Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en Evaluatie van een Programma Gericht op het Faciliteren van Palliatieve Zorggesprekken (MCMV)

9 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Implementatie en Evaluatie van "My Care My Voice": een Programma Gericht op het Faciliteren van Gesprekken over Onderwerpen zoals Palliatieve Zorg

Kanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd. In de zorg voor mensen met kanker is het essentieel om voldoende aandacht te besteden aan individuele zorgbehoeften en kwaliteit van leven. Een onderdeel van niet-kankergerichte zorg, zorg gericht op het aanpakken van symptomen onafhankelijk van de kanker of tumor, kan palliatieve zorg zijn. Palliatieve zorg kan op elk punt in het ziekteverloop worden gestart en kan daarom gelijktijdig worden geboden met tumurgerichte zorg. Wanneer tijdig gestart, kan palliatieve zorg de kwaliteit van leven van zowel de persoon met een levensbedreigende aandoening als hun familie aanzienlijk verbeteren. Pijnbestrijding en aandacht voor fysieke, psychosociale en spirituele behoeften staan centraal in deze benadering. Onderzoek toont aan dat mensen met kanker palliatieve zorgbehoeften ontwikkelen ruim voor de terminale fase. Communicatie over zorgbehoeften, en palliatieve zorg in het bijzonder, is daarom essentieel voor de tijdige start van palliatieve zorg.

Echter, tot op heden wordt palliatieve zorg vaak te laat of helemaal niet gestart, wat vaak resulteert in suboptimale zorg tijdens de laatste levensmaanden. Communicatie over palliatieve zorg wordt uitgesteld of vermeden door zowel zorgprofessionals als mensen met kanker. Er worden op verschillende niveaus inspanningen geleverd om palliatieve zorg bespreekbaarder te maken en tijdig te starten. Momenteel richten deze inspanningen zich echter voornamelijk op de rol van zorgdiensten en professionals. Door zich uitsluitend op zorgverleners te richten, is palliatieve zorg nog niet volledig geïntegreerd als een standaardonderdeel van de oncologische praktijk. De literatuur geeft aan dat er, naast belemmeringen, ook kansen zijn op het niveau van de persoon met kanker als het gaat om het initiëren van een gesprek over palliatieve zorg met hun arts, mits adequate ondersteuning beschikbaar is.

De gezondheidsbevorderingsbenadering, die zich richt op de rol van verschillende persoonlijke en omgevingsfactoren bij het stimuleren van gezond gedrag, is goed geschikt om in deze behoefte aan verandering in door patiënt geïnitieerde communicatie over palliatieve zorg te voorzien. Gezondheidsbevordering maakt gebruik van theoretische gedragsmodellen, waarvoor bewijs aantoont dat hun toepassing leidt tot effectievere gedragsinterventies en succesvolle gedragsverandering. Deze modellen zijn ook veelbelovend gebleken bij het bevorderen van gedragingen gerelateerd aan palliatieve zorg en bij het vergroten van patiëntempowerment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft als doel inzicht te krijgen in de haalbaarheid van het implementatieplan van My Care My Voice (= voorbereiding), de effectiviteit ervan in het veranderen van (de intentie tot) gedrag (= effectevaluatie), en de kwaliteit van het implementatieproces van de My Care My Voice-interventie (= procesevaluatie). De studie heeft drie subdoelstellingen:

  1. VOORBEREIDING: Een voorbereidende studie om de haalbaarheid van het implementatieplan voor elk van de deelnemende ziekenhuizen te beoordelen. Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de studie acceptabel en praktisch uitvoerbaar is binnen de klinische setting, zonder een buitensporige belasting voor artsen of patiënten. Dit omvat:

    • De studieomschrijving (doel, ontwerp, inclusie- en exclusiecriteria, gegevensverzameling en procedures): duidelijkheid
    • De studieopzet (inclusief tijdlijn): voordelen, nadelen en haalbaarheid
    • Werving door artsen: haalbaarheid en ondersteuningsbehoeften
    • Het geïnformeerde toestemmingsproces: begrijpelijkheid en duidelijkheid
    • De huidige werkstroom en consultstroom: hoe My Care My Voice kan worden geïntegreerd in de bestaande praktijk → Specifiek voor de interventieziekenhuizen omvat dit het onderzoeken hoe patiënten aan de materialen kunnen worden blootgesteld (bijv. of bepaalde materialen zoals de video in de wachtkamer kunnen worden getoond, en wie - studiemedewerker, oncologiecoach, enz. - materialen zoals de folder aan elke patiënt kan uitdelen)

    Op deze manier kunnen bevorderende factoren worden geïdentificeerd, evenals potentiële barrières (bijv. het gebruik van de term "palliatieve zorg" tijdens screening en werving is vaak een reden voor niet-deelname), waardoor deze tijdig kunnen worden opgespoord en aangepakt binnen elke specifieke context. Dit vormt een belangrijke voorbereidende stap naar soepele werving, maximale blootstelling aan de materialen en minimale belasting, die allemaal belangrijke indicatoren zijn van een hoogwaardig implementatieproces.

  2. EFFECTEVALUATIE: Om te beoordelen of de My Care My Voice-interventie effectief is door interventieziekenhuizen te vergelijken met controleziekenhuizen:

    • Verwachte effecten bij artsen: Veranderingen in gedragsdeterminanten (intentie, kennis, attitude, zelfeffectiviteit, waargenomen sociale norm) met betrekking tot het reageren op palliatieve zorggesprekken die door mensen met kanker worden geïnitieerd, en het daadwerkelijk voeren van deze gesprekken met mensen met kanker. (De hypothese is dat My Care My Voice deze gedragsdeterminanten positief zal beïnvloeden, de intentie van artsen om te reageren op door patiënten geïnitieerde palliatieve zorggesprekken zal vergroten, en zal leiden tot meer daadwerkelijke discussies over palliatieve zorg in vergelijking met gebruikelijke zorg.)
    • Verwachte effecten bij mensen met kanker: Veranderingen in gedragsdeterminanten (intentie, kennis, attitude, zelfeffectiviteit, waargenomen sociale norm) met betrekking tot het initiëren van een gesprek over palliatieve zorg met hun arts, en het daadwerkelijk initiëren van een dergelijk gesprek. (De hypothese is dat My Care My Voice deze gedragsdeterminanten positief zal beïnvloeden, de intentie om palliatieve zorggesprekken met hun arts te initiëren zal vergroten (intentie = primaire uitkomst), en zal resulteren in meer mensen met kanker die daadwerkelijk een palliatief zorggesprek met hun arts initiëren in vergelijking met gebruikelijke zorg.)

  3. PROCESEVALUATIE: Om te evalueren waarom de My Care My Voice-interventie wel of niet effectief was. Het doel is om zowel de interventie zelf als het implementatieproces te evalueren. De procesevaluatie is gebaseerd op de UK MRC-richtlijnen en omvat:

    • Algemene indruk: interessant, betekenisvol, duidelijk
    • Implementatie: in hoeverre instructies en richtlijnen werden gevolgd en aangepast; wat soepel verliep en wat niet
    • Bijdrage van het programma: motivatie, waargenomen impact op eigen opvattingen over palliatieve zorg (gesprekken) en klinische praktijk, waargenomen veranderingen
    • Context: invloed van de volgende factoren op het verloop van de interventie:

Artsen: tijdsdruk, organisatorische en collegiale ondersteuning, patiëntgedrag, relevantie van andere palliatieve zorgtrainingen Patiënten: rol/functie van de persoon die de materialen uitdeelde, frequentie van consulten, positieve of negatieve slechtnieuwsgesprekken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (arts):

  • Oncoloog (medisch oncoloog, radiotherapeut-oncoloog, etc.), radioloog, orgaanspecialist, nucleair geneeskundige, ASO
  • De arts heeft regelmatig contact met mensen met gevorderde kanker
  • De arts is werkzaam in een oncologieafdeling van een ziekenhuis

Exclusiecriteria (arts):

  • De arts werkt voornamelijk (>50% van de tijd) in een ziekenhuis dat niet betrokken is bij deze studie

Inclusiecriteria (zorgverlener - potentiële implementator):

  • Zorgverlener (bijv. studiecoördinator, oncologiecoach) of ander ziekenhuispersoneel (bijv. administratief personeel)
  • De implementator heeft regelmatig contact met mensen met gevorderde kanker

Exclusiecriteria (zorgverlener - potentiële implementator):

- Arts die deelneemt aan My Care, My Voice

Inclusiecriteria (patiënt):

  • De deelnemer is volwassen (18 jaar of ouder)
  • De deelnemer is gediagnosticeerd met gevorderde (d.w.z. niet-geneesbare) kanker (geen genezende behandeling gaande of gepland). Deelnemers die levensverlengende behandeling ontvangen worden geïncludeerd.
  • De deelnemer is op de hoogte van hun diagnose en behandelingsopties zoals bepaald door hun arts
  • De deelnemer kent hun initiële diagnose al meer dan een maand
  • De deelnemer kan deelnemen aan een Nederlandstalige studie
  • De deelnemer is wilsbekwaam en kan vrijwillig toestemming geven om deel te nemen aan deze studie
  • De deelnemer is opgenomen in het ziekenhuis of ontvangt poliklinische zorg

Exclusiecriteria (patiënt):

  • Geschatte overlevingsprognose door de arts is langer dan 5 jaar
  • De deelnemer bevindt zich in een follow-uptraject of is in remissie volgens de arts
  • De deelnemer ontvangt al gespecialiseerde palliatieve zorg die bekend is bij de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mijn Zorg Mijn Stem Interventie
Deelnemers ontvangen de My Care My Voice-interventie naast standaardzorg, gericht op het faciliteren van door patiënten geïnitieerde communicatie over palliatieve zorg tussen mensen met kanker en artsen.
Gedragsmatig: Mijn Zorg Mijn Stem Interventie
Artsen ontvangen een poster, online training en gesprekskaart. Mensen met kanker ontvangen een introductievideo, poster, brochure met vraag- en gesprekskaarten, themapen en website.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Deelnemers ontvangen standaard oncologische zorg zonder de My Care My Voice-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de pre-interventiemeting in het aandeel mensen met kanker die een positieve gedragsintentie hebben om een gesprek over palliatieve zorg met hun arts te initiëren bij de post-interventiemeting.
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)
Deze primaire uitkomstmaat wordt beoordeeld met een studie-specifieke zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam, getiteld Communicatie tussen mensen met kanker en hun arts (Nederlandse taal). De vragenlijst wordt ingevuld door gebruik te maken van de CAPI-methode. Gedragsintentie is een enkel item (Ik heb de intentie om een gesprek over palliatieve zorg met mijn arts te beginnen), beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van sterk oneens tot sterk eens.
Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmatige, psychosociale en waargenomen omgevingsfactoren die verband houden met het initiëren van een gesprek over palliatieve zorg met hun arts of met een positieve intentie om dit te doen
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (maximaal 6 maanden later)
Deze uitkomstmaten worden beoordeeld met behulp van een studiespecifieke zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam, getiteld Communicatie tussen mensen met kanker en hun arts (Nederlandse taal). Gedragsfactoren worden gemeten met 120 items. De vragenlijst wordt ingevuld met behulp van de CAPI-methode. De meeste items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van sterk oneens tot sterk eens, met uitzondering van kennis van het gedrag (ja-nee) en sociale norm (5-punts Likertschaal variërend van niemand tot iedereen).
Van pre-meting tot post-meting (maximaal 6 maanden later)
Gedragsmatige, psychosociale en waargenomen omgevingsfactoren die verband houden met het reageren op een gesprek over palliatieve zorg dat door de patiënt is gestart
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)
Deze uitkomstmaten worden beoordeeld met behulp van een studie-specifieke zelfrapportagevragenlijst die door het onderzoeksteam is ontwikkeld, getiteld Communicatie over palliatieve zorg (Nederlandse taal). De vragenlijst wordt online ingevuld. Gedragsfactoren worden gemeten met 42 items. De meeste items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van sterk oneens tot sterk eens, behalve het gedrag (5-punts Likertschaal variërend van nooit tot altijd), kennis over palliatieve zorg (4-punts Likertschaal variërend van niet correct tot zeer correct) en sociale norm (5-punts Likertschaal variërend van niemand tot iedereen).
Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)
Gedrag waarbij mensen met kanker daadwerkelijk een gesprek over palliatieve zorg met hun arts initiëren
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)
Dit wordt beoordeeld met behulp van een studiespecifieke zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam, getiteld Communicatie tussen mensen met kanker en hun arts (Nederlandse taal). Gedrag is een enkel-item meting met een 5-punts Likertschaal variërend van sterk oneens tot sterk eens, en zal ook worden gemeten op basis van consultnotities verkregen uit het elektronisch patiëntendossier door de behandelende zorgverlener.
Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)
Artsen met een positieve intentie om te reageren op een door patiënten geïnitieerd gesprek over palliatieve zorg
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)
Deze uitkomstmaten zullen worden beoordeeld met behulp van een studie-specifieke zelfrapportagevragenlijst, ontwikkeld door het onderzoeksteam, getiteld Communicatie over palliatieve zorg (Nederlandse taal). De vragenlijst zal online worden ingevuld. Het gedragsintentie van artsen wordt gemeten met een enkel item, met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van sterk oneens tot sterk eens.
Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)
Gedrag waarbij artsen daadwerkelijk reageren op een door de patiënt geïnitieerd gesprek over palliatieve zorg
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)
Het gedrag zal worden beoordeeld met behulp van een studiespecifieke zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam, getiteld Communicatie over palliatieve zorg (Nederlandse taal). De vragenlijst zal online worden ingevuld. Het artsengedrag wordt gemeten met 7 items, gebruikmakend van een 5-punts Likertschaal variërend van nooit tot altijd.
Van pre-meting tot post-meting (12 maanden later)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij mensen met ongeneeslijke kanker, met focus op belangrijke symptomen en functioneren met behulp van 15 vragen die fysiek/emotioneel functioneren, pijn, vermoeidheid, eetlustverlies, slapeloosheid, kortademigheid, misselijkheid/braken, obstipatie en algemene kwaliteit van leven omvatten
Tijdsspanne: Van voorafgaande meting tot navolgende meting (max. 6 maanden later)
Verandering ten opzichte van de meting voorafgaand aan de interventie in de kwaliteit van leven bij de meting na de interventie. QoL wordt beoordeeld met de EORTC QLQ-C15-PAL: 15 items met behulp van een 4-punts Likertschaal variërend van helemaal niet tot zeer veel.
Van voorafgaande meting tot navolgende meting (max. 6 maanden later)
Sociaal-demografische en medische informatie
Tijdsspanne: Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)

Deze uitkomstmaten zullen worden beoordeeld met behulp van zowel een studiespecifieke zelfrapportagevragenlijst (patiënt + arts) die is ontwikkeld door het onderzoeksteam (Nederlandse taal).

Patiënt: 9 items Arts: 13 items
Van pre-meting tot post-meting (max. 6 maanden later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

General Hospital Groeninge
University Ghent
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
ASZ Aalst

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2025-0500
  • 1295225N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren