i NDI blev vurderet ved baseline og 6 uger efter baseline.
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der er beregnet til at vurdere patienters funktionsnedsættelse og hvor meget deres nakkesmerter påvirker deres liv.
Dette spørgeskema består af 10 punkter; 5 point for hvert punkt (smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter).
Ændringer i NDI blev vurderet ved baseline og 6 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2022/525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Fokuseret ekstracorporeal shockwave terapi (fESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner