Satunnaistettu koe tekoälypohjaisesta telelääketieteen tuesta perusterveydenhuollon lääkäreille El Salvadorissa
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital El Salvador
Pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus tekoälyavusteisesta telelääketieteestä diagnoosien tarkkuuden parantamiseksi perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa El Salvadorissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko keinotekoisen älyn (AI) kliinisen päätöksentuen avustajan käyttö parantaa diagnoosien tarkkuutta todellisissa etälääkärikäynneissä El Salvadorin perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako AI-avustajan käyttö oikeiden diagnoosien osuutta verrattuna etälääkäripalveluun ilman AI-tukea?
- Eroaako AI-avustajan vaikutus lääkärin aiemman AI-kokemuksen mukaan etälääkäripalvelussa?
Tutkijat vertailevat lääkäreitä, joilla AI-avustaja on käytössä, lääkäreihin, joilla AI-avustaja on tilapäisesti pois käytöstä, nähdäkseen parantaako AI:n käyttö diagnoosien tarkkuutta.
Osallistujat (lääkärit) tekevät seuraavaa:
- Tarjoavat etälääkärikäyntejä osana rutiinityötään.
- Satunnaistetaan joko AI-avustajan käyttöön tai pois käytöstä tutkimusjakson aikana.
- Jatkavat potilaskohtaisten tietojen tallentamista sähköiseen alustaan tavalliseen tapaan.
- Anonymisoituja käyntimuistiinpanojaan tarkastellaan riippumattoman asiantuntijapaneelin toimesta diagnoosien tarkkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: 212-203-3323
- Sähköposti: stella@saglobalhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional El Salvador
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Bello, MD
- Puhelinnumero: 503 78885563
- Sähköposti: manuel.bello@doctorsv.gob.sv
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- On oltava DoctorSV telelääketieteen ohjelmassa työskentelevä lääkäri
- On annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
- Käynnit koskevat akuutteja ruoansulatus-, hengitys- tai virtsaelinten patologioita tai primaaritasolla hoidettavia akuutteja silmätulehduksia
- Käynti on oltava ensimmäinen lääketieteellinen kontakti (ensikäynti) kyseisenä akuuttina jaksona
- Tilan on vastattava tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä tiettyjä ICD-11-koodeja
Pois sulkemisen kriteerit:
- Lääkärit, jotka ovat passiivisia alustalla yli 4 peräkkäistä viikkoa
- Lääkärit, jotka siirtyvät muihin työmuotoihin kuin telelääketieteeseen tai vähentävät työaikaansa alle 20 tuntiin viikossa
- Lääkärit, joiden työsuhde päättyy (eropäätös, irtisanominen tai sopimuksen päättyminen) tiedonkeruun aikana
- Lääkärin luokittelemat käynnit, jotka vaativat välitöntä kasvokkain tapaamista
- Käynnit, jotka vaativat lähetteen toiselle hoitotasolle tai erikoisalalle lopullista hoitoa varten
- Yhteyden tai järjestelmäongelmien vuoksi keskeytyneet tai keskeneräiset käynnit
- Vain hallinnollisiin tarkoituksiin (esim. todistukset, toistolääkemääräykset ilman kliinistä arviointia) tehdyt käynnit
- Seuraavakäynnit tai seurantakäynnit aiemmin arvioidun jakson osalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI Poistettu Käytöstä (Vakio Telelääketiede)
Lääkärit tässä ryhmässä suorittavat etälääkärikonsultaatioita tilapäisesti poistetuilla tekoälyavustajan ominaisuuksilla.
He suorittavat vakio-kliinisen työnkulun ilman automatisoitua tukea anamneesin ottamiselle tai diagnoosiehdotuksille.
Tämä ryhmä edustaa tekoälytyökalun poistamista sen vaikutusten mittaamiseksi.
|
Standardinen perusterveydenhuollon konsultaatio videopuhelun kautta ilman tekoälytyökalujen apua.
Lääkärit luottavat yksinomaan omaan kliiniseen arviointikykyynsä ja manuaaliseen dokumentointiin ilman automaattisia yhteenvetoja tai diagnoosivihjeitä.
|
|
Active Comparator: Tekoälyllä varustettu (Tekoälyavusteinen lääketieteen etäpalvelu)
Tämän haaran lääkärit suorittavat telelääketieteen konsultaatioita täydellä pääsyllä DoctorSV-tekoälyavustajaan.
|
Telelääketieteen alustaan integroitu tekoälytyökalu, joka perustuu Googlen Gemini-suuriin kielimalleihin (LLM). Järjestelmä toimii kahden moduulin kautta: (1) kliinisen historian avustaja, joka tukee potilastietojen jäsennellystä dokumentoinnista reaaliajassa, ja (2) esidiagnoosityökalu, joka analysoi dokumentoituja kliinisiä tietoja luodakseen erotusdiagnoositehdotuksia lääkärin harkittavaksi. Malli käyttää kontekstuaalista kehottamista varmistaakseen, että ehdotukset ovat kulttuurisesti ja kliinisesti sopivia El Salvadorille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, ~ 12-16 viikkoa
|
Osallistuvan lääkärin tallentaman ensisijaisen diagnoosin osuus, joka vastaa "kultastandardina" käytettyä viitediagnoosia.
Viitediagnoosi määritetään kolmen itsenäisen, sokkotestauksessa olevan asiantuntija-arvioijan paneelin toimesta, joka tarkastelee anonymisoituja kliinisiä muistiinpanoja.
Diagnoosia pidetään "oikeana" (arvo = 1), jos se vastaa viitediagnoosia saman kliinisesti ekvivalentin diagnostisen ryhmän sisällä; muuten sitä pidetään "vääränä" (arvo = 0).
Analyysi vertaa oikeiden diagnoosien osuutta tekoälyllä tuetun ja tekoälyllä tuettoman ryhmän välillä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, ~ 12-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 12–16 viikkoa
|
Lääkärin diagnoosin ja asiantuntijaviitediagnoosin välinen yhtäpitävyysaste, mitattuna Cohenin kappakertoimella.
Tämä mittari arvioi diagnoosien luotettavuutta yksinkertaisten prosenttiosuuksien yhtäpitävyyden lisäksi, huomioiden sattumanvaraisen yhtäpitävyyden.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 12–16 viikkoa
|
|
Diagnostisen tarkkuuden kerroittaminen lääkärin kokemustason mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 12-16 viikkoa
|
Diagnostisen tarkkuuden (oikeiden diagnoosien osuus) arviointi verrattuna lääkärialaryhmiin "Korkea kokemus" (≥1 vuosi ohjelmassa tai ≥20 konsultaatioita) ja "Vähäinen kokemus" (<1 vuosi ohjelmassa tai <20 konsultaatioita).
|
Tutkimuksen loppuun asti, noin 12-16 viikkoa
|
|
Diagnostinen tarkkuus kliinisen järjestelmän mukaan kerrostettuna
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 12–16 viikkoa.
|
Oikeiden diagnoosien osuus jaoteltuna patologisen fysiologisen järjestelmän mukaan: hengityselimistö, ruoansulatuskanava, virtsaelimistö tai silmät.
Tämä tulosmittari arvioi, vaihteleeko tekoälyn suorituskyky tai hyödyllisyys riippuen kliinisen tilan tyypistä.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 12–16 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Bello, MD, Hospital Nacional El Salvador
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNEIS/2025/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei lähetetä tai jaeta palvelimille, jotka eivät kuulu DoctorSV-alustan käyttämiin palvelimiin, jotta osallistujien (lääkärien) ja potilaiden turvallisuus ja yksityisyys turvataan.
Tiedot ovat rajoitettu tutkimusryhmälle ja tämän tutkimuksen erityistarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .