완화 치료 대화 촉진을 위한 프로그램의 시행 및 평가 (MCMV)
"My Care My Voice"의 구현 및 평가: 호스피스 돌봄과 같은 주제에 관한 대화를 촉진하기 위한 프로그램
암은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 암 환자를 돌볼 때는 개인의 돌봄 요구와 삶의 질에 충분한 주의를 기울이는 것이 필수적입니다. 암이나 종양과 무관한 증상을 해결하기 위한 치료인 비암 지향적 치료의 한 구성 요소는 완화 치료일 수 있습니다. 완화 치료는 질병 경로의 어느 시점에서든 시작할 수 있으므로 종양 지향적 치료와 동시에 제공될 수 있습니다. 시기적절하게 시작될 경우, 완화 치료는 생명을 위협하는 상태에 있는 사람과 그 가족의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 통증 관리와 신체적, 심리사회적, 영적 요구에 대한 관심은 이 접근 방식의 핵심입니다. 연구에 따르면 암 환자는 말기 단계보다 훨씬 전에 완화 치료 요구가 발생합니다. 따라서 돌봄 요구, 특히 완화 치료에 대한 의사소통은 완화 치료의 시기적절한 시작에 필수적입니다.
그러나 지금까지 완화 치료는 너무 늦게 시작되거나 전혀 시작되지 않는 경우가 많아 종종 생애 마지막 몇 달 동안 최적이 아닌 치료로 이어집니다. 완화 치료에 대한 의사소통은 의료 전문가와 암 환자 모두에 의해 연기되거나 회피됩니다. 완화 치료를 더 논의 가능하게 만들고 시기적절하게 시작하기 위해 다양한 수준에서 노력이 이루어지고 있습니다. 그러나 현재 이러한 노력은 주로 의료 서비스와 전문가의 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 의료 제공자에만 초점을 맞춤으로써 완화 치료는 아직 종양학적 실무의 표준 구성 요소로 완전히 통합되지 않았습니다. 문헌은 장벽 외에도 의사와의 완화 치료 대화 시작과 관련하여 암 환자 수준에서도 적절한 지원이 제공된다면 기회가 있음을 나타냅니다.
건강 증진 접근법은 건강한 행동을 촉진하는 데 있어 다양한 개인적 및 환경적 요인의 역할에 초점을 맞추며, 완화 치료에 대한 환자 주도적 의사소통의 변화 필요성을 해결하는 데 매우 적합합니다. 건강 증진은 이론적 행동 모델을 활용하며, 이러한 모델의 적용이 더 효과적인 행동 개입과 성공적인 행동 변화로 이어진다는 증거가 있습니다. 이러한 모델은 완화 치료와 관련된 행동을 촉진하고 환자 역량 강화에 유망한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 '마이 케어 마이 보이스' 실행 계획의 실행 가능성에 대한 통찰을 얻고(= 준비), 행동(의도) 변화에 대한 효과성(= 효과 평가), '마이 케어 마이 보이스' 중재의 실행 과정의 질(= 과정 평가)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 세 가지 세부 목표를 가지고 있습니다:
준비: 참여하는 각 병원의 실행 계획의 실행 가능성을 평가하는 예비 연구. 실행 가능성은 의사나 환자에게 과도한 부담을 주지 않고 임상 환경 내에서 연구가 수용 가능하고 실제로 실행 가능한 정도로 정의됩니다. 이는 다음을 포함합니다:
- 연구 설명(목적, 설계, 포함 및 제외 기준, 데이터 수집 및 절차): 명확성
- 연구 흐름(타임라인 포함): 장점, 단점 및 실행 가능성
- 의사에 의한 모집: 실행 가능성 및 지원 필요성
- 정보 제공 동의 과정: 이해 가능성 및 명확성
- 현재 업무 흐름 및 상담 흐름: '마이 케어 마이 보이스'가 기존 진료에 어떻게 통합될 수 있는지 → 특히 중재 병원의 경우, 환자가 자료(예: 비디오와 같은 특정 자료가 대기실에서 상영될 수 있는지, 그리고 누가 - 연구 간호사, 종양학 코치 등 - 각 환자에게 리플릿과 같은 자료를 배포할 수 있는지)에 노출될 수 있는 방법을 검토하는 것을 포함합니다.
이러한 방식으로, 촉진 요인뿐만 아니라 잠재적 장벽(예: 선별 및 모집 과정에서 '완화의료'라는 용어 사용은 종종 비참여 이유가 됨)을 식별할 수 있어, 각 특정 상황 내에서 이를 적시에 발견하고 해결할 수 있습니다. 이는 원활한 모집, 자료에 대한 최대 노출, 최소 부담을 위한 중요한 준비 단계를 구성하며, 이는 모두 고품질 실행 과정의 핵심 지표입니다.
효과 평가: 중재 병원과 대조 병원을 비교하여 '마이 케어 마이 보이스' 중재가 효과적인지 평가하기 위해:
- 의사에게 기대되는 효과: 암 환자가 시작한 완화의료 대화에 응답하는 것, 그리고 실제로 암 환자와 이러한 대화를 나누는 것과 관련된 행동 결정 요인(의도, 지식, 태도, 자기 효능감, 지각된 사회적 규범)의 변화. (가설은 '마이 케어 마이 보이스'가 이러한 행동 결정 요인에 긍정적인 영향을 미치고, 의사의 환자 주도 완화의료 대화에 응답하려는 의도를 증가시키며, 일반 치료에 비해 더 많은 실제 완화의료 논의로 이어질 것이라는 것입니다.)
- 암 환자에게 기대되는 효과: 주치의와 완화의료에 대한 대화를 시작하는 것, 그리고 실제로 그러한 대화를 시작하는 것과 관련된 행동 결정 요인(의도, 지식, 태도, 자기 효능감, 지각된 사회적 규범)의 변화. (가설은 '마이 케어 마이 보이스'가 이러한 행동 결정 요인에 긍정적인 영향을 미치고, 주치의와 완화의료 대화를 시작하려는 의도를 증가시키며(의도 = 주요 결과), 일반 치료에 비해 더 많은 암 환자가 실제로 주치의와 완화의료 대화를 시작하게 될 것이라는 것입니다.)
과정 평가: '마이 케어 마이 보이스' 중재가 효과적이었는지 아니지 않았는지 그 이유를 평가하기 위해. 목표는 중재 자체와 실행 과정 모두를 평가하는 것입니다. 과정 평가는 영국 MRC 지침을 기반으로 하며 다음을 포함합니다:
- 일반적인 인상: 흥미롭고 의미 있으며 명확한지
- 실행: 지침과 가이드라인이 얼마나 따르고 적응되었는지; 무엇이 원활했고 무엇이 그렇지 않았는지
- 프로그램의 기여: 동기 부여, 완화의료(대화) 및 임상 진료에 대한 자신의 견해에 대한 지각된 영향, 지각된 변화
- 맥락: 다음 요인들이 중재 과정에 미치는 영향:
의사: 시간 압박, 조직적 및 동료 지원, 환자 행동, 다른 완화의료 교육의 관련성 환자: 자료를 배포한 사람의 역할/기능, 상담 빈도, 긍정적이거나 부정적인 나쁜 소식 대화
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Flanders
-
Aalst, East-Flanders, 벨기에, 9300
- 모병
- AZORG
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연락하다:
- Sofie Moens
- 전화번호: +32 5 372 86 01
- 이메일: sofie.moens@azorg.be
-
연락하다:
- Ciska Langmans, MD
- 전화번호: +32 5 372 86 01
- 이메일: ciska.langmans@azorg.be
-
Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
-
연락하다:
- Aurélie Van Lancker
- 전화번호: +32 9 246 27 50
- 이메일: Aurelie.VanLancker@mijnziekenhuis.be
-
연락하다:
- Emilie Janssens, MD
- 전화번호: +32 9 246 27 50
- 이메일: Emilie.Janssens@mijnziekenhuis.be
-
Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Aglaja De Pauw, MD
- 전화번호: +32 9 332 26 91
- 이메일: aglaja.depauw@uzgent.be
-
연락하다:
- Anne-Lore Scherrens, PhD
- 전화번호: +32 9 332 36 25
- 이메일: AnneLore.Scherrens@UGent.be
-
-
West-Flanders
-
Kortrijk, West-Flanders, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge
-
연락하다:
- Charlotte Vankeirsbilck
- 전화번호: +32 56 63 39 42
- 이메일: Charlotte.Vankeirsbilck@azgroeninge.be
-
연락하다:
- Tine Loyson, MD
- 전화번호: +32 56 63 39 42
- 이메일: tine.loyson@azgroeninge.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (의사):
- 종양학자 (내과 종양학자, 방사선 종양학자 등), 방사선과 의사, 장기 전문의, 핵의학 의사, ASO
- 의사가 진행성 암 환자와 정기적으로 상호작용함
- 의사가 종양학 병원 부서에 고용되어 있음
제외 기준 (의사):
- 의사가 본 연구에 참여하지 않는 병원에서 대부분(>50% 시간) 근무함
포함 기준 (의료 제공자 - 잠재적 실행자):
- 의료 제공자 (예: 연구 코디네이터, 종양학 코치) 또는 다른 병원 직원 (예: 행정 직원)
- 실행자가 진행성 암 환자와 정기적으로 상호작용함
제외 기준 (의료 제공자 - 잠재적 실행자):
- My Care, My Voice에 참여하는 의사
포함 기준 (환자):
- 참가자는 성인(18세 이상)임
- 참가자가 진행성(즉, 치료 불가능한) 암으로 진단받음(진행 중이거나 계획된 치료적 치료 없음). 생명 연장 치료를 받는 참가자는 포함됨.
- 참가자가 주치의가 결정한 대로 자신의 진단과 치료 옵션을 인지하고 있음
- 참가자가 초기 진단을 1개월 이상 알고 있음
- 참가자가 네덜란드어 연구에 참여할 수 있음
- 참가자가 유능하며 본 연구 참여에 자발적으로 동의할 수 있음
- 참가자가 입원 중이거나 외래 진료를 받고 있음
제외 기준 (환자):
- 주치의가 예측한 생존 예후가 5년 이상임
- 참가자가 주치의에 따르면 추적 관찰 경로에 있거나 관해 상태임
- 참가자가 주치의가 알고 있는 전문 완화 치료를 이미 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내 치료, 내 목소리 개입
참가자들은 표준 치료에 더해 '마이 케어 마이 보이스' 중재를 받으며, 이는 암 환자와 의사 간의 완화 치료에 대한 환자 주도적 의사소통을 촉진하기 위한 것입니다.
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의사는 포스터, 온라인 교육 및 대화 카드를 받게 됩니다.
암 환자는 소개 동영상, 포스터, 질문 및 대화 카드가 포함된 브로슈어, 테마 펜 및 웹사이트를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
참가자는 '나의 돌봄 나의 목소리' 개입 없이 표준 종양학적 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전 측정에서 중재 후 측정 시점까지 의사와 완화의료에 대해 대화를 시작하려는 긍정적 행동 의도를 가진 암 환자의 비율 변화
기간: 사전 측정부터 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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이 주요 결과 측정은 연구팀이 개발한 연구 특화 자가 보고 설문지, 즉 암 환자와 주치의 간 의사소통(네덜란드어)을 사용하여 평가됩니다.
설문지는 CAPI 방법을 사용하여 작성됩니다.
행동 의도는 단일 항목(나는 주치의와 완화 치료에 대해 대화를 시작하려는 의도가 있다)으로, 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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사전 측정부터 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동적, 심리사회적 및 인지된 환경적 요인으로, 이는 의사와 완화 치료에 관한 대화를 시작하거나 그렇게 할 긍정적인 의도를 갖는 것과 관련이 있습니다
기간: 사전 측정부터 사후 측정까지(최대 6개월 후)
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이러한 결과 측정은 연구팀이 개발한 연구 특화적 자가 보고 설문지(제목: 암 환자와 의사 간의 의사소통(네덜란드어))를 사용하여 평가됩니다.
행동 요인은 120개 항목으로 측정됩니다.
설문지는 CAPI 방법을 사용하여 완성됩니다.
대부분의 항목은 강하게 동의하지 않음에서 강하게 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 행동에 대한 지식(예-아니오)과 사회적 규범(아무도에서 모두까지의 5점 리커트 척도)은 예외입니다.
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사전 측정부터 사후 측정까지(최대 6개월 후)
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환자가 시작한 완화의료에 대한 대화에 응답하는 것과 관련된 행동적, 심리사회적, 그리고 지각된 환경적 요인
기간: 기초 측정부터 추후 측정까지(12개월 후)
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이러한 결과 측정치는 연구팀에서 개발한 연구 특화형 자가 보고 설문지(제목: 완화 치료에 관한 의사소통(네덜란드어))를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 온라인으로 작성됩니다.
행동 요인은 42개 항목으로 측정됩니다.
대부분의 항목은 강하게 동의하지 않음에서 강하게 동의함까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 행동(전혀 그렇지 않음에서 항상 그렇음까지의 5점 리커트 척도), 완화 치료에 관한 지식(전혀 정확하지 않음에서 매우 정확함까지의 4점 리커트 척도) 및 사회적 규범(아무도 그렇지 않음에서 모두 그렇음까지의 5점 리커트 척도)은 예외입니다.
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기초 측정부터 추후 측정까지(12개월 후)
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암 환자가 실제로 의사와 완화 치료에 대해 대화를 시작하는 행동
기간: 사전 측정부터 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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이는 연구팀이 개발한 연구 특화형 자가 보고 설문지, 즉 '암 환자와 의사 간의 의사소통(네덜란드어)'을 사용하여 평가됩니다.
행동은 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)를 사용한 단일 항목 측정이며, 치료 담당 의료진이 전자 환자 기록에서 얻은 상담 기록을 바탕으로 측정됩니다.
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사전 측정부터 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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환자가 시작한 완화 치료에 관한 대화에 응답하려는 긍정적인 의도를 가진 의사
기간: 사전 측정부터 사후 측정까지(12개월 후)
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이러한 결과 측정은 연구팀이 개발한 연구 특화적 자가 보고 설문지, 즉 Communication about palliative care (Dutch language)를 사용하여 평가될 것입니다.
설문지는 온라인으로 작성됩니다.
의사의 행동 의도는 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)를 사용한 단일 항목으로 측정됩니다.
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사전 측정부터 사후 측정까지(12개월 후)
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환자가 시작한 완화의료에 관한 대화에 의사가 실제로 반응하는 행동
기간: 사전 측정부터 사후 측정(12개월 후)까지
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이 행동은 연구팀이 개발한 연구 특화 자가 보고 설문지, 즉 '완화 치료에 대한 의사소통(네덜란드어)'을 사용하여 평가될 것입니다.
설문지는 온라인으로 작성될 것입니다.
의사의 행동은 7개의 항목으로 측정되며, '전혀 그렇지 않다'부터 '항상 그렇다'까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
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사전 측정부터 사후 측정(12개월 후)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료가 불가능한 암 환자의 삶의 질, 신체적/정서적 기능, 통증, 피로, 식욕 상실, 불면증, 호흡곤란, 메스꺼움/구토, 변비 및 전반적인 삶의 질을 다루는 15개의 질문을 통해 주요 증상과 기능에 초점을 맞춤
기간: 사전 측정부터 사후 측정까지(최대 6개월 후)
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중재 전 측정 대비 중재 후 측정 시점의 삶의 질 변화.
삶의 질은 EORTC QLQ-C15-PAL을 사용하여 평가됩니다: 4점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음에서 매우 그렇다까지)를 사용한 15개 항목.
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사전 측정부터 사후 측정까지(최대 6개월 후)
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사회인구학적 및 의학적 정보
기간: 사전 측정에서 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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이러한 결과 측정은 연구팀이 개발한 연구 특화 자가 보고 설문지(환자 + 의사)를 사용하여 평가됩니다(네덜란드어). 환자: 9개 항목 의사: 13개 항목 |
사전 측정에서 사후 측정까지 (최대 6개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scherrens AL, Cohen J, Mahieu A, Deliens L, Deforche B, Beernaert K. The perception of people with cancer of starting a conversation about palliative care: A qualitative interview study. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Sep;29(5):e13282. doi: 10.1111/ecc.13282. Epub 2020 Jul 1.
- Scherrens AL, Beernaert K, Deliens L, Lapeire L, De Laat M, Biebuyck C, Geboes K, Van Praet C, Moors I, Deforche B, Cohen J. Identification of the most important factors related to people with cancer starting a palliative care conversation: A survey study. Psychooncology. 2022 Nov;31(11):1843-1851. doi: 10.1002/pon.6039. Epub 2022 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2025-0500
- 1295225N (기타 보조금/기금 번호: Research Foundation Flanders (FWO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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