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Échographie de la veine jugulaire interne pour prédire l'hypotension chez les patients gériatriques subissant une anesthésie rachidienne (IJV-SPINAL)

11 février 2026 mis à jour par: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rôle de l'échographie de la veine jugulaire interne dans la prédiction de l'hypotension chez les patients gériatriques subissant une rachianesthésie : une étude observationnelle prospective (ID du protocole : 2023-12/509)

L'hypotension induite par la rachianesthésie est une complication fréquente et cliniquement significative chez les patients gériatriques. Une évaluation préopératoire précise du volume intravasculaire peut aider à identifier les patients à risque. L'échographie de la veine jugulaire interne (VJI) est une méthode non invasive et facilement applicable au chevet du patient qui reflète l'état du volume veineux. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer le rôle des mesures échographiques préopératoires de la VJI dans la prédiction de l'hypotension après rachianesthésie chez les patients gériatriques. Les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie élective sous rachianesthésie seront inclus. Le diamètre, la surface transversale et l'indice de collapsibilité de la VJI seront mesurés par échographie avant l'opération. Les paramètres hémodynamiques seront surveillés pendant l'intervention, et la survenue d'une hypotension après la rachianesthésie sera enregistrée. La valeur prédictive des paramètres échographiques de la VJI pour l'hypotension post-rachianesthésie sera analysée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie rachidienne est largement utilisée chez les patients gériatriques ; cependant, l'hypotension suite à l'anesthésie rachidienne reste une complication fréquente et cliniquement pertinente dans cette population. Les changements physiologiques liés à l'âge et la réserve cardiovasculaire réduite augmentent la susceptibilité à l'instabilité hémodynamique. Par conséquent, identifier les patients à risque d'hypotension avant l'anesthésie rachidienne est d'une importance clinique.

L'évaluation du statut volumique intravasculaire peut contribuer à prédire l'hypotension post-rachidienne. L'évaluation échographique de la veine jugulaire interne (VJI) fournit une méthode non invasive, au chevet du patient, reflétant le remplissage veineux et le statut volumique. Des paramètres tels que le diamètre de la VJI, la surface en coupe transversale et l'indice de collapsibilité ont été proposés comme prédicteurs potentiels de l'hypotension.

Cette étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie programmée sous anesthésie rachidienne. Des mesures échographiques préopératoires de la VJI seront réalisées en position couchée avant l'anesthésie rachidienne. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque, seront enregistrés avant et après l'anesthésie rachidienne. L'hypotension sera définie selon des critères prédéfinis et documentée pendant la période peropératoire.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la valeur prédictive des mesures échographiques préopératoires de la VJI pour l'hypotension suivant l'anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Guldeniz ARGUN, phD
  • Numéro de téléphone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
  • E-mail: guldargun@yahoo.com

Lieux d'étude

    • YENİMAHALLE
      • Ankara, YENİMAHALLE, Turquie (Türkiye), 06200
        • Recrutement
        • Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Guldeniz ARGUN, phD
          • Numéro de téléphone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
          • E-mail: guldargun@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patients gériatriques âgés de 65 ans et plus, classés ASA I-III, programmés pour une chirurgie sous anesthésie rachidienne, et capables de fournir un consentement éclairé écrit. Les patients présentant une dysfonction cardiaque sévère, une obésité extrême ou une instabilité hémodynamique seront exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 65 ans
  • Programmé pour subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • N'a pas fourni de consentement éclairé écrit
  • Subissant une intervention chirurgicale d'urgence
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m²
  • Recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)
  • Tension artérielle systolique pré-rachianesthésie < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 70 mmHg
  • Incapable de tolérer la position couchée sur le dos
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
  • Nécessitant une sédanalgésie en plus de la rachianesthésie ou une conversion en anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Hypotension
Patients gériatriques ayant développé une hypotension après une anesthésie rachidienne.
Sans objet – étude observationnelle
Groupe Non-Hypotension
Patients gériatriques qui n'ont pas développé d'hypotension après une anesthésie rachidienne
Sans objet – étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension post-rachidienne
Délai: De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 90 minutes en peropératoire.
L'hypotension post-rachidienne était définie comme une diminution de plus de 20 % de la pression artérielle systolique ou de la pression artérielle moyenne par rapport aux valeurs de base, ou une pression artérielle moyenne absolue <65 mmHg après une rachianesthésie. Pendant l'opération, les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne ainsi que la fréquence cardiaque ont été enregistrées immédiatement après la rachianesthésie (0 minute), à intervalles de 3 minutes pendant les 15 premières minutes, à intervalles de 15 minutes entre 15 et 60 minutes, et à 90 minutes peropératoires. Pour les interventions chirurgicales d'une durée inférieure à 90 minutes, les mesures ont été enregistrées jusqu'à la fin de l'opération.
De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 90 minutes en peropératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-12/509

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées. Aucune donnée supplémentaire au-delà de ce qui est publié dans les résultats de l'étude ne sera mise à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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