MiniMed Fit Payload Wear -tutkimus
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic MiniMed, Inc.
Minimed Fit Payload Wear -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MiniMed Fit Payload -komponenttien liimakomponenttien onnistumista/epäonnistumista eri käyttöpaikoissa 7 päivän ajan tukemaan tulevan kaupallisen laastaripumpun kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911-1350
- ProSciento
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025-6428
- Headlands Research California LLC
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11106-2329
- NYC Research INC
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057-5211
- Rainer Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskeskukset, esimerkiksi terveyskeskus, korkeakoululaitos jne.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat insuliinihoidon diabeteksesta
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka kykenevät ja ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka raportoivat tunnetun ihon herkkyyden tai allergian paineherkille liimoille, esim. lääketieteellisten laitteiden liimat, laastarit, muut akryylia sisältävät liimat
- Potilaat, joilla on minkä tahansa ihotilan häiriö laitteen sijoitusalueella (esim. ärsytys, ihottuma, infektio), potilaan raportin mukaan.
- Potilaat, jotka ovat raskaana (oman ilmoituksen mukaan) alustavassa seulonnassa. Jos potilas tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, tutkimuspaikka noudattaa tutkimuksesta poistumismenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MiniMed Fit Payload -adheesiokomponentit
Aikuiset osallistujat, joilla on insuliinia vaativa diabetes ja jotka käyttävät MiniMed Fit Payload -liimakomponentteja eri kiinnityspaikoissa 7 päivän ajan.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä MiniMed Fit Payload -laite valmistetaan polykarbonaattimateriaaleista, se ei sisällä elektronisia tai mekaanisia komponentteja, ja sen tarkoituksena on jäljitellä tulevan tuotteen muotoa ja painoa.
Jokainen laite koostuu hyötykuorman kokoonpanosta ja liimapatchista, joka kiinnitetään toisella puolella hyötykuormaan ja toisella puolella kohteen ihoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiniMed Fit Payloadin onnistumisprosentti 5. päivän lopussa.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Niiden MiniMed Fit Payload -laitteiden määrä, jotka täyttävät onnistumiskriteerit, jaettuna viidennessä päivässä käytettyjen MiniMed Fit Payload -laitteiden kokonaismäärällä.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiniMed Fit -hyötykuorman onnistumisprosentti 7. päivän lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden MiniMed Fit Payload -laitteiden määrä, jotka täyttävät onnistumiskriteerit, jaettuna kaikkien 7. päivän lopussa käytettyjen MiniMed Fit Payload -laitteiden kokonaismäärällä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .