엘살바도르 1차 진료 의사를 위한 AI 원격 의료 지원 무작위 시험
2026년 2월 13일 업데이트: Hospital El Salvador
엘살바도르의 일차 진료 의사들 사이에서 진단 정확도를 개선하기 위한 AI 지원 원격의료의 실용적 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 엘살바도르의 1차 진료 의사들 사이에서 실제 세계의 원격 의료 상담 중에 인공 지능(AI) 임상 의사 결정 지원 도구에 대한 접근이 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- AI 도움 없이 이루어지는 원격 의료와 비교하여 AI 도우미에 대한 접근이 올바른 진단의 비율을 증가시키는가?
- AI 도우미의 효과는 의사의 원격 의료에서 AI 사용 경험에 따라 달라지는가?
연구자들은 AI 도우미가 활성화된 의사들과 AI 도우미가 일시적으로 비활성화된 의사들을 비교하여 AI 접근이 진단 정확도를 향상시키는지 확인할 것입니다.
참가자(의사)들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 일상적인 임상 업무의 일부로 원격 의료 상담을 제공합니다.
- 연구 기간 동안 AI 도우미를 활성화하거나 비활성화하는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 평소와 같이 전자 플랫폼에서 임상 상담 내용을 계속 기록합니다.
- 익명화된 상담 기록이 독립 전문가 패널에 의해 검토되어 진단 정확도가 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 212-203-3323
- 이메일: stella@saglobalhealth.org
연구 장소
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-
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San Salvador, 엘살바도르
- Hospital Nacional El Salvador
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연락하다:
- Manuel Bello, MD
- 전화번호: 503 78885563
- 이메일: manuel.bello@doctorsv.gob.sv
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DoctorSV 원격의료 프로그램에 고용된 의사여야 합니다
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다
- 소화기, 호흡기, 비뇨기계의 급성 질환이거나 일차 진료에서 관리 가능한 급성 안과 감염에 대한 상담이어야 합니다
- 상담은 현재 급성 증상에 대한 첫 의료 접촉(초진)이어야 합니다
- 상태는 연구 프로토콜에 정의된 특정 ICD-11 코드에 해당해야 합니다
제외 기준:
- 플랫폼에서 4주 연속으로 비활성 상태인 의사
- 원격의료 이외의 근무 방식으로 전환하거나 주당 근무 시간을 20시간 미만으로 줄이는 의사
- 데이터 수집 기간 동안 고용 계약이 종료(사직, 해고 또는 계약 완료)되는 의사
- 의사가 즉각적인 대면 진료가 필요하다고 분류한 상담
- 최종 관리를 위해 다른 진료 단계나 전문과로의 의뢰가 필요한 상담
- 연결 또는 시스템 장애로 인해 중단되거나 불완전한 상담
- 순수히 행정적 목적(예: 증명서, 임상 평가 없이 처방전 재발급)을 위한 상담
- 이전에 평가된 증상에 대한 후속 방문 또는 경과 관찰 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 비활성화 (표준 원격의료)
이 그룹의 의사들은 AI 보조 기능이 일시적으로 비활성화된 상태에서 원격의료 상담을 진행할 것입니다.
그들은 병력 청취나 진단 제안에 대한 자동화된 지원 없이 표준 임상 업무 절차를 수행할 것입니다.
이 그룹은 AI 도구의 영향을 측정하기 위해 해당 도구를 제거한 상황을 나타냅니다.
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인공지능 도구의 지원 없이 화상통화를 통해 이루어지는 표준 기본 진료 상담입니다.
의사들은 자동화된 요약이나 진단 프롬프트 없이 오직 자신의 임상적 판단과 수동 기록에만 의존합니다.
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활성 비교기: AI 지원 (AI 보조 원격의료)
이 그룹의 의사들은 DoctorSV AI 어시스턴트에 대한 완전한 접근 권한을 갖고 원격의료 상담을 진행할 것입니다.
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원격의료 플랫폼에 통합된 AI 도구로, Google의 Gemini 대규모 언어 모델(LLM)을 기반으로 구축되었습니다. 시스템은 두 가지 모듈을 통해 운영됩니다: (1) 환자 정보를 실시간으로 구조화된 문서화를 지원하는 임상 병력 보조 도구와 (2) 문서화된 임상 데이터를 분석하여 의사의 고려를 위한 감별 진단 제안을 생성하는 예비 진단 도구입니다. 이 모델은 상황별 프롬프팅을 사용하여 제안이 엘살바도르에 대해 문화적 및 임상적으로 적절하도록 보장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 연구 완료 시까지, ~ 12-16주
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참여 의사가 기록한 1차 진단이 "골드 스탠다드" 기준 진단과 일치하는 상담 비율입니다.
기준 진단은 익명화된 임상 기록을 검토하는 3명의 독립적이고 눈가림된 전문 평가자 패널에 의해 확립됩니다.
동일한 임상적으로 동등한 진단 그룹 내에서 기준 진단과 일치하면 진단은 "정확함"(값 = 1)으로 간주되고, 그렇지 않으면 "부정확함"(값 = 0)으로 간주됩니다.
분석은 AI 사용 군과 AI 비사용 군 간의 정확한 진단 비율을 비교할 것입니다.
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연구 완료 시까지, ~ 12-16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 일치도
기간: 연구 완료까지, ~12-16주
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의사의 진단과 전문가 참조 진단 간 일치 수준으로, Cohen's Kappa 계수를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 단순한 백분율 일치를 넘어 진단의 신뢰성을 평가하며, 우연히 발생하는 일치를 고려합니다.
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연구 완료까지, ~12-16주
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의사 경험 수준에 따른 진단 정확도
기간: 연구 완료 시까지, ~12-16주
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"고경험군"(프로그램 참여 1년 이상 또는 20건 이상의 상담) 대 "저경험군"(프로그램 참여 1년 미만 또는 20건 미만의 상담) 의사 하위 그룹 간 비교한 진단 정확도 평가(정확한 진단 비율).
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연구 완료 시까지, ~12-16주
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임상 시스템에 따른 진단 정확도
기간: 연구 완료 시까지, 약 12~16주.
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병리의 생리학적 시스템(호흡기, 소화기, 비뇨기 또는 안과)에 따른 정확한 진단 비율.
이 결과는 AI의 성능이나 유용성이 특정 유형의 임상 상태에 따라 달라지는지 평가합니다.
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연구 완료 시까지, 약 12~16주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Bello, MD, Hospital Nacional El Salvador
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CNEIS/2025/32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참여자(의사) 및 환자의 보안과 개인정보 보호를 위해 데이터는 DoctorSV 플랫폼에서 사용하는 서버 외부로 전송되거나 공유되지 않습니다.
데이터는 연구팀과 이 연구의 특정 목적으로만 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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