Eficacia de la ESWT Focalizada y la Punción Seca en Pacientes con Síndrome de Dolor Miofascial del Músculo Trapecio Superior
6 de febrero de 2026 actualizado por: Mahidol University
Eficacia Comparativa de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas Focalizadas y la Punción Seca en Pacientes con Síndrome de Dolor Miofascial del Músculo Trapecio Superior, un Ensayo Controlado Aleatorizado.
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es una de las causas más comunes de dolor musculoesquelético.
Entre los pacientes con MPS, el músculo trapecio superior parece ser el músculo común que genera dolor en el área de la extremidad superior.
El tratamiento principal para el MPS es erradicar los puntos gatillo dolorosos mediante opciones de tratamiento, como ultrasonido, láser y punción seca (DN).
En la última década, la terapia de ondas de choque extracorpóreas focalizada (fESWT) se ha convertido en un tratamiento bien conocido para aliviar el dolor en diversas afecciones de dolor musculoesquelético.
Las principales ventajas de esta modalidad de tratamiento no invasiva son reducir el dolor, la inflamación y promover la curación de los tejidos.
Sin embargo, no había estudios previos que compararan los efectos de la fESWT con la punción seca.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de los dos tratamientos en términos de reducción del dolor y mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad simple ciego que comparará la eficacia de la fESWT frente a la DN en términos de reducción del dolor y mejora funcional en pacientes con MPS del trapecio superior.
- Se reclutarán 58 pacientes para el estudio y se asignarán aleatoriamente a 2 grupos, principalmente fESWT y DN.
- Para el grupo fESWT, los participantes recibirán fESWT una vez por semana, durante un total de 3 sesiones, de forma consecutiva. Mientras que los participantes en el grupo DN recibirán DN en el punto gatillo doloroso durante 1 sesión. Además, ambos grupos recibirán el mismo tratamiento conservador, por ejemplo, educación, ejercicio y consejos de modificación del comportamiento.
- El resultado principal es la Escala Visual Analógica (EVA) y los resultados secundarios son el Umbral de Dolor a la Presión (UDP) y el Índice de Discapacidad Cervical (IDC) que se registrarán al inicio, a la 1 semana, a la 3 semanas y a las 6 semanas desde el inicio.
- El análisis estadístico se realizará utilizando Stata para detectar cambios estadísticamente significativos en el mismo grupo y diferencias entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante que es diagnosticado con síndrome de dolor miofascial basado en los criterios listados a continuación:
El punto gatillo debe estar en una banda tensa del músculo trapecio superior. El punto gatillo en el músculo presenta hipersensibilidad al dolor. El dolor se irradia al patrón específico del músculo trapecio superior. Cuando se aplica presión al punto gatillo, el participante percibe la misma sensación de dolor que su queja de dolor.
- El participante que tiene una puntuación EVA de > o = 5 puntos
- El participante que ha tenido dolor miofascial durante > o = 3 meses
Criterios de exclusión: El participante que tiene
- Problemas neurológicos o musculoesqueléticos no resueltos, como fibromialgia, radiculopatía cervical y fractura de columna cervical.
- Antecedentes de cirugía de columna cervical u hombro
- Enfermedades subyacentes no controladas, como problemas psicológicos, cáncer o insuficiencia renal o hepática aguda
- Recibió tratamiento con otras modalidades físicas o inyección de esteroides en el punto gatillo dentro de los 3 meses, o fue tratado con fármacos analgésicos dentro de las 2 semanas.
- Contraindicado para Onda de Choque Extracorpórea (OCE) o Punción Seca (PS)
- Rechaza asistir al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas Focalizadas (fESWT)
El participante será tratado con fESWT más tratamiento conservador.
Se aplicará fESWT una vez a la semana, para un total de 3 sesiones.
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La fESWT se realizará utilizando una densidad de flujo de energía de 0,20 - 0,25 milijulios (mJ)/mm2, una frecuencia de 4 Hz y 1000 pulsos por sesión, que se realizará una sesión por semana, para un total de 3 sesiones, de forma consecutiva.
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Comparador activo: Punción seca (PS)
El participante será tratado con DN más tratamiento conservador.
La DN se realizará en una sola sesión.
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La DN se realizará utilizando una técnica estéril con una aguja de acupuntura estéril, de un diámetro de 0,25 mm y una longitud de 30-40 mm. La aguja se aplicará en el punto gatillo activo doloroso mediante movimientos en abanico y la técnica de entrada y salida rápida hasta que desaparezca la respuesta de contracción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Los cambios en la EVA se evaluaron al inicio, y a las 4 y 6 semanas después del inicio.
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La EVA es una herramienta subjetiva que se utiliza para medir las puntuaciones de dolor.
En este estudio, se utilizará la escala numérica de 100 puntos, en la que 0 significa "sin dolor", mientras que 100 significa "el peor dolor".
Los pacientes marcan en la escala para calificar la puntuación de dolor basándose en su percepción del dolor.
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Los cambios en la EVA se evaluaron al inicio, y a las 4 y 6 semanas después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor (UPP)
Periodo de tiempo: Los cambios en el PPT se evaluaron al inicio del estudio, y a las 4 y 6 semanas después del inicio.
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El PPT se utiliza para evaluar la fuerza de un estímulo físico que causa dolor.
Se aplica una presión mecánica sobre el área medida, como un músculo.
La fuerza mínima que provoca dolor se determina como el umbral del dolor.
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Los cambios en el PPT se evaluaron al inicio del estudio, y a las 4 y 6 semanas después del inicio.
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Los cambios en el NDI se evaluaron al inicio y a las 6 semanas después del inicio.
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario de autoinforme destinado a evaluar las discapacidades de los pacientes y cómo su dolor cervical afecta sus vidas.
Este cuestionario consta de 10 ítems; 5 puntos para cada ítem (intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación). |
Los cambios en el NDI se evaluaron al inicio y a las 6 semanas después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2022/525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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