MiniMed Fit Payload Wear 연구
2026년 5월 26일 업데이트: Medtronic MiniMed, Inc.
Minimed Fit Payload Wear Study
본 연구의 목적은 향후 상용화될 패치 펌프의 개발을 지원하기 위해 MiniMed Fit Payload 접착 구성 요소를 7일 동안 다양한 착용 위치에서 성공/실패 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91911-1350
- ProSciento
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Escondido, California, 미국, 92025-6428
- Headlands Research California LLC
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New York
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Long Island City, New York, 미국, 11106-2329
- NYC Research INC
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057-5211
- Rainer Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시설 예시, 예를 들어, 1차 진료 클리닉, 학술 기관 등.
설명
포함 기준:
- 인슐린이 필요한 당뇨병 환자
- 18세 이상의 환자
- 정보에 대한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 압력 감착 접착제(예: 의료 기기 접착제, 반창고, 아크릴 성분을 포함한 기타 접착제)에 대한 피부 민감도나 알레르기가 있는 것으로 보고된 환자
- 기기 부착 부위에 피부 질환(예: 자극, 발진, 감염)이 있을 수 있다고 환자가 보고한 경우
- 초기 선별 시 임신한 것으로 보고된 환자. 연구 중에 환자가 임신하게 되면, 현장은 연구 중단 절차를 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MiniMed Fit Payload 접착제 구성 요소
7일 동안 다른 착용 위치에서 MiniMed Fit Payload 접착제 구성 요소를 사용하는 인슐린 요구성 당뇨병 성인 참가자.
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본 연구에 사용된 MiniMed Fit Payload 장치는 폴리카보네이트 재질로 제작되며, 전자 또는 기계적 부품을 포함하지 않으며, 향후 제품의 모양과 무게를 모방하기 위한 것입니다.
각 장치는 페이로드 어셈블리와 접착 패치로 구성되며, 한쪽은 페이로드에, 다른 쪽은 피험자의 피부에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Day 5 종료 시 MiniMed Fit Payload 성공률.
기간: 5일
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Day 5 종료 시 적용된 MiniMed Fit Payload 장치의 총 수에 대한 성공 기준을 충족하는 MiniMed Fit Payload 수의 비율.
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Day 7 종료 시 MiniMed Fit Payload 성공률.
기간: 7일
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성공 기준을 충족하는 MiniMed Fit Payload 수를 Day 7 종료 시 적용된 MiniMed Fit Payload 장치 총 수로 나눈 값.
|
7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIP356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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