Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd onderzoek naar AI-telegeneeskunde-ondersteuning voor huisartsen in El Salvador

13 februari 2026 bijgewerkt door: Hospital El Salvador

Pragmatische Gerandomiseerde Klinische Studie van AI-ondersteunde Telemedicine ter Verbetering van de Diagnostische Nauwkeurigheid onder Huisartsen in El Salvador

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of toegang tot een klinische beslissingsondersteunende assistent op basis van kunstmatige intelligentie (AI) de diagnostische nauwkeurigheid kan verbeteren tijdens real-world telemedicine consulten onder huisartsen in El Salvador.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Verhoogt toegang tot de AI-assistent het aandeel correcte diagnoses in vergelijking met telemedicine zonder AI-ondersteuning?
  • Verschilt het effect van de AI-assistent afhankelijk van de eerdere ervaring van de arts met het gebruik van AI in telemedicine?

Onderzoekers zullen artsen met de AI-assistent ingeschakeld vergelijken met artsen met de AI-assistent tijdelijk uitgeschakeld om te zien of toegang tot AI de diagnostische nauwkeurigheid verbetert.

Deelnemers (artsen) zullen:

  • Telemedicine consulten verlenen als onderdeel van hun reguliere klinische taken.
  • Willekeurig worden toegewezen om de AI-assistent in- of uitgeschakeld te hebben tijdens de onderzoeksperiode.
  • Doorgaan met het documenteren van klinische consulten in het elektronische platform zoals gebruikelijk.
  • Hun geanonimiseerde consultnotities laten beoordelen door een onafhankelijk expertpanel om de diagnostische nauwkeurigheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een arts zijn die werkzaam is voor het DoctorSV-telegeneeskundeprogramma
  • Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie
  • Consulten moeten gaan over acute pathologieën van het spijsverterings-, luchtweg- of urinestelsel, of acute ooginfecties die in de eerstelijnszorg beheersbaar zijn
  • Het consult moet het eerste medische contact (eerste bezoek) zijn voor het huidige acute episode
  • De aandoening moet overeenkomen met specifieke ICD-11-codes zoals gedefinieerd in het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen die langer dan 4 opeenvolgende weken inactief zijn op het platform
  • Artsen die overstappen naar andere werkmodaliteiten dan telegeneeskunde of hun werkuren verminderen tot minder dan 20 uur per week
  • Artsen van wie de arbeidsovereenkomst eindigt (ontslag, ontslag of contractbeëindiging) tijdens de gegevensverzamelingsperiode
  • Consulten die door de arts zijn geclassificeerd als onmiddellijke persoonlijke aandacht vereisend
  • Consulten die verwijzing naar een ander zorgniveau of specialisme vereisen voor definitieve behandeling
  • Consulten die onderbroken of onvolledig zijn vanwege connectiviteits- of systeemfouten
  • Consulten uitsluitend voor administratieve doeleinden (bijv. certificaten, herhaalrecepten zonder klinische evaluatie)
  • Consulten die vervolgafspraken of controles zijn voor een eerder geëvalueerde episode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI Uitgeschakeld (Standaard Telemedicine)
Artsen in deze arm zullen telemedische consulten uitvoeren met de AI-assistentfuncties tijdelijk uitgeschakeld. Zij zullen de standaard klinische workflow uitvoeren zonder geautomatiseerde ondersteuning voor anamnese of diagnostische suggesties. Deze arm vertegenwoordigt het verwijderen van het AI-hulpmiddel om de impact ervan te meten.
Ander: Standaard Telemedicine Workflow (Geen AI)
Standaard eerstelijnsconsult via videogesprek zonder de hulp van kunstmatige intelligentie tools. Artsen vertrouwen uitsluitend op hun eigen klinische oordeel en handmatige documentatie zonder geautomatiseerde samenvattingen of diagnostische aanwijzingen.
Actieve vergelijker: AI Ingeschakeld (AI-gestuurde Telemedicijn)
Artsen in deze arm zullen teleconsultaties uitvoeren met volledige toegang tot de DoctorSV AI-assistent.
Apparaat: DoctorSV AI Assistant

Een AI-tool geïntegreerd in het telemedicineplatform, gebouwd op Google's Gemini Large Language Models (LLM's). Het systeem werkt via twee modules:

(1) een klinische geschiedenisassistent die gestructureerde documentatie van patiëntinformatie in realtime ondersteunt en (2) een pre-diagnose tool die gedocumenteerde klinische data analyseert om differentiële diagnosesuggesties te genereren voor de arts om te overwegen. Het model gebruikt contextuele prompting om ervoor te zorgen dat suggesties cultureel en klinisch geschikt zijn voor El Salvador.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tot studievoltooiing, ~ 12-16 weken
Het aandeel consulten waarbij de primaire diagnose die door de deelnemende arts is vastgelegd overeenkomt met de "gouden standaard" referentiediagnose. De referentiediagnose wordt vastgesteld door een panel van drie onafhankelijke, geblindeerde expertevaluators die de geanonimiseerde klinische notities beoordelen. Een diagnose wordt als "correct" (waarde = 1) beschouwd als deze overeenkomt met de referentiediagnose binnen dezelfde klinisch equivalente diagnostische groep; anders wordt deze als "incorrect" (waarde = 0) beschouwd. De analyse zal het aandeel correcte diagnoses tussen de AI-ingeschakelde en AI-uitgeschakelde armen vergelijken.
Tot studievoltooiing, ~ 12-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische Concordantie
Tijdsspanne: Door de studie voltooiing, ~12-16 weken
Het niveau van overeenstemming tussen de diagnose van de arts en de referentiediagnose van de expert, gemeten met behulp van de Cohen's Kappa-coëfficiënt. Deze maatstaf evalueert de betrouwbaarheid van de diagnoses verder dan eenvoudige procentuele overeenstemming, waarbij rekening wordt gehouden met overeenstemming die door toeval optreedt.
Door de studie voltooiing, ~12-16 weken
Diagnostische nauwkeurigheid gestratificeerd naar ervaringsniveau van de arts
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, ~12-16 weken
Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid (aandeel correcte diagnoses) vergeleken tussen subgroepen van artsen met "Hoge Ervaring" (≥1 jaar in het programma of ≥20 consulten) versus "Lage Ervaring" (<1 jaar in het programma of <20 consulten).
Tot het einde van de studie, ~12-16 weken
Diagnostische nauwkeurigheid gestratificeerd per klinisch systeem
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, ~12-16 weken.
Het aandeel van correcte diagnoses, gestratificeerd op basis van het fysiologische systeem van de pathologie: Respiratoir, Digestief, Urinair of Oftalmisch. Deze uitkomst beoordeelt of de prestaties of het nut van de AI varieert afhankelijk van het specifieke type klinische aandoening.
Gedurende de volledige studie, ~12-16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital El Salvador

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Bello, MD, Hospital Nacional El Salvador

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CNEIS/2025/32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen niet worden verzonden of gedeeld met servers buiten die welke door het DoctorSV-platform worden gebruikt om de veiligheid en privacy van de deelnemers (artsen) en de patiënten te waarborgen. De gegevens zijn beperkt tot het onderzoeksteam en de specifieke doelstellingen van deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren