Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MiniMed Fit Payload Wear-Studie

26. Mai 2026 aktualisiert von: Medtronic MiniMed, Inc.

Minimed Fit Payload Wear-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, den Erfolg/Misserfolg der Klebeteile der MiniMed Fit Payload an verschiedenen Tragepositionen über einen Zeitraum von 7 Tagen zu bewerten, um die Entwicklung des zukünftigen kommerzialisierten Patch-Pumps zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911-1350
        • ProSciento
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025-6428
        • Headlands Research California LLC
    • New York
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106-2329
        • NYC Research Inc
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057-5211
        • Rainer Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersuchungszentren, zum Beispiel, Hausarztpraxis, akademische Einrichtung, usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit insulinpflichtigem Diabetes
  • Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Probanden, die in der Lage und bereit sind, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die bekannte Hautempfindlichkeit oder Allergie gegen haftempfindliche Klebstoffe (z. B. Klebstoffe für medizinische Geräte, Pflaster, andere acrylhaltige Klebstoffe) angeben
  • Probanden mit Hauterkrankungen im Bereich der Geräteplatzierung (z. B. Reizung, Hautausschlag, Infektion) nach Angaben des Probanden
  • Probanden, die bei der Erstuntersuchung schwanger sind (nach Selbstauskunft). Wenn eine Probandin während der Studie schwanger wird, folgt die Studienstelle den Verfahren für den Studienabbruch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MiniMed Fit Payload Haftkomponenten
Erwachsene Teilnehmer mit insulinpflichtigem Diabetes, die die MiniMed Fit Payload Haftkomponenten an verschiedenen Tragestellen über einen Zeitraum von 7 Tagen verwenden.
Gerät: MiniMed Fit Payload-Klebekomponenten
Das in dieser Studie verwendete MiniMed Fit Payload-Gerät wird aus Polycarbonat-Materialien bestehen, keine elektronischen oder mechanischen Komponenten enthalten und soll die Form und das Gewicht eines zukünftigen Produkts nachahmen. Jedes Gerät besteht aus der Payload-Einheit und einem Klebepflaster, das einerseits an der Payload und andererseits an der Haut des Probanden haftet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der MiniMed Fit Payload am Ende von Tag 5.
Zeitfenster: 5 Tage
Die Anzahl der MiniMed Fit Payload, die die Erfolgskriterien erfüllen, dividiert durch die Gesamtzahl der MiniMed Fit Payload-Geräte, die am Ende von Tag 5 angewendet wurden.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der MiniMed Fit Payload am Ende des 7. Tages.
Zeitfenster: 7 Tage
Die Anzahl der MiniMed Fit Payload-Geräte, die die Erfolgskriterien erfüllen, geteilt durch die Gesamtanzahl der MiniMed Fit Payload-Geräte, die am Ende des 7. Tages angewendet wurden.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic MiniMed, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIP356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes (Insulin-Erfassung, Typ 1 oder Typ 2)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren