Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelman toteuttaminen ja arviointi, joka edistää palliatiivisen hoidon keskusteluja (MCMV)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Ghent

"My Care My Voice":n toteutus ja arviointi: ohjelma, jonka tavoitteena on helpottaa keskusteluja aiheista kuten palliatiivinen hoito

Syöpä on yksi maailmanlaajuisesti johtavista kuolinsyistä. Syöpää sairastavien ihmisten hoidossa on välttämätöntä kiinnittää riittävästi huomiota yksilöllisiin hoitotarpeisiin ja elämänlaatuun. Yksi ei-syöpäkeskeisen hoidon osa-alue, hoito joka tähtää syövästä tai kasvaimesta riippumattomien oireiden hoitoon, voi olla palliatiivinen hoito. Palliatiivista hoitoa voidaan aloittaa milloin tahansa sairauden etenemisen aikana, joten sitä voidaan tarjota samanaikaisesti kasvainkeskeisen hoidon kanssa. Ajoissa aloitettuna palliatiivinen hoito voi parantaa merkittävästi sekä hengenvaarallisesta sairaudesta kärsivän henkilön että hänen perheensä elämänlaatua. Kivunhallinta sekä fyysisten, psykososiaalisten ja henkisten tarpeiden huomioiminen ovat keskeisiä tässä lähestymistavassa. Tutkimus osoittaa, että syöpäpotilailla kehittyy palliatiivisen hoidon tarpeita jo hyvissä ajoin ennen loppuvaihetta. Keskustelu hoitotarpeista ja erityisesti palliatiivisesta hoidosta on siksi välttämätöntä palliatiivisen hoidon ajoittain aloittamiseksi.

Kuitenkin tähän päivään mennessä palliatiivinen hoito aloitetaan usein liian myöhään tai ei lainkaan, mikä johtaa usein alhaisempaan hoitotasoon elämän viimeisten kuukausien aikana. Sekä terveydenhuollon ammattilaiset että syöpäpotilaat viivyttelevät tai välttävät keskustelua palliatiivisesta hoidosta. Erilaisilla tasoilla tehdään töitä, jotta palliatiivisesta hoidosta tulisi helpommin keskusteltavaa ja se aloitettaisiin ajoissa. Tällä hetkellä nämä ponnistelut keskittyvät kuitenkin pääasiassa terveyspalveluiden ja ammattilaisten rooliin. Keskittämällä huomio yksinomaan terveydenhuollon tarjoajiin, palliatiivista hoitoa ei ole vielä täysin integroitu osaksi onkologista käytäntöä. Kirjallisuus osoittaa, että esteiden lisäksi potilaan tasolla on myös mahdollisuuksia aloittaa keskustelu palliatiivisesta hoidosta lääkärinsä kanssa, mikäli riittävä tuki on saatavilla.

Terveyden edistämisen lähestymistapa, joka keskittyy erilaisten henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden rooliin terveen käyttäytymisen edistämisessä, soveltuu hyvin tähän muutostarpeeseen potilaan aloittamassa viestinnässä palliatiivisesta hoidosta. Terveyden edistämisessä hyödynnetään teoreettisia käyttäytymismalleja, joiden käytön on osoitettu johtavan tehokkaampiin käyttäytymisinterventioihin ja onnistuneeseen käyttäytymisen muutokseen. Näiden mallien on myös osoitettu olevan lupaavia palliatiiviseen hoitoon liittyvän käyttäytymisen edistämisessä ja potilaan voimaantumisen vahvistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkinen tutkimus pyrkii saamaan käsityksen My Care My Voice -toimeenpanosuunnitelman toteuttamisen toteutettavuudesta (= valmistelu), sen tehokkuudesta muuttamaan (käyttäytymisen) tahtoa (= vaikutusten arviointi) sekä My Care My Voice -intervention toimeenpanoprosessin laadusta (= prosessiarviointi). Tutkimuksella on kolme alitavoitetta:

  1. VALMISTELU: Valmistava tutkimus osallistuvien sairaaloiden kunkin toimeenpanosuunnitelman toteutettavuuden arvioimiseksi. Toteutettavuus määritellään siten, missä määrin tutkimus on hyväksyttävä ja käytännössä toteutettavissa kliinisessä ympäristössä, aiheuttamatta liiallista taakkaa lääkäreille tai potilaille. Tämä sisältää:

    • Tutkimuksen kuvaus (tavoite, suunnittelu, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tiedonkeruu ja menettelyt): selkeys
    • Tutkimuksen kulku (mukaan lukien aikajana): edut, haitat ja toteutettavuus
    • Lääkäreiden rekrytointi: toteutettavuus ja tukitarpeet
    • Tiedostavan suostumuksen prosessi: ymmärrettävyys ja selkeys
    • Nykyinen työnkulku ja konsultaatiokulku: kuinka My Care My Voice voidaan integroida olemassa olevaan käytäntöön → Erityisesti interventiosairaaloille tämä sisältää sen tarkastelun, kuinka potilaat voidaan altistaa materiaaleille (esim. voidaanko tiettyjä materiaaleja, kuten videota, näyttää odotushuoneessa ja kuka - tutkimushoitaja, onkologiakoordinaattori jne. - voi jakaa materiaaleja, kuten esitteitä, jokaiselle potilaalle)

    Tällä tavoin voidaan tunnistaa helpottajia sekä mahdollisia esteitä (esim. termi "palliatiivinen hoito" seulonnassa ja rekrytoinnissa on usein syy osallistumatta jättämiseen), mikä mahdollistaa niiden havaitsemisen ja käsittelyn ajallaan kussakin erityisessä kontekstissa. Tämä muodostaa tärkeän valmistavan vaiheen sujuvaan rekrytointiin, materiaalien maksimaaliseen altistumiseen ja minimaaliseen taakkaan, jotka kaikki ovat keskeisiä laadukkaan toimeenpanoprosessin indikaattoreita.

  2. VAIKUTUSTEN ARVIOINTI: Arvioida, onko My Care My Voice -interventio tehokas vertaamalla interventiosairaaloita kontrollisairaaloihin:

    • Odotetut vaikutukset lääkäreillä: Muutokset käyttäytymistä selittävissä tekijöissä (tahto, tietämys, asenne, itseluottamus, koettu sosiaalinen normi), jotka liittyvät syöpää sairastavien henkilöiden aloittamiin palliatiivisen hoidon keskusteluihin vastaamiseen ja itse näihin keskusteluihin osallistumiseen syöpää sairastavien henkilöiden kanssa. (Hypoteesi on, että My Care My Voice vaikuttaa positiivisesti näihin käyttäytymistä selittäviin tekijöihin, lisää lääkäreiden tahtoa vastata potilaan aloittamiin palliatiivisen hoidon keskusteluihin ja johtaa enemmän todellisiin keskusteluihin palliatiivisesta hoidosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.)
    • Odotetut vaikutukset syöpää sairastavilla henkilöillä: Muutokset käyttäytymistä selittävissä tekijöissä (tahto, tietämys, asenne, itseluottamus, koettu sosiaalinen normi), jotka liittyvät palliatiivisen hoidon keskustelun aloittamiseen lääkärin kanssa ja itse sellaisen keskustelun aloittamiseen. (Hypoteesi on, että My Care My Voice vaikuttaa positiivisesti näihin käyttäytymistä selittäviin tekijöihin, lisää tahtoa aloittaa palliatiivisen hoidon keskustelut lääkärin kanssa (tahto = ensisijainen lopputulos) ja johtaa siihen, että enemmän syöpää sairastavia henkilöitä itse asiassa aloittaa palliatiivisen hoidon keskustelun lääkärinsä kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.)
  3. PROSESSIARVIOINTI: Arvioida, miksi My Care My Voice -interventio oli tai ei ollut tehokas. Tavoitteena on arvioida sekä interventio itse että toimeenpanoprosessi. Prosessiarviointi perustuu Britannian MRC-ohjeisiin ja sisältää:

    • Yleinen vaikutelma: mielenkiintoinen, merkityksellinen, selkeä
    • Toteutus: missä määrin ohjeita ja suuntaviivoja noudatettiin ja mukautettiin; mikä sujui sujuvasti ja mikä ei
    • Ohjelman panos: motivaatio, koettu vaikutus omiin näkemyksiin palliatiivisesta hoidosta (keskusteluista) ja kliiniseen käytäntöön, koetut muutokset
    • Konteksti: seuraavien tekijöiden vaikutus interventiotapahtuman kulkuun:

Lääkärit: aikapaine, organisaation ja kollegoiden tuki, potilaan käyttäytyminen, muiden palliatiivisen hoidon koulutusten merkitys Potilaat: materiaalit jakaneen henkilön rooli/toiminto, konsultaatioiden tiheys, positiiviset tai negatiiviset huonot uutiset -keskustelut

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

271

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East-Flanders
      • Aalst, East-Flanders, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • AZORG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • West-Flanders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (lääkäri):

  • Onkologi (sairaalahoitoon erikoistunut onkologi, sädehoitoon erikoistunut onkologi jne.), radiologi, elimistön erikoislääkäri, ydinfysikaalilääkäri, ASO
  • Lääkäri käy säännöllisesti vuorovaikutukseen edistyneeseen syöpään sairastuneiden kanssa
  • Lääkäri on työsuhteessa onkologisen sairaalan osastolla

Poissulkemiskriteerit (lääkäri):

  • Lääkäri työskentelee pääasiassa (>50 % ajasta) tutkimukseen osallistumattomassa sairaalassa

Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon tarjoaja - mahdollinen toteuttaja):

  • Terveydenhuollon tarjoaja (esim. tutkimuskoordinaattori, onkologian valmentaja) tai muu sairaalan henkilökunta (esim. hallintohenkilöstö)
  • Toteuttaja käy säännöllisesti vuorovaikutukseen edistyneeseen syöpään sairastuneiden kanssa

Poissulkemiskriteerit (terveydenhuollon tarjoaja - mahdollinen toteuttaja):

- Lääkäri, joka osallistuu My Care, My Voice -ohjelmaan

Osallistumiskriteerit (potilas):

  • Osallistuja on täysi-ikäinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • Osallistujalla on diagnosoitu edistynyt (eli parantumaton) syöpä (ei käynnissä olevaa tai suunniteltua parantavaa hoitoa). Elämää pidentävää hoitoa saavat osallistujat ovat mukana.
  • Osallistuja on tietoinen diagnoosistaan ja hoidon vaihtoehdoistaan lääkärinsä määrittämänä
  • Osallistuja on tuntenut alkuperäisen diagnoosinsa yli kuukauden ajan
  • Osallistuja pystyy osallistumaan hollanninkieliseen tutkimukseen
  • Osallistuja on pätevä ja pystyy vapaaehtoisesti suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Osallistuja on sairaalahoidossa tai sairaalassa avohoitopotilaana

Poissulkemiskriteerit (potilas):

  • Lääkärin arvioitu eloonjäämisennuste on pidempi kuin 5 vuotta
  • Osallistuja on lääkärin mukaan seurantapolulla tai remissiossa
  • Osallistuja saa jo hoitolääkärin tuntemaa erikoistunutta palliatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minun hoidon Minun ääni -interventio
Osallistujat saavat My Care My Voice -intervention standardihoidon lisäksi, jonka tavoitteena on edistää potilaan aloittamaa kommunikaatiota palliatiivisesta hoidosta syöpäpotilaiden ja lääkäreiden välillä.
Lääkärit saavat julisteen, verkkokoulutuksen ja keskustelukortin. Syöpäpotilaat saavat esittelyvideon, julisteen, esitteen kysymyksineen ja keskustelukorteineen, teemakynän ja verkkosivuston.
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Osallistujat saavat standardia syöpähoitoa ilman My Care My Voice -interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennen interventiota tehdystä mittauksesta siinä osuudessa syöpäpotilaista, joilla on positiivinen käyttäytymistarkoitus aloittaa keskustelu palliatiivisesta hoidosta lääkärinsä kanssa interventiotoimenpiteen jälkeisessä mittauksessa.
Aikaikkuna: Alkamittauksesta loppumittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Tämä ensisijainen lopputulosmittari arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä tutkimukseen erityisellä itsearviointikyselyllä, jonka nimi on Communication between people with cancer and their physician (hollanninkielinen). Kysely täytetään käyttämällä CAPI-menetelmää. Käyttäytymistarkoitus on yksi yksittäinen kohta (Minulla on aikomus aloittaa keskustelu palliatiivisesta hoidosta lääkärini kanssa), joka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla vaihteluvälillä täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Alkamittauksesta loppumittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymiseen, psykososiaalisiin ja koettuihin ympäristötekijöihin liittyvät tekijät, jotka liittyvät keskustelun aloittamiseen palliatiivisesta hoidosta lääkärinsä kanssa tai positiiviseen aikomukseen tehdä niin
Aikaikkuna: Alkamittauksesta loppumittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Nämä lopputulosten mittarit arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä tutkimukseen erityisellä itsearviointikyselyllä, jonka nimi on Communication between people with cancer and their physician (hollannin kieli). Käyttäytymistekijöitä mitataan 120 kohteella. Kysely täytetään käyttämällä CAPI-menetelmää. Useimmat kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vahvasta erimielisyydestä vahvaan samaanmielisyyteen, lukuun ottamatta käyttäytymistiedon tuntemusta (kyllä-ei) ja sosiaalista normia (5-portainen Likert-asteikko, joka vaihtelee kukaan-kaikki).
Alkamittauksesta loppumittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Käyttäytymiseen, psykososiaalisiin ja koettuun ympäristöön liittyvät tekijät, jotka liittyvät vastaamiseen potilaan aloittamaan keskusteluun palliatiivisesta hoidosta
Aikaikkuna: Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (12 kuukauden kuluttua)
Nämä lopputulosmittarit arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä tutkimukseen erityisellä itsearviointikyselyllä, jonka nimi on Communication about palliative care (hollanninkielinen). Kysely täytetään verkossa. Käyttäytymistekijöitä mitataan 42 kohteella. Useimmat kohdat arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee vahvasta eriävästä mielipiteestä vahvaan samaan mielipiteeseen, lukuun ottamatta käyttäytymistä (5-asteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan aina), tietoa palliatiivisesta hoidosta (4-asteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei oikein erittäin oikein) ja sosiaalista normia (5-asteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei kukaan kaikki).
Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (12 kuukauden kuluttua)
Käyttäytyminen, jossa syöpäpotilaat itse aloittavat keskustelun palliatiivisesta hoidosta lääkärinsä kanssa
Aikaikkuna: Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Tämä arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä tutkimukseen erityisellä itsearviointikyselyllä, jonka nimi on Communication between people with cancer and their physician (hollannin kieli). Käyttäytymistä mitataan yksittäisellä kysymyksellä 5-asteikolla, joka vaihtelee vahvasta eri mieltä -vahvasti samaa mieltä, ja sitä mitataan myös konsultaatiomuistiinpanojen perusteella, jotka hoidon tarjoava terveydenhuollon ammattilainen hankkii sähköisestä potilastiedosta.
Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Lääkärit, joilla on positiivinen aikomus vastata potilaan aloittamaan keskusteluun palliatiivisesta hoidosta
Aikaikkuna: Ennalta mitatuista arvoista jälkimittaukseen (12 kuukautta myöhemmin)
Nämä lopputuloksen mittarit arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä tutkimuskohtaisella itseraportointikyselyllä, jonka nimi on Communication about palliative care (hollannin kieli). Kysely täytetään verkossa. Lääkärin käyttäytymisen aikeet mitataan yhdellä kysymyksellä, käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Ennalta mitatuista arvoista jälkimittaukseen (12 kuukautta myöhemmin)
Käyttäytyminen, jossa lääkärit todella vastaavat potilaan aloittamaan keskusteluun palliatiivisesta hoidosta
Aikaikkuna: Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (12 kuukautta myöhemmin)
Käyttäytymistä arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä, tutkimukseen erityisellä itsearviointikyselyllä, jonka nimi on Communication about palliative care (hollanninkielinen). Kysely täytetään verkossa. Lääkärin käyttäytymistä mitataan 7 kohteella käyttäen 5-asteikkoa, joka vaihtelee koskaan aina.
Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (12 kuukautta myöhemmin)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu parantumattomassa syövässä sairastavilla henkilöillä, keskittyen keskeisiin oireisiin ja toimintakykyyn käyttäen 15 kysymystä, jotka kattavat fyysisen/emotionaalisen toimintakyvyn, kivun, väsymyksen, ruokahalun menetyksen, unettomuuden, hengenahdistuksen, pahoinvoinnin/oksentelun, ummetuksen ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun
Aikaikkuna: Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos interventiota edeltävästä elämänlaadun mittauksesta interventiota seuraavaan mittaukseen. Elämänlaatu arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ-C15-PAL -mittaria: 15 kohdetta käyttäen 4-asteikkoa (Likert-asteikko), joka vaihtelee 'ei lainkaan' - 'erittäin paljon'.
Ennakkomittauksesta jälkimittaukseen (korkeintaan 6 kuukautta myöhemmin)
Sosio-demografinen ja lääketieteellinen tieto
Aikaikkuna: Esittäväisyydestä jälkikäteen (max. 6 kuukautta myöhemmin)

Nämä lopputulosmittarit arvioidaan käyttäen sekä tutkimukseen erityisesti kehitettyä itsearviointikyselylomaketta (potilas + lääkäri), jonka tutkimusryhmä on kehittänyt (hollannin kielellä).

Potilas: 9 kohdetta Lääkäri: 13 kohdetta

Esittäväisyydestä jälkikäteen (max. 6 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa