선천성 심장 수술 후 영아의 NAVA 대 BiPAP 비침습적 호흡 지원 (NAVA)
선천성 심장 수술 후 영아의 신경 조절 환기 보조(NAVA) 대 기존의 이상성 호기말 양성압(BiPAP) 비침습적 호흡 지원
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계적 환기는 종종 중환자의 치료에 매우 필요합니다. 그러나 만성 폐질환, 조직 손상, 인공호흡기 관련 폐렴 등 다양한 합병증이 동반됩니다. 시간이 지남에 따라 우리는 어린이의 생리가 인공 호흡기와 어떻게 상호 작용하는지에 대한 이해를 높였으며 이로 인해 BiPAP(BiPAP) 및 신경 조정 인공 호흡기 보조(NAVA)라는 두 가지 비침습적 형태의 호흡 지원이 탄생했습니다. 두 방식 모두 가스 교환 개선, 호흡 및 심박수 감소, 호흡의 흡기 작업 감소와 같은 많은 이점이 있지만 NAVA는 다이어프램의 전기적 활동으로 인해 동시 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자에서 NAVA와 BiPAP 사용에 따른 임상 결과, 특히 비침습적 호흡 지원, 진정 기간 및 입원 기간을 비교하는 것입니다. 연구자들은 NAVA 사용이 BiPAP 사용에 비해 비침습적 호흡 지원 기간이 더 짧고 진정 요구 사항이 더 적으며 입원 기간이 단축될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이것은 단일 사이트, 전향적 무작위 연구입니다. 피험자는 NAVA를 받는 사람과 수술 후 BiPAP를 받는 사람의 두 팔로 무작위 배정됩니다.
피험자는 수술 후 최대 14일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점까지 추적됩니다. 투여된 진통제, FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 및 SBS(State Behavioral Scale) 점수는 최대 14일 동안 매일 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미네소타 어린이 병원 및 클리닉의 심혈관 치료 센터(CVCC)에 입원한 수술 후 심장 수술 환자
- 제공자의 재량에 따라 발관 후 비침습적(NIV) 호흡 지원에 권장
- 0~12개월
제외 기준:
기록된 기도 기형(선천적 또는 후천적)
- 후두연화증
- 기관지연화증
- 후두 웹
- 기관 또는 기관지 고리(완전 또는 불완전)
- 문서화된 ENT 이상
- 기록된 중추성 무호흡증
- 제공자의 재량에 따라 과도하게 진정된 환자
- 심장 수술 시 기관절개술 시행
- 기록된 횡격막 신경 마비(참고: 성대 마비 및 마비는 제외되지 않음)
- 기타 염색체 이상(비다운 증후군)
- 만성 폐질환
- 수술 전 비침습적 호흡 지원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 조정 환기 보조 장치(NAVA)
동기화된 2상 비침습적 호흡 지원
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양압 전달은 식도를 따라 흐르는 횡격막 신경에 배치된 비위관(NG) 카테터를 통한 횡격막(Edi)의 전기적 활동을 기반으로 합니다.
그 결과 환자에게 동시 환기가 이루어집니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP(Biphasic Positive Airway Pressure Support)
기존의 비침습적 호흡 지원
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기도 양압을 동시 방식으로 전달하지 않는 기존의 비침습적 호흡 보조 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 Midazolam 복용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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수술 후 통증 점수 - FLACC
기간: 수술 후 최대 14일
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도
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수술 후 최대 14일
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수술 후 진정 점수-SBS
기간: 수술 후 최대 14일
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SBS(주 행동 척도)
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수술 후 최대 14일
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삽관 기간
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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비침습적 호흡 지원의 길이
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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평균 수술 후 모르핀 복용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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평균 수술 후 Lorazepam 복용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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평균 수술 후 Dexmedetomidine 복용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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평균 수술 후 총 펜타닐 용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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평균 수술 후 PCA 펜타닐 용량
기간: 수술 후 최대 14일
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수술 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gretchen A McGuire, RN, MSN, CPNP-AC, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- 수석 연구원: Robert Horvath-Csongradi, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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