Эффективность сфокусированной УВТ и сухой иглотерапии у пациентов с миофасциальным болевым синдромом верхней порции трапециевидной мышцы
6 февраля 2026 г. обновлено: Mahidol University
Сравнительная эффективность фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сухого иглоукалывания у пациентов с миофасциальным болевым синдромом верхней трапециевидной мышцы: рандомизированное контролируемое исследование.
Миофасциальный болевой синдром (МБС) является одной из наиболее распространенных причин скелетно-мышечной боли.
Среди пациентов с МБС верхняя трапециевидная мышца, по-видимому, является общей мышцей, вызывающей боль в области верхней конечности.
Основным методом лечения МБС является устранение болезненных триггерных точек с использованием таких вариантов лечения, как ультразвук, лазер и сухое иглоукалывание (СИ).
За последнее десятилетие сфокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сЭУВТ) стала известным методом обезболивания при различных состояниях скелетно-мышечной боли.
Основными преимуществами этого неинвазивного метода лечения являются уменьшение боли, воспаления и стимулирование заживления тканей.
Однако ранее не было исследований, сравнивающих эффекты сЭУВТ и сухого иглоукалывания.
Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение эффективности двух методов лечения с точки зрения уменьшения боли и улучшения функциональности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, которое сравнит эффективность fESWT и DN в отношении уменьшения боли и улучшения функционального состояния у пациентов с MPS верхней трапециевидной мышцы.
- Для исследования будет набрано 58 пациентов, которые будут случайным образом распределены в 2 группы: в основном fESWT и DN.
- Для группы fESWT участники будут получать fESWT один раз в неделю, всего 3 сеанса подряд. В то время как участники группы DN получат DN в болезненной триггерной точке за 1 сеанс. Кроме того, обе группы получат одинаковое консервативное лечение, например, обучение, упражнения и рекомендации по изменению поведения.
- Первичным исходом является Визуальная Аналоговая Шкала (VAS), а вторичными исходами являются Порог Болевого Давления (PPT) и Индекс Нарушения Функции Шеи (NDI), которые будут регистрироваться на исходном уровне, через 1 неделю, 3 недели и 6 недель от исходного уровня.
- Статистический анализ будет выполнен с использованием Stata для обнаружения статистически значимых изменений в одной группе и различий между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник, у которого диагностирован миофасциальный болевой синдром на основе следующих критериев:
Триггерная точка должна находиться в напряжённой полосе верхней трапециевидной мышцы. Триггерная точка в мышце обладает повышенной чувствительностью к боли. Боль иррадиирует по характерному для верхней трапециевидной мышцы паттерну. При надавливании на триггерную точку участник ощущает ту же боль, что и при своём болевом синдроме.
- Участник, у которого оценка по ВАШ составляет > или = 5 баллов
- Участник, у которого миофасциальная боль наблюдается > или = 3 месяцев
Критерии исключения: Участник, у которого
- Имеются нерешённые неврологические или опорно-двигательные проблемы, такие как фибромиалгия, шейная радикулопатия и перелом шейного отдела позвоночника.
- Была операция на шейном отделе позвоночника или плече
- Имеются неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как психологические проблемы, рак или острая почечная или печёночная недостаточность
- Получал лечение другими физическими методами или инъекции стероидов в триггерную точку в течение 3 месяцев или принимал анальгетики в течение 2 недель.
- Имеются противопоказания к УВТ или ДН
- Отказывается участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ФЭУВТ)
Участник будет проходить лечение методом fESWT в сочетании с консервативной терапией.
Процедуры fESWT будут проводиться один раз в неделю, всего 3 сеанса.
|
fESWT будет проводиться с использованием плотности потока энергии 0,20–0,25 миллиджоулей (мДж)/мм², частотой 4 Гц и 1000 ударов за сеанс, который будет проводиться один раз в неделю, всего 3 сеанса подряд.
|
|
Активный компаратор: Сухая иглорефлексотерапия (СИРТ)
Участник будет получать лечение ДН в сочетании с консервативной терапией.
ДН будет проведена в виде одной сессии.
|
DN будет проводиться с использованием стерильной техники стерильной иглой для акупунктуры диаметром 0,25 мм и длиной 30-40 мм. Игла будет применяться к болезненной активной триггерной точке с использованием веерообразных движений и техники быстрого ввода и быстрого вывода, пока подергивающийся ответ не исчезнет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменения по ВАШ оценивались на исходном уровне, а также через 4 и 6 недель после исходного уровня.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) – это субъективный инструмент, используемый для измерения показателей боли.
В данном исследовании будет применяться 100-балльная шкала, где 0 означает «отсутствие боли», а 100 – «наиболее сильную боль».
Пациенты отмечают на шкале уровень боли, основываясь на своём восприятии болевых ощущений.
|
Изменения по ВАШ оценивались на исходном уровне, а также через 4 и 6 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Изменения PPT оценивались на исходном уровне, а также через 4 и 6 недель после исходного уровня.
|
PPT используется для оценки силы физического стимула, вызывающего боль.
Механическое давление прикладывается к измеряемой области, например, к мышце.
Минимальное усилие, вызывающее боль, определяется как болевой порог.
|
Изменения PPT оценивались на исходном уровне, а также через 4 и 6 недель после исходного уровня.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменения по NDI оценивались на исходном уровне и через 6 недель после исходного уровня.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) – это анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки степени инвалидности пациентов и того, насколько боль в шее влияет на их жизнь.
Эта анкета состоит из 10 пунктов; каждый пункт оценивается в 5 баллов (интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых).
|
Изменения по NDI оценивались на исходном уровне и через 6 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2022/525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .