- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411313
Échographie de la veine jugulaire interne pour prédire l'hypotension chez les patients gériatriques subissant une anesthésie rachidienne (IJV-SPINAL)
Rôle de l'échographie de la veine jugulaire interne dans la prédiction de l'hypotension chez les patients gériatriques subissant une rachianesthésie : une étude observationnelle prospective (ID du protocole : 2023-12/509)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie rachidienne est largement utilisée chez les patients gériatriques ; cependant, l'hypotension suite à l'anesthésie rachidienne reste une complication fréquente et cliniquement pertinente dans cette population. Les changements physiologiques liés à l'âge et la réserve cardiovasculaire réduite augmentent la susceptibilité à l'instabilité hémodynamique. Par conséquent, identifier les patients à risque d'hypotension avant l'anesthésie rachidienne est d'une importance clinique.
L'évaluation du statut volumique intravasculaire peut contribuer à prédire l'hypotension post-rachidienne. L'évaluation échographique de la veine jugulaire interne (VJI) fournit une méthode non invasive, au chevet du patient, reflétant le remplissage veineux et le statut volumique. Des paramètres tels que le diamètre de la VJI, la surface en coupe transversale et l'indice de collapsibilité ont été proposés comme prédicteurs potentiels de l'hypotension.
Cette étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie programmée sous anesthésie rachidienne. Des mesures échographiques préopératoires de la VJI seront réalisées en position couchée avant l'anesthésie rachidienne. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque, seront enregistrés avant et après l'anesthésie rachidienne. L'hypotension sera définie selon des critères prédéfinis et documentée pendant la période peropératoire.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la valeur prédictive des mesures échographiques préopératoires de la VJI pour l'hypotension suivant l'anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aylin N Gultekin, MD
- Numéro de téléphone: +90 3123360909 +90 538 875 65 40
- E-mail: aylinnilkondiloglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guldeniz ARGUN, phD
- Numéro de téléphone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Lieux d'étude
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YENİMAHALLE
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Ankara, YENİMAHALLE, Turquie (Türkiye), 06200
- Recrutement
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contact:
- Guldeniz ARGUN, phD
- Numéro de téléphone: +90 3123360909 +90 533 623 0405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans
- Programmé pour subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- N'a pas fourni de consentement éclairé écrit
- Subissant une intervention chirurgicale d'urgence
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m²
- Recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)
- Tension artérielle systolique pré-rachianesthésie < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 70 mmHg
- Incapable de tolérer la position couchée sur le dos
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
- Nécessitant une sédanalgésie en plus de la rachianesthésie ou une conversion en anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Hypotension
Patients gériatriques ayant développé une hypotension après une anesthésie rachidienne.
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Sans objet – étude observationnelle
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Groupe Non-Hypotension
Patients gériatriques qui n'ont pas développé d'hypotension après une anesthésie rachidienne
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Sans objet – étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypotension post-rachidienne
Délai: De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 90 minutes en peropératoire.
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L'hypotension post-rachidienne était définie comme une diminution de plus de 20 % de la pression artérielle systolique ou de la pression artérielle moyenne par rapport aux valeurs de base, ou une pression artérielle moyenne absolue <65 mmHg après une rachianesthésie.
Pendant l'opération, les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne ainsi que la fréquence cardiaque ont été enregistrées immédiatement après la rachianesthésie (0 minute), à intervalles de 3 minutes pendant les 15 premières minutes, à intervalles de 15 minutes entre 15 et 60 minutes, et à 90 minutes peropératoires.
Pour les interventions chirurgicales d'une durée inférieure à 90 minutes, les mesures ont été enregistrées jusqu'à la fin de l'opération.
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De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à 90 minutes en peropératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-12/509
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