Ultrasound av vena jugularis interna för att förutsäga hypotoni hos geriatriska patienter som genomgår spinalanestesi (IJV-SPINAL)
11 februari 2026 uppdaterad av: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Den interna jugularvenens ultraljudsundersöknings roll i att förutsäga hypotoni hos geriatriska patienter som genomgår ryggmärgsbedövning: En prospektiv observationsstudie (Protokoll-ID: 2023-12/509)
Spinalanestesiinducerad hypotoni är en vanlig och kliniskt signifikant komplikation hos geriatriska patienter.
Noggrann preoperativ bedömning av intravaskulär volymstatus kan hjälpa till att identifiera patienter i riskzonen.
Ultrasonografi av vena jugularis interna (IJV) är en icke-invasiv och lättillämpbar sängkantsmetod som återspeglar venös volymstatus.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera rollen av preoperativa IJV-ultrasonografiska mätningar för att förutsäga hypotoni efter spinalanestesi hos geriatriska patienter.
Patienter 65 år och äldre som genomgår elektiv kirurgi under spinalanestesi kommer att inkluderas.
Preoperativ IJV-diameter, tvärsnittsarea och kollapsbarhetsindex kommer att mätas med ultrasonografi.
Hemodynamiska parametrar kommer att övervakas intraoperativt, och förekomsten av hypotoni efter spinalanestesi kommer att registreras.
Det prediktiva värdet av IJV-ultrasonografiska parametrar för postspinal hypotoni kommer att analyseras
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsbedövning används ofta hos äldre patienter; men hypotoni efter ryggmärgsbedövning förblir en vanlig och kliniskt relevant komplikation i denna population. Åldersrelaterade fysiologiska förändringar och minskad kardiovaskulär reserv ökar känsligheten för hemodynamisk instabilitet. Därför är det av klinisk betydelse att identifiera patienter med risk för hypotoni före ryggmärgsbedövning.
Bedömning av intravaskulär volymstatus kan bidra till att förutsäga hypotoni efter ryggmärgsbedövning. Ultrasonografisk utvärdering av vena jugularis interna (IJV) erbjuder en icke-invasiv, sängsidig metod som återspeglar venös fyllnad och volymstatus. Parametrar som IJV-diameter, tvärsnittsarea och kollapsindex har föreslagits som potentiella prediktorer för hypotoni.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter 65 år och äldre som genomgår elektiv kirurgi under ryggmärgsbedövning. Preoperativa ultrasonografiska mätningar av IJV kommer att utföras i liggande position före ryggmärgsbedövning. Hemodynamiska parametrar, inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck samt hjärtfrekvens, kommer att registreras före och efter ryggmärgsbedövning. Hypotoni kommer att definieras enligt förutbestämda kriterier och dokumenteras under den intraoperativa perioden.
Studiens primära syfte är att utvärdera det prediktiva värdet av preoperativa IJV-ultrasonografiska mätningar för hypotoni efter ryggmärgsbedövning hos äldre patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aylin N Gultekin, MD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-post: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-post: guldargun@yahoo.com
Studieorter
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara, YENİMAHALLE, Turkiet (Türkiye), 06200
- Rekrytering
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Telefonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-post: guldargun@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera geriatriska patienter som är 65 år eller äldre, klassificerade som ASA I–III, planerade för operation under spinalanestesi och som kan ge skriftligt informerat samtycke.
Patienter med svår hjärtsvikt, extrem fetma eller hemodynamisk instabilitet kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Planerad för operation under spinalanestesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Gav inte skriftligt informerat samtycke
- Genomgår akutoperation
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m²
- Tar angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare
- Systoliskt blodtryck före spinalanestesi <90 mmHg eller medelartärtryck <70 mmHg
- Kan inte tolerera liggande position
- Vänsterkammarutstötningsfraktion <40%
- Kräver sedoanalgesi utöver spinalanestesi eller omvandling till generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotension-grupp
Geriatriska patienter som utvecklade hypotoni efter spinalanestesi.
|
Ej tillämplig - observationsstudie
|
|
Icke-hypotensionsgrupp
Geriatriska patienter som inte utvecklade hypotoni efter spinalanestesi
|
Ej tillämplig - observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postspinal hypotoni
Tidsram: Från spinalanestesiadministration upp till 90 minuter intraoperativt.
|
Postspinal hypotoni definierades som en minskning med mer än 20 % i systoliskt blodtryck eller medelartärt tryck från baslinjen, eller ett absolut medelartärt tryck <65 mmHg efter spinalanestesi.
Under operationen registrerades systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck samt hjärtfrekvens omedelbart efter spinalanestesi (0 minuter), med 3-minutersintervall under de första 15 minuterna, med 15-minutersintervall mellan 15 och 60 minuter, samt vid 90 minuter intraoperativt.
För operationer som varade mindre än 90 minuter registrerades mätningarna till operationsslutet.
|
Från spinalanestesiadministration upp till 90 minuter intraoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-12/509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas.
Inga ytterligare data utöver det som publiceras i studieresultaten kommer att göras tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .