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척추마취를 받는 노인 환자의 저혈압 예측을 위한 내경정맥 초음파 검사 (IJV-SPINAL)

2026년 2월 11일 업데이트: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

척추 마취를 받는 노인 환자의 저혈압 예측에서 내경정맥 초음파 검사의 역할: 전향적 관찰 연구 (프로토콜 ID: 2023-12/509)

척추마취 유발 저혈압은 노인 환자에서 흔히 발생하며 임상적으로 중요한 합병증입니다. 정확한 수술 전 혈관 내 용적 상태 평가는 위험 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 내경정맥(IJV) 초음파 검사는 정맥 용적 상태를 반영하는 비침습적이고 쉽게 적용 가능한 병상 검사 방법입니다. 이 전향적 관찰 연구는 노인 환자에서 척추마취 후 저혈압 예측에 있어 수술 전 IJV 초음파 측정의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추마취 하에 선택적 수술을 받는 65세 이상의 환자가 포함됩니다. 수술 전 IJV 직경, 단면적 및 붕괴 지수는 초음파를 사용하여 측정됩니다. 혈역학적 매개변수는 수술 중 모니터링되며, 척추마취 후 저혈압 발생이 기록됩니다. 척추마취 후 저혈압에 대한 IJV 초음파 매개변수의 예측 가치가 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

척추마취는 노인 환자에서 널리 사용되지만, 척추마취 후 저혈압은 이 인구 집단에서 여전히 빈번하고 임상적으로 중요한 합병증으로 남아 있습니다. 연령 관련 생리적 변화와 심혈관 예비력 감소는 혈역학적 불안정성에 대한 취약성을 증가시킵니다. 따라서 척추마취 전 저혈압 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 임상적으로 중요합니다.

혈관 내 용적 상태 평가는 척추마취 후 저혈압 예측에 기여할 수 있습니다. 내경정맥(IJV)의 초음파 평가는 정맥 충전 및 용적 상태를 반영하는 비침습적, 침대 측 방법을 제공합니다. IJV 직경, 단면적 및 붕괴 지수와 같은 매개변수는 저혈압의 잠재적 예측 인자로 제안되었습니다.

이 전향적 관찰 연구는 척추마취 하에서 선택적 수술을 받는 65세 이상의 환자를 포함할 것입니다. 척추마취 전에 누운 자세에서 IJV의 수술 전 초음파 측정이 수행됩니다. 수축기 및 이완기 혈압과 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수는 척추마취 전후에 기록됩니다. 저혈압은 미리 정의된 기준에 따라 정의되고 수술 중 기간 동안 문서화될 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 노인 환자에서 척추마취 후 저혈압에 대한 수술 전 IJV 초음파 측정의 예측 가치를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Guldeniz ARGUN, phD
  • 전화번호: +90 3123360909 +90 533 623 0405
  • 이메일: guldargun@yahoo.com

연구 장소

    • YENİMAHALLE
      • Ankara, YENİMAHALLE, 터키 (Türkiye), 06200
        • 모병
        • Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • 연락하다:
          • Guldeniz ARGUN, phD
          • 전화번호: +90 3123360909 +90 533 623 0405
          • 이메일: guldargun@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 65세 이상의 노인 환자들 중 ASA I-III로 분류되며 척추 마취 하 수술 예정인 환자들과 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자들이 포함됩니다. 심각한 심장 기능 장애, 극심한 비만 또는 혈역학적 불안정성을 가진 환자들은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥65세
  • 척추마취 하에 수술 예정인 경우
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 서면 동의서를 작성하고 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공하지 않은 경우
  • 응급 수술을 받는 경우
  • 체질량지수(BMI) ≥40 kg/m²
  • 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 복용 중인 경우
  • 척추마취 전 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 평균 동맥압 <70 mmHg
  • 앙와위 자세를 견딜 수 없는 경우
  • 좌심실 구혈률 <40%
  • 척추마취 외 추가 진정진통요법이 필요하거나 전신마취로 전환해야 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저혈압 그룹
척추 마취 후 저혈압이 발생한 노인 환자.
해당 없음 - 관찰 연구
비저혈압 그룹
척추마취 후 저혈압이 발생하지 않은 노인 환자
해당 없음 - 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 후 저혈압
기간: 척추마취 투여 시점부터 수술 중 90분까지.
척추마취 후 저혈압은 척추마취 후 수축기 혈압 또는 평균 동맥압이 기준치보다 20% 이상 감소하거나, 절대 평균 동맥압이 <65 mmHg 미만인 경우로 정의되었다. 수술 중에는 척추마취 직후(0분), 첫 15분 동안 3분 간격으로, 15분부터 60분까지는 15분 간격으로, 그리고 수술 중 90분에 수축기, 이완기, 평균 동맥압 및 심박수를 기록하였다. 90분 미만의 수술의 경우, 수술이 끝날 때까지 측정값을 기록하였다.
척추마취 투여 시점부터 수술 중 90분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-12/509

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 연구 결과에 발표된 내용 이외의 추가 데이터는 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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