HPV 음성 구인두암에서 종양 돌연변이 부담, 액체 생검, 혈관생성 인자 및 DCE-MRI 관류
HPV 음성 구인두 편평세포암종의 화학방사선요법 반응 예측 및 치료 후 질병 경과에서 종양 변이 부담, 액체 생검, 혈관생성 인자 및 자기공명 관류의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
인유두종바이러스 음성 구인두 편평세포암 환자가 표준 동시 화학방사선 요법을 받은 경우 이 연구에 전향적으로 포함됩니다. 이 연구는 종양 조직의 종양 돌연변이 부담 및 특정 체세포 돌연변이와 액체 생검을 통해 얻은 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 기타 분자 바이오마커를 조사합니다. 또한 혈장의 혈관생성 인자와 세포외 소포체의 마이크로RNA를 분석하고, 이를 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 관류에서 얻은 정량적 매개변수와 비교합니다.
주요 목표는 화학방사선 요법 중 및 이후의 종양 생물학에 대한 추가적인 통찰력을 얻고, 치료 반응 및 질병 진행과 관련된 예후 및 예측 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이 연구는 또한 바이오마커 기반 모니터링이 정확한 치료 반응 평가 및 추적 관찰을 유지하면서 반복적인 영상 검사의 필요성을 줄일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 ≥ 18세
조직학적으로 확인된 HPV 음성 구인두 편평세포암종
동시 화학방사선 치료 계획
MRI 검사 가능
서면 동의서 서명
제외 기준:
HPV 양성 구인두암
MRI 금기사항
화학방사선 치료를 방해하는 중증 동반질환
임신 또는 수유
연구 절차 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 항암화학방사선치료
표준 동시 항암화학방사선 치료를 받은 HPV 음성 구인두 편평세포암 환자.
참가자는 예측 및 예후 표지자를 평가하기 위해 액체 생검 바이오마커를 위한 혈액 채취와 예측 및 예후 표지자를 평가하기 위한 동적 조영증강 MRI 관류 영상을 포함한 추가 진단 절차를 거칩니다.
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기관의 치료 프로토콜에 따라 HPV 음성 구인두 편평세포암에 대해 시행되는 표준 치료 동시 항암화학방사선 요법.
치료 전 및/또는 치료 중에 수행된 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI) 관류는 정량적 관류 파라미터를 획득하고 치료 반응에 대한 예측적 가치를 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커와 DCE-MRI의 화학방사선 요법 반응 예측 가치
기간: 동시 항암화학방사선 치료 완료 후 최대 6개월
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동시 항암화학방사선 치료 완료 후 최대 6개월
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생체표지자 및 DCE-MRI의 화학방사선치료 반응 예측 가치
기간: 동시 화학방사선 치료 완료 후 최대 6개월
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HPV 음성 구인두 편평세포암종에서 동시 항암화학방사선 치료 후 치료 반응과 종양 돌연변이 부담, 체세포 돌연변이(종양 조직 및/또는 ctDNA), 액체 생검 바이오마커(ctDNA, 혈관신생 인자, 세포외 소포 내 마이크로RNA), 동적 조영 증강 MRI(DCE-MRI) 관류 매개변수 간의 연관성.
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동시 화학방사선 치료 완료 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI-HPVNEG-OPC-TMB-2019
- ARRS P3-0307 (기타 식별자: ARRS (Slovenian Research Agency))
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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