Implementação e Avaliação de um Programa Destinado a Facilitar Conversas sobre Cuidados Paliativos (MCMV)
Implementação e Avaliação do "My Care My Voice": um Programa com o Objetivo de Facilitar Conversas sobre Temas como Cuidados Paliativos
O cancro é uma das principais causas de morte em todo o mundo. No cuidado de pessoas com cancro, é essencial prestar atenção suficiente às necessidades individuais de cuidados e à qualidade de vida. Um componente dos cuidados não dirigidos ao cancro, cuidados destinados a abordar sintomas independentes do cancro ou tumor, pode ser os cuidados paliativos. Os cuidados paliativos podem ser iniciados em qualquer ponto ao longo da trajetória da doença e, portanto, podem ser prestados simultaneamente com os cuidados dirigidos ao tumor. Quando iniciados de forma oportuna, os cuidados paliativos podem melhorar significativamente a qualidade de vida tanto da pessoa que vive com uma condição com risco de vida como da sua família. O controlo da dor e a atenção às necessidades físicas, psicossociais e espirituais são centrais nesta abordagem. A investigação mostra que as pessoas com cancro desenvolvem necessidades de cuidados paliativos muito antes da fase terminal. A comunicação sobre as necessidades de cuidados, e os cuidados paliativos em particular, é, portanto, essencial para a iniciação oportuna dos cuidados paliativos.
No entanto, até à data, os cuidados paliativos são frequentemente iniciados demasiado tarde ou nem sequer são iniciados, resultando frequentemente em cuidados subóptimos durante os últimos meses de vida. A comunicação sobre cuidados paliativos é adiada ou evitada tanto pelos profissionais de saúde como pelas pessoas com cancro. Estão a ser feitos esforços a vários níveis para tornar os cuidados paliativos mais discutíveis e para os iniciar de forma oportuna. Atualmente, no entanto, estes esforços concentram-se principalmente no papel dos serviços de saúde e dos profissionais. Ao focar-se apenas nos prestadores de cuidados de saúde, os cuidados paliativos ainda não foram totalmente integrados como um componente padrão da prática oncológica. A literatura indica que, para além de barreiras, existem também oportunidades ao nível da pessoa com cancro quando se trata de iniciar uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico, desde que haja apoio adequado disponível.
A abordagem de promoção da saúde, que se concentra no papel de vários fatores pessoais e ambientais na estimulação de comportamentos saudáveis, é bem adequada para abordar esta necessidade de mudança na comunicação iniciada pelo paciente sobre cuidados paliativos. A promoção da saúde faz uso de modelos teóricos de comportamento, para os quais a evidência demonstra que a sua aplicação leva a intervenções comportamentais mais eficazes e a uma mudança de comportamento bem-sucedida. Estes modelos também se mostraram promissores na promoção de comportamentos relacionados com cuidados paliativos e no aumento do empoderamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo visa obter uma visão sobre a viabilidade do plano de implementação do My Care My Voice (= preparação), a sua eficácia na alteração (da intenção de) comportamento (= avaliação de efeito) e a qualidade do processo de implementação da intervenção My Care My Voice (= avaliação de processo). O estudo tem três subobjectivos:
PREPARAÇÃO: Um estudo preparatório para avaliar a viabilidade do plano de implementação para cada um dos hospitais participantes. Viabilidade é definida como a extensão em que o estudo é aceitável e praticamente realizável no contexto clínico, sem impor um fardo excessivo aos médicos ou doentes. Isto inclui:
- A descrição do estudo (objectivo, desenho, critérios de inclusão e exclusão, recolha de dados e procedimentos): clareza
- O fluxo do estudo (incluindo cronograma): vantagens, desvantagens e viabilidade
- Recrutamento pelos médicos: viabilidade e necessidades de suporte
- O processo de consentimento informado: compreensibilidade e clareza
- Fluxo de trabalho actual e fluxo de consulta: como o My Care My Voice pode ser integrado na prática existente → Especificamente para os hospitais de intervenção, isto inclui examinar como os doentes podem ser expostos aos materiais (por exemplo, se certos materiais como o vídeo podem ser mostrados na sala de espera, e quem – enfermeiro do estudo, coach de oncologia, etc. – pode distribuir materiais como o folheto a cada doente)
Desta forma, podem ser identificados facilitadores, bem como potenciais barreiras (por exemplo, o uso do termo "cuidados paliativos" durante o rastreio e recrutamento é frequentemente um motivo para não participação), permitindo que sejam detectados e abordados atempadamente dentro de cada contexto específico. Isto constitui um passo preparatório importante para um recrutamento suave, exposição máxima aos materiais e fardo mínimo, sendo todos indicadores-chave de um processo de implementação de alta qualidade.
AVALIAÇÃO DE EFEITO: Avaliar se a intervenção My Care My Voice é eficaz comparando hospitais de intervenção com hospitais de controlo:
- Efeitos esperados entre médicos: Alterações nos determinantes comportamentais (intenção, conhecimento, atitude, auto-eficácia, norma social percebida) relacionados com responder a conversas sobre cuidados paliativos iniciadas por pessoas com cancro, e com realmente envolverem-se nestas conversas com pessoas com cancro. (A hipótese é que o My Care My Voice influenciará positivamente estes determinantes comportamentais, aumentará a intenção dos médicos de responder a conversas sobre cuidados paliativos iniciadas pelos doentes e levará a mais discussões reais sobre cuidados paliativos comparativamente com os cuidados habituais.)
- Efeitos esperados entre pessoas com cancro: Alterações nos determinantes comportamentais (intenção, conhecimento, atitude, auto-eficácia, norma social percebida) relacionados com iniciar uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico, e com realmente iniciarem tal conversa. (A hipótese é que o My Care My Voice influenciará positivamente estes determinantes comportamentais, aumentará a intenção de iniciar conversas sobre cuidados paliativos com o seu médico (intenção = resultado primário) e resultará em mais pessoas com cancro realmente a iniciarem uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico comparativamente com os cuidados habituais.)
AVALIAÇÃO DE PROCESSO: Avaliar porque é que a intervenção My Care My Voice foi ou não eficaz. O objectivo é avaliar tanto a intervenção em si como o processo de implementação. A avaliação de processo baseia-se nas directrizes do UK MRC e inclui:
- Impressão geral: interessante, significativo, claro
- Implementação: extensão em que as instruções e directrizes foram seguidas e adaptadas; o que correu bem e o que não
- Contribuição do programa: motivação, impacto percebido nas próprias visões sobre cuidados paliativos (conversas) e prática clínica, alterações percebidas
- Contexto: influência dos seguintes factores no decorrer da intervenção:
Médicos: pressão de tempo, suporte organizacional e colegial, comportamento do doente, relevância de outra formação em cuidados paliativos Doentes: papel/função da pessoa que distribuiu os materiais, frequência das consultas, conversas com más notícias positivas ou negativas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East-Flanders
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Aalst, East-Flanders, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- AZORG
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Contato:
- Sofie Moens
- Número de telefone: +32 5 372 86 01
- E-mail: sofie.moens@azorg.be
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Contato:
- Ciska Langmans, MD
- Número de telefone: +32 5 372 86 01
- E-mail: ciska.langmans@azorg.be
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- AZ Maria Middelares
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Contato:
- Aurélie Van Lancker
- Número de telefone: +32 9 246 27 50
- E-mail: Aurelie.VanLancker@mijnziekenhuis.be
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Contato:
- Emilie Janssens, MD
- Número de telefone: +32 9 246 27 50
- E-mail: Emilie.Janssens@mijnziekenhuis.be
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Aglaja De Pauw, MD
- Número de telefone: +32 9 332 26 91
- E-mail: aglaja.depauw@uzgent.be
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Contato:
- Anne-Lore Scherrens, PhD
- Número de telefone: +32 9 332 36 25
- E-mail: AnneLore.Scherrens@UGent.be
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West-Flanders
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Kortrijk, West-Flanders, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge
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Contato:
- Charlotte Vankeirsbilck
- Número de telefone: +32 56 63 39 42
- E-mail: Charlotte.Vankeirsbilck@azgroeninge.be
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Contato:
- Tine Loyson, MD
- Número de telefone: +32 56 63 39 42
- E-mail: tine.loyson@azgroeninge.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão (médico):
- Oncologista (oncologista clínico, oncologista de radioterapia, etc.), radiologista, especialista de órgão, médico de medicina nuclear, ASO
- O médico interage regularmente com pessoas com cancro avançado
- O médico está empregado num departamento hospitalar de oncologia
Critérios de Exclusão (médico):
- O médico trabalha maioritariamente (>50% do tempo) num hospital não envolvido neste estudo
Critérios de Inclusão (prestador de cuidados de saúde - potencial implementador):
- Prestador de cuidados de saúde (por exemplo, coordenador de estudo, coach de oncologia) ou outro membro do pessoal hospitalar (por exemplo, pessoal administrativo)
- O implementador interage regularmente com pessoas com cancro avançado
Critérios de exclusão (prestador de cuidados de saúde - potencial implementador):
- Médico participante no My Care, My Voice
Critérios de Inclusão (doente):
- O participante é adulto (18 anos ou mais)
- O participante foi diagnosticado com cancro avançado (ou seja, não curável) (sem tratamento curativo em curso ou planeado). Participantes que recebem tratamento prolongador de vida são incluídos.
- O participante está ciente do seu diagnóstico e opções de tratamento, conforme determinado pelo seu médico
- O participante conhece o seu diagnóstico inicial há mais de um mês
- O participante é capaz de participar num estudo em língua holandesa
- O participante é competente e capaz de consentir voluntariamente em participar neste estudo
- O participante está hospitalizado ou a receber cuidados ambulatórios
Critérios de Exclusão (doente):
- Prognóstico de sobrevivência estimado pelo médico é superior a 5 anos
- O participante está num trajeto de seguimento ou em remissão, de acordo com o médico
- O participante já recebe cuidados paliativos especializados conhecidos pelo médico tratante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção A Minha Voz A Minha Saúde
Os participantes recebem a intervenção My Care My Voice, para além dos cuidados padrão, com o objetivo de facilitar a comunicação iniciada pelo paciente sobre cuidados paliativos entre pessoas com cancro e médicos.
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Os médicos receberão um cartaz, formação online e um cartão de conversa.
As pessoas com cancro receberão um vídeo introdutório, cartaz, brochura com perguntas e cartões de conversa, uma caneta temática e um site.
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Sem intervenção: Cuidados padrão
Os participantes recebem cuidados oncológicos padrão sem a intervenção My Care My Voice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração, em relação à medição pré-intervenção, na proporção de pessoas com cancro que têm uma intenção comportamental positiva de iniciar uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico, na medição pós-intervenção.
Prazo: Da medição inicial até à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Esta medida de resultado primário será avaliada através de um questionário de auto-relato específico do estudo, desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação entre pessoas com cancro e o seu médico (em língua holandesa).
O questionário será preenchido utilizando o método CAPI.
A intenção comportamental é um item único (Tenho a intenção de iniciar uma conversa sobre cuidados paliativos com o meu médico), avaliado numa Escala de Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Da medição inicial até à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores comportamentais, psicossociais e ambientais percebidos relacionados com o início de uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico ou com a intenção positiva de o fazer
Prazo: Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Estas medidas de resultado serão avaliadas utilizando um questionário de autorrelato específico do estudo desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação entre pessoas com cancro e o seu médico (idioma holandês).
Os fatores comportamentais são medidos com 120 itens.
O questionário será preenchido utilizando o método CAPI.
A maioria dos itens é classificada numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de discordo totalmente a concordo totalmente, exceto o conhecimento do comportamento (sim-não) e a norma social (escala de Likert de 5 pontos, que varia de ninguém a todos).
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Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Fatores comportamentais, psicossociais e ambientais percebidos relacionados com a resposta a uma conversa sobre cuidados paliativos iniciada pelo paciente
Prazo: Da medição inicial à medição final (12 meses depois)
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Estas medidas de resultado serão avaliadas através de um questionário de autorrelato específico do estudo, desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação sobre cuidados paliativos (em língua holandesa).
O questionário será preenchido online.
Os fatores comportamentais são medidos com 42 itens.
A maioria dos itens é avaliada numa escala de Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente, exceto o comportamento (escala de Likert de 5 pontos que varia de nunca a sempre), o conhecimento sobre cuidados paliativos (escala de Likert de 4 pontos que varia de não correto a muito correto) e a norma social (escala de Likert de 5 pontos que varia de ninguém a todos).
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Da medição inicial à medição final (12 meses depois)
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Comportamento em que pessoas com cancro realmente iniciam uma conversa sobre cuidados paliativos com o seu médico
Prazo: Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Isto será avaliado utilizando um questionário de autorrelato específico do estudo desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação entre pessoas com cancro e o seu médico (em língua holandesa).
O comportamento é uma medida de item único que utiliza uma escala de Likert de 5 pontos, desde discordo totalmente até concordo totalmente, e também será medido com base em notas de consulta obtidas do registo eletrónico do doente pelo prestador de cuidados de saúde responsável pelo tratamento.
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Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Médicos que têm uma intenção positiva de responder a uma conversa iniciada pelo doente sobre cuidados paliativos
Prazo: Da medição inicial à medição final (12 meses depois)
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Estas medidas de resultado serão avaliadas utilizando um questionário de autorrelato específico do estudo desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação sobre cuidados paliativos (em língua holandesa).
O questionário será preenchido online.
A intenção comportamental do médico é medida com um único item, utilizando uma Escala de Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Da medição inicial à medição final (12 meses depois)
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Comportamento em que os médicos respondem efetivamente a uma conversa iniciada pelo paciente sobre cuidados paliativos
Prazo: Desde a pré-medição até à pós-medição (12 meses depois)
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O comportamento será avaliado utilizando um questionário de autorrelato específico do estudo, desenvolvido pela equipa de investigação, intitulado Comunicação sobre cuidados paliativos (língua neerlandesa).
O questionário será preenchido online.
O comportamento do médico é medido com 7 itens, utilizando uma Escala de Likert de 5 pontos que varia de nunca a sempre.
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Desde a pré-medição até à pós-medição (12 meses depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida em pessoas com cancro incurável, focando-se em sintomas-chave e funcionamento utilizando 15 questões que abrangem função física/emocional, dor, fadiga, perda de apetite, insónia, dispneia, náuseas/vómitos, obstipação e qualidade de vida geral
Prazo: Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Alteração em relação à medição pré-intervenção na qualidade de vida na medição pós-intervenção.
A QdV será avaliada utilizando o EORTC QLQ-C15-PAL: 15 itens utilizando uma Escala de Likert de 4 pontos que varia de nada a muito.
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Da medição prévia à medição posterior (máx. 6 meses depois)
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Informações sociodemográficas e médicas
Prazo: Da pré-medição à pós-medição (máx. 6 meses depois)
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Estas medidas de resultado serão avaliadas usando um questionário de autorrelato específico do estudo (paciente + médico) desenvolvido pela equipa de investigação (em língua holandesa). Paciente: 9 itens Médico: 13 itens |
Da pré-medição à pós-medição (máx. 6 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scherrens AL, Cohen J, Mahieu A, Deliens L, Deforche B, Beernaert K. The perception of people with cancer of starting a conversation about palliative care: A qualitative interview study. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Sep;29(5):e13282. doi: 10.1111/ecc.13282. Epub 2020 Jul 1.
- Scherrens AL, Beernaert K, Deliens L, Lapeire L, De Laat M, Biebuyck C, Geboes K, Van Praet C, Moors I, Deforche B, Cohen J. Identification of the most important factors related to people with cancer starting a palliative care conversation: A survey study. Psychooncology. 2022 Nov;31(11):1843-1851. doi: 10.1002/pon.6039. Epub 2022 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2025-0500
- 1295225N (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation Flanders (FWO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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