肿瘤突变负荷、液体活检、血管生成因子和动态对比增强磁共振成像灌注在HPV阴性口咽癌中的应用
2026年2月12日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
肿瘤突变负荷、液体活检、血管生成因子和磁共振灌注在预测HPV阴性口咽鳞状细胞癌放化疗反应及治疗后病程中的作用
这项前瞻性干预研究评估了肿瘤突变负荷、液体活检生物标志物（包括循环肿瘤DNA）、血管生成因子以及动态对比增强磁共振（MR）灌注成像在接受同步放化疗治疗的HPV阴性口咽鳞状细胞癌患者中的预测价值。
其目的在于提高治疗后治疗反应和疾病进程的预测能力，支持关于最佳治疗方案的决策制定，并可能减少随访期间所需的影像学检查次数。
研究概览
详细说明
本研究前瞻性纳入接受标准同步放化疗治疗的人乳头瘤病毒（HPV）阴性口咽鳞状细胞癌患者。 该研究调查肿瘤组织中的肿瘤突变负荷和特定体细胞突变，以及通过液体活检获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）和其他分子生物标志物。 此外，分析血浆中的血管生成因子和细胞外囊泡中的微小RNA（microRNA），并与动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）灌注获得的定量参数进行比较。
主要目的是进一步了解放化疗期间及之后的肿瘤生物学特性，并识别与治疗反应和疾病进展相关的预后和预测性生物标志物。 该研究还旨在评估基于生物标志物的监测是否能在保持准确评估治疗反应和随访的同时，减少重复影像学检查的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁
经组织学确诊的HPV阴性口咽鳞状细胞癌
计划接受同步放化疗治疗
能够接受磁共振成像检查
已签署知情同意书
排除标准：
HPV阳性口咽癌
磁共振成像禁忌症
严重合并症无法接受放化疗
妊娠或哺乳期
无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同步放化疗
采用标准同步放化疗治疗的HPV阴性口咽鳞状细胞癌患者。
参与者将接受额外的诊断程序，包括用于液体活检生物标志物检测的血液采样以及用于评估预测和预后标志物的动态对比增强MRI灌注成像。
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根据机构治疗规程，对HPV阴性口咽鳞状细胞癌进行标准护理同步放化疗。
在治疗前和/或治疗期间进行动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）灌注，以获取定量灌注参数并评估其对治疗反应的预测价值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物和动态对比增强磁共振成像对放化疗反应的预测价值
大体时间：同步放化疗完成后最长6个月内
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同步放化疗完成后最长6个月内
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生物标志物和动态增强磁共振成像（DCE-MRI）对放化疗反应的预测价值
大体时间：同步放化疗完成后最长6个月内
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肿瘤突变负荷、体细胞突变（肿瘤组织和/或ctDNA）、液体活检生物标志物（ctDNA、血管生成因子、细胞外囊泡中的microRNA）以及动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）灌注参数与HPV阴性口咽鳞状细胞癌同步放化疗后治疗反应的相关性。
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同步放化疗完成后最长6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OI-HPVNEG-OPC-TMB-2019
- ARRS P3-0307 (其他标识符：ARRS (Slovenian Research Agency))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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