- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411313
척추마취를 받는 노인 환자의 저혈압 예측을 위한 내경정맥 초음파 검사 (IJV-SPINAL)
척추 마취를 받는 노인 환자의 저혈압 예측에서 내경정맥 초음파 검사의 역할: 전향적 관찰 연구 (프로토콜 ID: 2023-12/509)
연구 개요
상세 설명
척추마취는 노인 환자에서 널리 사용되지만, 척추마취 후 저혈압은 이 인구 집단에서 여전히 빈번하고 임상적으로 중요한 합병증으로 남아 있습니다. 연령 관련 생리적 변화와 심혈관 예비력 감소는 혈역학적 불안정성에 대한 취약성을 증가시킵니다. 따라서 척추마취 전 저혈압 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 임상적으로 중요합니다.
혈관 내 용적 상태 평가는 척추마취 후 저혈압 예측에 기여할 수 있습니다. 내경정맥(IJV)의 초음파 평가는 정맥 충전 및 용적 상태를 반영하는 비침습적, 침대 측 방법을 제공합니다. IJV 직경, 단면적 및 붕괴 지수와 같은 매개변수는 저혈압의 잠재적 예측 인자로 제안되었습니다.
이 전향적 관찰 연구는 척추마취 하에서 선택적 수술을 받는 65세 이상의 환자를 포함할 것입니다. 척추마취 전에 누운 자세에서 IJV의 수술 전 초음파 측정이 수행됩니다. 수축기 및 이완기 혈압과 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수는 척추마취 전후에 기록됩니다. 저혈압은 미리 정의된 기준에 따라 정의되고 수술 중 기간 동안 문서화될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 노인 환자에서 척추마취 후 저혈압에 대한 수술 전 IJV 초음파 측정의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aylin N Gultekin, MD
- 전화번호: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- 이메일: aylinnilkondiloglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guldeniz ARGUN, phD
- 전화번호: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- 이메일: guldargun@yahoo.com
연구 장소
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YENİMAHALLE
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Ankara, YENİMAHALLE, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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연락하다:
- Guldeniz ARGUN, phD
- 전화번호: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- 이메일: guldargun@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥65세
- 척추마취 하에 수술 예정인 경우
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 서면 동의서를 작성하고 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 않은 경우
- 응급 수술을 받는 경우
- 체질량지수(BMI) ≥40 kg/m²
- 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 복용 중인 경우
- 척추마취 전 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 평균 동맥압 <70 mmHg
- 앙와위 자세를 견딜 수 없는 경우
- 좌심실 구혈률 <40%
- 척추마취 외 추가 진정진통요법이 필요하거나 전신마취로 전환해야 하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저혈압 그룹
척추 마취 후 저혈압이 발생한 노인 환자.
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해당 없음 - 관찰 연구
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비저혈압 그룹
척추마취 후 저혈압이 발생하지 않은 노인 환자
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해당 없음 - 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 저혈압
기간: 척추마취 투여 시점부터 수술 중 90분까지.
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척추마취 후 저혈압은 척추마취 후 수축기 혈압 또는 평균 동맥압이 기준치보다 20% 이상 감소하거나, 절대 평균 동맥압이 <65 mmHg 미만인 경우로 정의되었다.
수술 중에는 척추마취 직후(0분), 첫 15분 동안 3분 간격으로, 15분부터 60분까지는 15분 간격으로, 그리고 수술 중 90분에 수축기, 이완기, 평균 동맥압 및 심박수를 기록하였다.
90분 미만의 수술의 경우, 수술이 끝날 때까지 측정값을 기록하였다.
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척추마취 투여 시점부터 수술 중 90분까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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