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Charge mutationnelle tumorale, biopsie liquide, facteurs angiogéniques et perfusion par IRM dynamique avec injection de produit de contraste dans le cancer de l'oropharynx négatif pour le HPV

12 février 2026 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana

Charge Mutationnelle Tumorale, Biopsie Liquide, Facteurs Angiogéniques et Perfusion par Imagerie par Résonance Magnétique dans la Prédiction de la Réponse à la Chimioradiothérapie dans le Carcinome Épidermoïde Oropharyngé Négatif pour le HPV et l'Évolution de la Maladie Après le Traitement

Cette étude interventionnelle prospective évalue la valeur prédictive de la charge mutationnelle tumorale, des biomarqueurs de biopsie liquide (y compris l'ADN tumoral circulant), des facteurs angiogéniques et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion avec produit de contraste dynamique chez les patients atteints de carcinome épidermoïde oropharyngé négatif pour le VPH traités par chimioradiothérapie concomitante. L'objectif est d'améliorer la prédiction de la réponse au traitement et de l'évolution de la maladie après le traitement, de soutenir la prise de décision concernant la thérapie optimale, et de potentiellement réduire le nombre d'examens d'imagerie requis pendant le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé HPV-négatif traités par chimioradiothérapie concomitante standard sont inclus de manière prospective dans cette étude. L'étude examine la charge mutationnelle tumorale et les mutations somatiques spécifiques dans le tissu tumoral, ainsi que l'ADN tumoral circulant (ctDNA) et d'autres biomarqueurs moléculaires obtenus par biopsie liquide. De plus, les facteurs angiogéniques dans le plasma et les microARN dans les vésicules extracellulaires sont analysés et comparés aux paramètres quantitatifs obtenus à partir de l'imagerie par résonance magnétique de perfusion avec contraste dynamique (IRM-DCE).

L'objectif principal est d'acquérir une compréhension supplémentaire de la biologie tumorale pendant et après la chimioradiothérapie et d'identifier des biomarqueurs pronostiques et prédictifs associés à la réponse au traitement et à la progression de la maladie. L'étude vise également à évaluer si la surveillance basée sur les biomarqueurs peut réduire la nécessité d'examens d'imagerie répétés tout en maintenant une évaluation précise de la réponse au traitement et du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans

Carcinome épidermoïde de l'oropharynx confirmé histologiquement et HPV-négatif

Traitement prévu par chimioradiothérapie concomitante

Capacité à subir un examen IRM

Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Carcinome oropharyngé HPV-positif

Contre-indications à l'IRM

Comorbidités sévères empêchant la chimioradiothérapie

Grossesse ou allaitement

Incapacité à respecter les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chimiothérapie et radiothérapie concomitantes
Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé HPV-négatif traités par chimioradiothérapie concomitante standard.
Les participants subissent des procédures diagnostiques supplémentaires, incluant un prélèvement sanguin pour les biomarqueurs de biopsie liquide et une imagerie de perfusion par IRM avec contraste dynamique pour l'évaluation des marqueurs prédictifs et pronostiques.
Procédure: Chimiothérapie et radiothérapie concomitantes
Chimiothérapie concomitante de référence administrée pour le carcinome épidermoïde de l'oropharynx négatif pour le VPH selon les protocoles de traitement institutionnels.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique de perfusion avec produit de contraste dynamique (IRM-DCE)
Imagerie par résonance magnétique dynamique avec contraste (IRM-DCE) de perfusion réalisée avant et/ou pendant le traitement pour obtenir des paramètres de perfusion quantitatifs et évaluer leur valeur prédictive pour la réponse au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive des biomarqueurs et de l'IRM dynamique avec injection de produit de contraste pour la réponse à la chimioradiothérapie
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'achèvement de la chimioradiothérapie concomitante
Jusqu'à 6 mois après l'achèvement de la chimioradiothérapie concomitante
Valeur prédictive des biomarqueurs et de l'IRM-DCE pour la réponse à la chimioradiothérapie
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin de la chimioradiothérapie concomitante
Association de la charge mutationnelle tumorale, des mutations somatiques (tissu tumoral et/ou ADNtc), des biomarqueurs de biopsie liquide (ADNtc, facteurs angiogéniques, microARN dans les vésicules extracellulaires), et des paramètres de perfusion en IRM dynamique avec injection de produit de contraste (DCE-IRM) avec la réponse au traitement après chimioradiothérapie concomitante dans le carcinome épidermoïde oropharyngé HPV-négatif.
Jusqu'à 6 mois après la fin de la chimioradiothérapie concomitante

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Oncology Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OI-HPVNEG-OPC-TMB-2019
  • ARRS P3-0307 (Autre identifiant: ARRS (Slovenian Research Agency))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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