Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fokusert ESWT og tørr nåling blant pasienter med myofascialt smertesyndrom i den øvre trapeziusmuskelen

6. februar 2026 oppdatert av: Mahidol University

Den komparative effekten av fokusert ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og tørr nåling blant pasienter med myofascialt smertesyndrom i den øvre trapeziusmuskelen, en randomisert kontrollert studie.

Myofascialt smertesyndrom (MPS) er en av de vanligste årsakene til muskelskjelettsmerter. Blant pasienter med MPS ser det ut til at den øvre trapeziusmuskelen er den vanligste muskelen som forårsaker smerter i området for øvre ekstremitet. Hovedmålet for behandling av MPS er å utrydde de smertefulle triggerpunktene ved å bruke behandlingsalternativer som ultralyd, laser og tørr nåling (DN). I det siste tiåret har fokusert ekstracorporal sjokkbølgeterapi (fESWT) blitt en velkjent behandling for smertelindring ved ulike muskelskjelettsmerter. Hovedfordelene med denne ikke-invasive behandlingsmodaliteten er å redusere smerter, betennelse og fremme vevshelbredelse. Det var imidlertid ingen tidligere studier som sammenlignet effekten av fESWT med tørr nåling. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effekten av de to behandlingene når det gjelder smertenedsettelse og funksjonsforbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Denne studien er en enkeltblindet ikke-inferioritets randomisert kontrollert studie som vil sammenligne effekten av fESWT med DN når det gjelder smertereduksjon og funksjonsforbedring hos pasienter med MPS i den øvre trapezius.
  • 58 pasienter vil bli rekruttert til studien og tilfeldig fordelt til 2 grupper, hovedsakelig fESWT og DN.
  • For fESWT-gruppen vil deltakerne motta fESWT en gang i uken, totalt 3 økter, på rad. Mens deltakerne i DN-gruppen vil motta DN på det smertefulle triggerpunktet i 1 økt. Begge gruppene vil i tillegg motta den samme konservative behandlingen, for eksempel veiledning, trening og råd om atferdsendring.
  • Primærmålet er Visuell Analog Skala (VAS) og sekundærmålene er Smertepress-terskel (PPT) og Nakke Funksjons Indeks (NDI) som vil bli registrert ved utgangspunktet, 1 uke, 3 uker og 6 uker fra utgangspunktet.
  • Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Stata for å påvise statistisk signifikante endringer i samme gruppe og forskjeller mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren som er diagnostisert med myofascialt smertesyndrom basert på kriteriene listet opp nedenfor:

Utløserpunktet må være i en stram bånd i den øvre trapeziusmuskelen. Utløserpunktet i muskelen er overfølsomhet for smerte. Smerte stråler ut i det spesifikke mønsteret for den øvre trapeziusmuskelen. Når trykk påføres utløserpunktet, opplever deltakeren den samme smertefølelsen som deres smerteklage.

  • Deltakeren som har en VAS-poengsum på > eller = 5 poeng
  • Deltakeren som har hatt myofascial smerte i > eller = 3 måneder

Eksklusjonskriterier: Deltakeren som har

  • Uløste nevrologiske eller muskuloskelettale problemer, som fibromyalgi, cervikal radikulopati og nakkevirvelbrudd.
  • Historie med nakkevirvel- eller skulderoperasjon
  • Ukontrollerte underliggende sykdommer, som psykologiske problemer, kreft, eller akutt nyre- eller leversvikt
  • Mottatt behandling med andre fysiske modaliteter eller steroideinnsprøyting i utløserpunktet innen 3 måneder, eller ble behandlet med smertestillende legemidler innen 2 uker.
  • Kontraindisert for ESWT eller DN
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokuseret ekstracorporal sjokkbølgeterapi (fESWT)
Deltakeren vil bli behandlet med fESWT pluss konservativ behandling.
fESWT vil bli gitt én gang i uken, totalt i 3 økter.
Enhet: Fokusert ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (fESWT)
fESWT vil bli utført ved bruk av en energifluksdensitet på 0,20 - 0,25 millijoule (mJ)/mm², en frekvens på 4 Hz og 1000 sjokk per økt, som vil bli utført en økt per uke, totalt 3 økter på rad.
Aktiv komparator: Tørr nåling (DN)
Deltakeren vil bli behandlet med DN pluss konservativ behandling. DN vil bli utført som en enkeltøkt.
Annen: Tørr nåling (DN)

DN vil bli utført ved bruk av en steril teknikk med en steril akupunkturnål, en diameter på 0,25 mm og en lengde på 30-40 mm.

Nålen vil bli brukt på det smertefulle aktive triggerpunktet ved hjelp av vifteformede bevegelser og hurtig inn- og hurtig ut-teknikken til muskelrykningen forsvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endringer i VAS ble vurdert ved baseline, og ved 4 og 6 uker etter baseline.
VAS er et subjektivt verktøy som brukes til å måle smertepoeng. I denne studien vil den 100-tallsskalaen bli brukt, hvor 0 betyr "ingen smerte," mens 100 betyr "verst tenkelige smerte." Pasienter markerer skalaen for å vurdere smertepoeng basert på deres smerteoppfatning.
Endringer i VAS ble vurdert ved baseline, og ved 4 og 6 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepress-terskel (PPT)
Tidsramme: Endringer i PPT ble vurdert ved baseline, og ved 4 og 6 uker etter baseline.
PPT brukes for å vurdere styrken på en fysisk stimulus som forårsaker smerte. Et mekanisk trykk påføres over det målte området, for eksempel en muskel. Den minste kraften som utløser smerte, fastsettes som smertegrensen.
Endringer i PPT ble vurdert ved baseline, og ved 4 og 6 uker etter baseline.
Nakkehandikapindeksen (NDI)
Tidsramme: Endringer i NDI ble vurdert ved baseline og 6 uker etter baseline.
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteringsskjema som er ment å evaluere pasienters funksjonshemminger og hvor mye nakkesmerter påvirker livene deres. Dette skjemaet består av 10 punkter; 5 poeng for hvert punkt (smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon).
Endringer i NDI ble vurdert ved baseline og 6 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MURA2022/525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere